経済危機と地中海食の遵守 (CASSIOPEA) (CASSIOPEA)
経済危機と地中海食の遵守：MOLI-SANI 研究のコホートにおける炎症および代謝表現型のバイオマーカーへの影響の可能性
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的:
目的 1: 2005 年から 2006 年 (経済危機前) に募集された MOLI-SANI 研究の人口ベースのコホート内で、経済危機によってさまざまな影響を受けた人口グループを特定すること。 この目的は、採用後に生じた可能性のある自己申告による経済的困難を新たに評価することによって達成される。
目的 2: 前の目的で経済危機の影響を強くまたはあまり受けていないと特定された対象者における、食事および健康関連の行動 (特に地中海食の遵守に焦点を当てた) における変化の可能性を推定すること。 炎症状態と代謝表現型は、地中海食からの移行と健康への悪影響との間の関連性を確立するために、適切な割合で再現された 2 つのグループで評価されます。 生活の質やストレス状態も評価されます。
目的 3: 経済的制約の影響をより受けているグループにおいて、栄養知識とマスメディアへの露出が、地中海食の遵守の低下と、その結果としての炎症状態や代謝表現型の変化の原因となるかどうかを評価する。
実験計画の目的 1: 目的 1 では、経済危機の影響を多かれ少なかれ受けている被験者の 2 つのグループを特定します。 この目標は、2005年から2006年にかけて採用されたモリ・サニ集団から7,000人をリコールすることによって達成される。 被験者には、経済危機の発生後に発生した可能性のある経済的制約を評価するためのアンケートが実施されます。 アンケートは社会経済的立場を更新し、経済的制約、食品の品質、食費を推定します。
実験計画の目的 2: 目的 1 で特定された 2 つのグループのうち、目的 2 は次のことを行います。
- 食習慣の変化を推定するためにベースラインですでに使用されているイタリア語版の EPIC アンケート (9) を実施することにより、食事のフォローアップを実行します。 ライフスタイルの追跡調査は、ベースラインで使用される検証済みのアンケートによって行われます。
- 以下のバイオマーカーの測定により炎症状態の変化を評価します: 高感度 C 反応性タンパク質、インターロイキン-6、インターロイキン-18、腫瘍壊死因子、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1、VCAM、ICAM、P-セレクチン、E-セレクチン、 L-セレクチン、CD40L、アディポネクチン、血小板および白血球数、脂質、トリグリセリド、グルコース、インスリン。
- 代謝表現型の変動を推定します (高血圧、糖尿病、肥満、メタボリックシンドロームの有病率、血圧、ヒップおよびウエスト周囲径のレベル)。
実験計画の目的 3: 栄養に関する知識とマスメディアへの露出に関する検証済みのアンケートが実施されます。 これにより、健康関連の行動変化における文化資源の役割を推定するために、異なる方法で情報にさらされた追加のサブグループを遡及的に特定することが可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Campobasso、イタリア、86100
- IRCCS Neuromed
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究には、2005年から2006年の間にMoli-saniコホートで募集された被験者が含まれ、その被験者の包含基準は次のとおりです。
- 35歳以上
- 市役所の登記簿に記載されている
除外基準:
- この研究には、2005年から2006年の間にMoli-saniコホートで募集され、除外基準が以下のような被験者が含まれる予定である。
- 採用時に妊娠していた場合、
- 理解または意欲の障害
- 現在の多発性外傷または昏睡状態、インフォームド・コンセントフォームへの署名の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地中海食の遵守
時間枠：追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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食事情報は、EPIC アンケートのイタリア語版を実施することによって収集されます (Pala V et al.
腫瘍。
2003;89:594-607)、食習慣の変化を推定するためにベースラインですでに使用されています。
地中海食パターンの順守は、アプリオリに評価されます（地中海食スコア、Trichopoulou A et al.
N 英語 J 医学２００３；３４８：２５９９－６０８）および事後的アプローチ（主因子分析；Ｃｅｎｔｒｉｔｔｏ Ｆ ｅｔ ａｌ．
Nutr Metab 心臓血管疾患
2009;19:697-706）。
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追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満
時間枠：追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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体格指数 (BMI) は、キログラム (kg) 単位の体重を身長 (メートル) の 2 乗で割ることによって得られます。
肥満は、次の BMI カテゴリに従って定義されます。 低体重 = <18.5。
標準体重 = 18.5-24.9;
太りすぎ = 25-29.9;
肥満 = BMI 30 以上。
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追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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高血圧
時間枠：追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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高血圧は、収縮期血圧≧140 mm Hgまたは拡張期血圧≧90 mm Hg、または高血圧の治療として定義される。
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追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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高コレステロール血症
時間枠：追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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高コレステロール血症は、総コレステロールが 240 mg/dl 以上の場合、または特定の薬剤の使用により定義されます。
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追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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糖尿病
時間枠：追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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糖尿病は、血糖値 126 mg/dl 以上、または特定の薬物治療の使用によって定義されます。
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追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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炎症
時間枠：追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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炎症状態は、次のバイオマーカーの測定によって評価されます: 高感度 C 反応性タンパク質、インターロイキン-6、インターロイキン-18、腫瘍壊死因子、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1、VCAM、ICAM、P-セレクチン、E-セレクチン、 L-セレクチン、CD40L、アディポネクチン、血小板および白血球数、脂質、トリグリセリド、グルコース、インスリン。
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追跡調査はベースライン登録（2005～2010年）から10年間行われます。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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