認知と喫煙の再発 (HCS) (HCS)

包含基準:

• 平均して 1 日あたり少なくとも 5 本の紙巻きタバコ (メンソールおよび非メンソール) を喫煙していると自己申告している 18 歳以上の男性および女性。

• HIV ステータス

  1. HIV感染喫煙者：HIV感染と診断され、登録前12か月以内に1000コピー/mL以下のウイルス量および200細胞/mm3以上のCD4+数を示した。
  2. HIV に感染していない喫煙者: HIV 陰性ステータスは、現場での HIV 迅速血液検査によって確認されます。
• 医学的評価に基づいて、経皮ニコチン（TN）を安全に使用できます。
• 地理的地域に少なくとも 4 か月居住している。
• （病歴に基づく）妊娠の可能性のある女性は、医学的に認められた避妊方法（例：コンドームと殺精子剤、経口避妊薬、デポプロベラ注射、避妊パッチ、卵管結紮）を使用するか、その間性交を控えることに同意する必要があります。彼らは研究中で、経皮ニコチンを使用しています。
• 英語で流暢なコミュニケーションができる。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。これには、同意と HIPAA を組み合わせたフォームに記載されている要件と制限への準拠が含まれます。

除外基準:

喫煙行動

1. 現在登録している、または今後 4 か月以内に別の禁煙プログラムに登録する予定がある。
2. 電子タバコ、噛みタバコ、嗅ぎタバコ、スヌース、葉巻、シガリロ、またはパイプの定期的（毎日）の使用。
3. 現在ニコチン代替品（ガム、パッチ、トローチ、電子タバコ）を使用している、または今後 4 か月以内に禁煙治療を使用する予定がある。

アルコール/薬物の除外基準

1. 現在未治療で診断が不安定な物質依存症（過去に使用し、治療を受けており、少なくとも30日間安定している場合に適格）。 現在未治療で不安定な薬物乱用の診断には治験医師の承認が必要です。
2. 摂取時のコカイン、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン (PCP)、バルビツール酸塩、エクスタシー (MDMA) の尿中薬物スクリーニングが陽性である (詳細については、測定値と表 1 を参照)。 ラボ 1 とラボ 2 では、尿中薬物スクリーニング陽性がケースバイケースで検査されます。 PI は、参加者を除外するか、または訪問の再スケジュールを許可するかを決定します。その時点で、研究を続行するには陰性薬物スクリーニングを提供する必要があります。

薬物除外基準

以下の薬剤の現在使用または最近の中止（過去14日以内）：

1. 他の禁煙薬（例、 Zyban、ウェルブトリン、ウェルブトリン徐放性 (SR)、Chantix)

   ａ．注: 参加者が研究に適格であると判断されると、研究スタッフから提供された NRT のみを使用するように指示されます。 被験者が研究対象外の禁煙薬（他の形態の NRT を含む）を使用していると報告した場合、研究医師と PI は状況を評価し、被験者が参加を継続することが安全かどうかを判断します。

2. 抗精神病薬（精神病症状の治療に使用される場合。 医師の承認を待って他の使用が適格となる場合があります)。
3. 慢性疼痛に対するアヘン剤を含む薬剤の毎日の使用（デュラジェシック/フェンタニルパッチ、パーコセット、オキシコンチン）。 「必要に応じて」アヘン剤を含む薬剤を服用していると報告した喫煙者には、研究への参加が終了するまで使用を控えるよう指示され、この要件を遵守しているかどうかを確認する検査を受けるよう指示される。
4. 喘息の治療薬/コルチコステロイド（医師の承認が必要）
5. 抗うつ薬（医師の承認が必要）

医療除外基準

1. 現在の妊娠を自己報告している女性、研究中に妊娠を計画している女性、または現在授乳中/授乳中の女性。
2. 自己申告およびミニ国際精神神経面接（MINI）により判定された、不安定かつ未治療の大うつ病との現在の診断（少なくとも30日間安定している場合に適格）。
3. 自己申告またはMINIによって判断された、双極性障害または精神病性障害の現在または過去の診断。
4. -心臓病、脳卒中または心筋梗塞、不安定狭心症、または頻脈の病歴（安定している場合は治験医師の承認が必要）。

5. 摂取時にコントロールされていない高血圧（収縮期血圧（SBP）が160を超える、または拡張期血圧（DBP）が100を超える）がある。

   ａ．注: 参加者が 3 週目 (禁煙前) または治療期間中の他の時点で行われるセッションで 160/100 を超える血圧を示した場合、研究が終了しない限り、TN は提供されません/継続できません。医師が承認を与えます。

6. TNに対する以前のアレルギー反応。
7. 糖尿病の病歴（治験担当医師の承認が必要）
8. 発作の病歴（治験担当医師の承認が必要）
9. 胃潰瘍の病歴（治験担当医師の承認が必要）

自殺歴の除外基準

1. コロンビア自殺重症度評価スケールで以下の少なくとも 1 つによって示される自殺リスク (安全性を評価し、適格性のカットオフに近い場合には適格性を決定するために、PI および/または研究心理学者に相談します):

1. 現在自殺願望がある方（登録後30日以内）
2. 生涯で2回以上の自殺未遂
3. 入学後2年以内に自殺未遂をしたことがある

一般的な除外基準

1. 主任研究者および/または治験医師によって判断された、被験者の安全性または治療を損なう可能性のある病状または併用薬。
2. 色覚異常。
3. 認知タスクのパフォーマンスを妨げる視覚障害またはその他の障害を含む、あらゆる障害（身体的および/または神経学的）。
4. インフォームドコンセントを提供できない、または主任研究者および/または治験医師が決定した研究課題を完了できない。