肝硬変における筋タンパク質代謝を評価するための新しいトレーサー法
2025年11月24日 更新者：Srinivasan Dasarathy、The Cleveland Clinic
肝硬変患者の筋肉におけるタンパク質合成と分解を評価する際に単一筋肉生検技術を使用するマルチトレーサー
複数のトレーサーと単一の筋生検を使用して、肝硬変患者における骨格筋タンパク質の合成と分解の速度とメカニズムを決定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、肝硬変患者の骨格筋喪失を引き起こす分子調節機構を特定することです。
現在の戦略には、長期間のトレーサー注入と複数回の筋生検が含まれます。
私たちは、革新的なアプローチを使用して、短い間隔で投与された複数のトレーサーとその後の 1 回の筋生検を使用して、骨格筋タンパク質の合成と分解の速度を決定します。
これらの研究は、肝硬変における骨格筋の細胞応答および分子応答を決定する上で概念的な進歩をもたらす可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Annette Bellar, MSLA
- 電話番号：2164450688
- メール：bellara@ccf.org
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic Foundation
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コンタクト：
- Annette Bellar, MSLA
- 電話番号：216-445-0688
- メール：bellara@ccf.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者: 肝硬変と診断された成人を、クリーブランドクリニック財団の肝臓病入院サービス、外来診療所、および肝移植診療所から募集します。
肝硬変の診断は、肝生検および/または臨床、生化学、画像診断基準に基づいて行われます。
Child Pugh スコアが A5 ～ B7 の患者が含まれます
説明
包含基準:
- 肝生検および/または臨床、生化学、画像診断基準に基づく肝硬変の診断。
- Child Pugh スコアが A5 ～ B7 の患者
- 対照群：対照群の被験者は、血清ALTおよびASTが正常範囲内である必要があります。
両方のグループ (肝硬変および対照) の除外基準は次のとおりです。
- 糖尿病
- 癌
- 腎不全
- 妊娠
- 最近の手術（腸切除または胃バイパス手術）
- 進行した心臓または肺疾患
- 甲状腺疾患および凝固障害のある患者（INR >1.4および血小板数<80,000/ml）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝硬変患者
肝硬変と診断された患者には採血と筋生検が行われます。
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最初に、1 本の静脈カテーテルを複数の標識 AA のボーラス注射に使用します。2 本目の静脈カテーテルをもう一方の腕に挿入して、動脈化された静脈血を 5 ml 採取します。注入後、広筋から 1 回の筋生検が行われます。バーグストローム針を使用して大腿の外側を切除します。
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コントロール
対照群の血清ALTとASTは正常範囲内である必要があり、採血と筋生検が実施されます。
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最初に、1 本の静脈カテーテルを複数の標識 AA のボーラス注射に使用します。2 本目の静脈カテーテルをもう一方の腕に挿入して、動脈化された静脈血を 5 ml 採取します。注入後、広筋から 1 回の筋生検が行われます。バーグストローム針を使用して大腿の外側を切除します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分合成速度
時間枠：4時間
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各患者の部分合成速度 (FSR) は、MIF プールから結合プールへのトレーサーの取り込み速度によって測定されます。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Srinivasan Dasarathy, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月3日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。