糖尿病性腎アラーム (DKA) 研究 (DKA)
2022年1月12日 更新者：University of Colorado, Denver
糖尿病性腎アラーム (DKA) 研究 - 糖尿病性ケトアシドーシスにおける尿細管障害
この研究の包括的な目標は、尿細管機能不全 (尿中ナトリウム、重炭酸塩、アミノ酸の上昇) と損傷 (腎損傷分子 1 [KIM-1]、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン [NGAL]、およびマトリックスメタロペプチダーゼ 9 [MMP9 ]) 糖尿病性ケトアシドーシス (3 ～ 18 歳) に存在するかどうか、それが可逆的かどうか、尿酸症とコペプチンに関連しているかどうか。
研究者らは、DKA 診断時に血清と尿を採取し、3 か月のフォローアップを行った T1D の若者 (3 ～ 18 歳、n=40) のコホートを研究することを提案しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
毎年、世界中で 86,000 人を超える子供 (0 ～ 14 歳) が 1 型糖尿病 (T1D) と診断されており、これは生涯にわたる曝露と、心血管疾患 (CVD) および糖尿病性腎疾患 (DKD) による早期死亡のリスクにつながります。
小児および青年に現れる DKD は、依然として西側世界における腎不全および透析の主な原因です (4)。
糖尿病性糸球体症は研究者から大きな注目を集めていますが、糖尿病における尿細管損傷の決定要因はあまりよく調べられていません。
糸球体損傷と比較して、尿細管損傷は腎機能との関連性が高いことが知られています。
米国で T1D と診断された若者の大半は、糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) を呈しています。これは、脱水症、代謝性アシドーシス、急性血糖症などの尿細管損傷の危険因子に関連する状態です。
DKA が尿細管損傷と関連しているかどうかは不明です。
研究者らは、確立された T1D の若者は、糖尿病でない仲間よりも尿酸の酸性度が高く、尿酸排泄率 (FeUA) が高いことを示す最初の報告を発表しました。
さらに、T1D はバソプレシンの過活動と関連しており、研究者らは、バソプレシンの信頼できる代用マーカーである血清コペプチンと T1D の DKD との間に強い関係があることを報告しました。
この研究の包括的な目標は、尿細管機能不全 (尿中ナトリウム、重炭酸塩、アミノ酸の上昇) と損傷 (KIM-1、NGAL、MMP9 の上昇) が DKA に存在するかどうか、それが可逆的かどうか、尿酸症と関連があるかどうかを判断することです。コペプチン。
研究者らは、DKA 診断時に血清と尿を採取し、3 か月のフォローアップを行った T1D の若者 (3 ～ 18 歳、n=40) のコホートを研究することを提案しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80238
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
DKAを呈するT1Dの参加者（3〜18歳）は、コロラド小児病院の救急部門（ED）から募集されます。
説明
包含基準:
- 新規発症 T1D および既知の T1D
- DKA (軽度、中等度、重度の DKA 適格)
- 3～17歳
- トイレトレーニング
- 少年少女
- すべての民族
- チルドレンズ ホスピタル コロラド (CHCO) メイン ED への最初のプレゼンテーション
除外基準:
- 非 T1D 病因
- 慢性腎臓病の病歴 (eGFR <60ml/分/1.73m2) または透析依存
- 尿細管症の病歴（例： ファンコーニ症候群）
- 現在生理中
- コロラド州外で糖尿病治療を確立する計画でコロラド州を訪れる患者
- ACE阻害薬またはアンギオテンシンII受容体遮断薬（ARB）について
- ナトリウム-グルコース共輸送体 2 阻害剤 (SGLT2 阻害剤) について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近位尿細管機能障害
時間枠：DKA時（IVインスリン開始後0～8時間および12～24時間）
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尿中Na、HCO3、アミノ酸濃度の変化
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DKA時（IVインスリン開始後0～8時間および12～24時間）
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近位尿細管損傷
時間枠：DKA時（IVインスリン開始後0～8時間および12～24時間）
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尿中および血清中の NGAL、KIM-1、および MMP9 濃度の変化
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DKA時（IVインスリン開始後0～8時間および12～24時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿細管の機能不全と損傷のメディエーターの提案
時間枠：DKA時（IVインスリン開始後0～8時間および12～24時間）
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尿酸と血清フルクトースの変化。
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DKA時（IVインスリン開始後0～8時間および12～24時間）
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尿細管の機能不全と損傷のメディエーターの提案
時間枠：DKA時（IVインスリン開始後0～8時間）
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偏光顕微鏡による尿酸結晶の存在
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DKA時（IVインスリン開始後0～8時間）
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尿細管の機能不全と損傷のメディエーターの提案
時間枠：DKA時（IVインスリン開始後12～24時間）
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偏光顕微鏡による尿酸結晶の存在
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DKA時（IVインスリン開始後12～24時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Bjornstad P, Johnson RJ, Snell-Bergeon JK, Pyle L, Davis A, Foster N, Cherney DZ, Maahs DM. Albuminuria is associated with greater copeptin concentrations in men with type 1 diabetes: A brief report from the T1D exchange Biobank. J Diabetes Complications. 2017 Feb;31(2):387-389. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.11.015. Epub 2016 Dec 7.
- Bjornstad P, Maahs DM, Jensen T, Lanaspa MA, Johnson RJ, Rewers M, Snell-Bergeon JK. Elevated copeptin is associated with atherosclerosis and diabetic kidney disease in adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2016 Aug;30(6):1093-6. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.04.012. Epub 2016 Apr 19.
- Roncal-Jimenez CA, Milagres T, Andres-Hernando A, Kuwabara M, Jensen T, Song Z, Bjornstad P, Garcia GE, Sato Y, Sanchez-Lozada LG, Lanaspa MA, Johnson RJ. Effects of exogenous desmopressin on a model of heat stress nephropathy in mice. Am J Physiol Renal Physiol. 2017 Mar 1;312(3):F418-F426. doi: 10.1152/ajprenal.00495.2016. Epub 2016 Dec 21.
- Bakes K, Haukoos JS, Deakyne SJ, Hopkins E, Easter J, McFann K, Brent A, Rewers A. Effect of Volume of Fluid Resuscitation on Metabolic Normalization in Children Presenting in Diabetic Ketoacidosis: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Med. 2016 Apr;50(4):551-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.12.003. Epub 2016 Jan 25.
- Rewers A, Dong F, Slover RH, Klingensmith GJ, Rewers M. Incidence of diabetic ketoacidosis at diagnosis of type 1 diabetes in Colorado youth, 1998-2012. JAMA. 2015 Apr 21;313(15):1570-2. doi: 10.1001/jama.2015.1414. No abstract available.
- Dabelea D, Rewers A, Stafford JM, Standiford DA, Lawrence JM, Saydah S, Imperatore G, D'Agostino RB Jr, Mayer-Davis EJ, Pihoker C; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in the prevalence of ketoacidosis at diabetes diagnosis: the SEARCH for diabetes in youth study. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e938-45. doi: 10.1542/peds.2013-2795. Epub 2014 Mar 31.
- Bjornstad P, Roncal C, Milagres T, Pyle L, Lanaspa MA, Bishop FK, Snell-Bergeon JK, Johnson RJ, Wadwa RP, Maahs DM. Hyperfiltration and uricosuria in adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):787-93. doi: 10.1007/s00467-015-3299-8. Epub 2015 Dec 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月13日
研究の完了 (実際)
2019年12月13日
試験登録日
最初に提出
2017年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月20日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月12日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1型糖尿病の臨床試験
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