緊急治療室の患者における糖衣損傷の早期発見 (EDGE)
この研究の目的は、敗血症を呈している患者のERで測定された糖衣損傷が臨床経過とどの程度相関しているか、またそれが臨床層別化ツールおよび死亡率予測因子として使用できるかどうかを評価することです。
この研究は、微小循環の変化と、それらが大循環とどのように相関するか、および微生物学的パラメーターに焦点を当てます。 研究に参加します。 敗血症患者 300 人、敗血症のない患者 30 人、健康な人 30 人。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Muenster、ドイツ、48149
- Universitiy Hospital Muenster
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
敗血症が疑われる患者
- -感染の臨床的疑いを持ってERを受診する成人患者
- 入院の目安
敗血症のない患者
- -敗血症/感染症以外の他の状態でERに現れる成人患者。
健康な人
- 成人の健康な個体。
除外基準 (すべてのグループ):
- 未成年の方
- 妊娠中の女性
- 口腔粘膜損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
敗血症が疑われる患者
-感染/敗血症の臨床的疑いがある緊急治療室（ER）に来院する患者。 GlycoCheck™-System を使用したグリコカリックス損傷の評価、および来院時の血液サンプル、入院 1 日目および 7 日目。 |
GlycoCheck™-System を使用した内皮グリコカリックスの連続した舌下測定は、プレゼンテーション時、および敗血症が疑われる患者の入院治療中に取得されます。 血液サンプルは、評価時にすべてのグループで採取されます。 それに加えて、敗血症が疑われる患者では、入院の1日目と7日目に、さらなる微生物学的および検査室分析のために血液サンプルが採取されます。 |
|
非敗血症患者
感染症/敗血症以外の他の状態で緊急治療室に来院している患者。 プレゼンテーションでのさらなる微生物学的および実験室分析のための彼らの舌下糖衣および血液サンプルの評価。 |
GlycoCheck™-System を使用した内皮グリコカリックスの連続した舌下測定は、プレゼンテーション時、および敗血症が疑われる患者の入院治療中に取得されます。 血液サンプルは、評価時にすべてのグループで採取されます。 それに加えて、敗血症が疑われる患者では、入院の1日目と7日目に、さらなる微生物学的および検査室分析のために血液サンプルが採取されます。 |
|
健康な人
プレゼンテーションでのさらなる微生物学的および実験室分析のための彼らの舌下糖衣および血液サンプルの評価。
|
GlycoCheck™-System を使用した内皮グリコカリックスの連続した舌下測定は、プレゼンテーション時、および敗血症が疑われる患者の入院治療中に取得されます。 血液サンプルは、評価時にすべてのグループで採取されます。 それに加えて、敗血症が疑われる患者では、入院の1日目と7日目に、さらなる微生物学的および検査室分析のために血液サンプルが採取されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖衣の厚さと臨床経過との相関。
時間枠：ERでの発表時。
|
GlycoCheck システムを使用して測定された糖衣の厚さ (灌流境界領域 - PBR、μm 単位) は、患者の臨床経過と相関します (例えば、SOFA スコア - pts を使用)。
|
ERでの発表時。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グリコカリックスの厚さと主要なイベントとの相関。
時間枠：入院、予想平均4週間。
|
糖衣の厚さ (PBR、µm) は、患者の主要なイベント (透析、挿管、ICU への入院、死亡) と相関します。
|
入院、予想平均4週間。
|
|
グリコカリックスの厚さと 90 日死亡率の相関。
時間枠：最大90日。
|
糖衣の厚さ（PBR、μm単位）は、患者の90日死亡率と相関します。
|
最大90日。
|
|
糖衣の厚さとその後の臓器不全との相関。
時間枠：入院、予想平均4週間。
|
糖衣の厚さ (PBR、µm) は、その後の臓器不全 (例えば、
腎臓、肺、循環）。
|
入院、予想平均4週間。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philipp Kümpers, MD、University Muenster
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GlycoCheck™ システムの臨床試験
-
Medtronic Cardiovascular完了症候性大動脈弁狭窄症カナダ, アメリカ, スウェーデン, イスラエル, ドイツ, イギリス, オーストラリア, イタリア, アイルランド, フランス, ベルギー, スペイン
-
CochlearAvania完了難聴、伝導性 | 難聴、混合型 | 片耳難聴 | 骨伝導アメリカ, オーストラリア
-
SoundBite Medical Solutions, Inc.ethica Clinical Research Inc.; Cardiovascular Research Foundation, New York終了しました冠動脈の慢性完全閉塞アメリカ, カナダ
-
SoundBite Medical Solutions, Inc.Montreal Heart Institute; ethica Clinical Research Inc.引きこもった
-
Symetis SA完了大動脈弁狭窄症ドイツ, デンマーク, スイス
-
SoundBite Medical Solutions, Inc.ethica Clinical Research Inc.; Prairie Vascular Research Inc.完了四肢の動脈の慢性完全閉塞アメリカ, カナダ
-
DePuy Orthopaedics完了変形性関節症 | 関節リウマチ | 無血管性壊死 | 若年性関節リウマチ | 外傷後関節炎 | その他の炎症性関節炎アメリカ