脳のNAD + / NADH比と生体エネルギーに対するニコチンアミドリボシド補給の影響
2024年3月4日 更新者：Dost Ongur、Mclean Hospital
ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD + / NADH）比と生体エネルギーに対するニコチンアミドリボシド補給の影響
この研究の主な目的は、リン磁気共鳴分光法 (31P MRS) イメージングを使用して、健康な個人の脳 NAD+/NADH 比および生体エネルギー機能に対する外因的に投与されたニコチンアミドリボシド (NR) の影響を調査することです。
二次的な目的は、NR 使用後の脳の PCR/ATP およびクレアチンキナーゼ酵素率の変化を調査することです。 さらに、NAD + / NADH比、PCr / ATP、およびCK酵素率が、二次結果測定としてふくらはぎの筋肉で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- McLean Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：18～80歳
- 男性か女性
- 構造化された精神医学的面接（Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID)）による精神医学的診断なし
- -自己申告のみで得られた、両親、兄弟、または子供の間で精神病性障害および/または気分障害の病歴がない。
除外基準:
- 重大な医学的または神経学的疾患。
- 診断 真性糖尿病 (DM)、制御不能な高血圧 (HTN)、重度の低血圧、冠動脈疾患 (CAD)、メタボリック シンドローム、緑内障、肝障害、腎機能の低下、呼吸器障害、制御不能な消化性潰瘍疾患。
- 女性用の経口避妊薬を除いて、市販のサプリメントを含む他の薬を服用している
- 妊娠。 出産可能年齢の女性は、効果的な避妊法を使用している必要があります。
- -喫煙、薬物乱用または依存の歴史。
- MR スキャンの禁忌 (閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、血管の金属クリップおよびステント、人工心臓弁、人工腕、手、脚など、脳刺激装置、埋め込み式薬物ポンプ、耳のインプラント、眼のインプラントまたは既知の金属片目、破片または金属粉への露出、重要な領域の他の金属製の外科用ハードウェア、金属インクを使用した特定の入れ墨、特定の経皮パッチ、金属含有子宮内器具)
- -現在の抗凝固剤または抗凝集剤療法、異常な瘢痕化の傾向（例： ケロイド）。
- カプセルが飲み込みにくい。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニコチンアミドリボシド 2g/日
参加者は NR を 2g/日の用量で受け取ります
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ニコチンアミドリボシド 2g/日を 2 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳のNAD+/NADH比のベースラインから治療終了時までの変化
時間枠：ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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in vivo 31P磁気共鳴分光法で測定した脳NAD+/NADH比のベースラインから治療終了までの変化 NAD+/NADH 比は、最初にデータ内の NAD+ と NADH を別々に定量化し、次に単純な比を取得することによって計算されます。 健康な脳には標準的な NAD+/NADH 比の範囲があり、このレベルからいずれかの方向に逸脱すると、病状の兆候となる可能性があります。 |
ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから治療終了までの脳内リン酸クレアチン (PCr) とアデノシン三リン酸 (ATP) の比 (PCr/ATP) の変化
時間枠：ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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In vivo 31P 磁気共鳴分光法で測定した脳内ホスホクレアチン (PCr) とアデノシン三リン酸 (ATP) の比 (PCr/ATP) のベースラインから治療終了までの変化
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ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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ベースラインから治療終了までの脳クレアチンキナーゼ（CK）酵素速度の変化
時間枠：ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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In vivo 31P 磁気共鳴分光法で測定したクレアチンキナーゼ (CK) 酵素速度のベースラインから治療終了までの変化
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ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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ベースラインから治療終了時までの筋肉のNAD+/NADH比の変化
時間枠：ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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In vivo 31P磁気共鳴分光法で測定したふくらはぎ筋肉のNAD+/NADH比のベースラインから治療終了までの変化
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ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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ベースラインから治療終了までの筋肉クレアチンリン酸（PCr）とアデノシン三リン酸（ATP）の比（PCr/ATP）の変化
時間枠：ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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In vivo 31P磁気共鳴分光法で測定した、ふくらはぎ筋肉ホスホクレアチン（PCr）対アデノシン三リン酸（ATP）比（PCr/ATP）のベースラインから治療終了までの変化
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ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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筋クレアチンキナーゼ（CK）酵素速度のベースラインから治療終了時までの変化
時間枠：ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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In vivo 31P 磁気共鳴分光法で測定したふくらはぎ筋クレアチンキナーゼ (CK) 酵素速度のベースラインから治療終了までの変化
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ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dost Ongur, MD PhD、McLean Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月11日
最初の投稿 (実際)
2017年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。