Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With MCI (MCI)
The Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With Mild Cognitive Impairment
According to the inclusion and exclusion criteria, elderly patients undergoing elective orthopedic surgery were randomly divided into four groups.
The different combinations of propofol and sevoflurane were used in the four groups: 1 day before surgery, after patients become wide-awake, and 3 days, 7 days, and 3 months after surgery, the patient's cognitive function was evaluated using a professional cognitive scale and other indicators.
Finally, statistical analysis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、022
- 募集
- Third Central Hospital of Tianjin
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コンタクト：
- Haiyun Wang
- メール：why819@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Elective orthopaedic surgery
- American Society of Anesthesiologists physical status: II
Exclusion Criteria:
- Neurological diseases that may affect cognitive function (e.g., subdural hematoma)
- Hypothyroidism
- Alcoholic dementia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 2.0~2.5μg/ml
）for maintaining
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Propofol is the most common clinical anesthetics.
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実験的：1.2 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 1.2 μg/ml ）combined with appropriate sevoflurane for maintaining
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Propofol is the most common clinical anesthetics.
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
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実験的：0.6 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 0.6 μg/ml ）combined with appropriate sevoflurane for maintaining
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Propofol is the most common clinical anesthetics.
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
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実験的：Sevoflurane
administrated 1.3 minimum alveolar concentration（MAC ） sevoflurane for maintaining
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Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evidence of clinically cognitive function decline ：Apolipoprotein J（ApoJ）
時間枠：Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
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Measurement by ELISA kit
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Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evidence of clinically cognitive function decline ：Soluble CD14（sCD14）
時間枠：Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
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Estimating by ELISA kit
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Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
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Mini mental Examination(MMSE)
時間枠：preoperative 24 hours ， 7 days post surgery
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A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30，≦27 were considered as cognitive function decline
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preoperative 24 hours ， 7 days post surgery
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Montreal Cognitive Assessment（MoCA)
時間枠：preoperative 24 hours ，7 days post surgery
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A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30，≦27 were considered as cognitive function decline.
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preoperative 24 hours ，7 days post surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月10日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月23日
最初の投稿 (実際)
2017年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月23日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。