保守的な腎臓管理オプションと高度なケアプランニングを透析前教育プログラムに統合
2025年1月24日 更新者：Nwamaka Eneanya, MD, MPH、University of Pennsylvania
この研究の目標は、進行性CKD患者における保存的腎臓管理と高度なケア計画に関する知識の向上に関する包括的な透析前教育プログラムの予備的な有効性を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
この介入は、進行性慢性腎臓病患者の間でランダム化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステージ 4 または 5 の CKD (GFR < 30 ml/min/1.73m2 の CKD-EPI 推定によって定義)
- 65歳以上または虚弱な方
- 自己申告による黒人または白人の人種
除外基準:
- 認知症の歴史
- 法的盲目の歴史
- 腎臓移植のリストに掲載されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な透析前教育
血液透析、腹膜透析、腎移植などの標準的な透析前オプション教育
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アクティブコンパレータ：ESRD教育+ACP
標準的な ESRD 教育 + 保守的な腎臓管理および高度なケア プランニング教育
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訓練を受けた医療従事者による、対象を絞った保守的な腎臓管理と高度なケア計画教育を直接実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保守的な腎臓管理と事前ケア計画（介入前）の知識
時間枠：介入前および1日目の介入後
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保守的な腎臓の管理と事前ケア計画の知識前腹部（平均スコア）合計スコアの範囲は0〜9で、9つは保守的な腎臓管理と事前ケア計画について最も多くの知識を持っていることを表しています
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介入前および1日目の介入後
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保守的な腎臓管理と事前ケア計画（介入後）の知識
時間枠：介入後の即時
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保守的な腎臓管理と事前ケア計画の知識介入後（平均スコア）合計スコアの範囲は0〜9で、9は保守的な腎臓管理と事前ケア計画について最も知識を持っていることを表します
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介入後の即時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療提供者および家族と EOL の好みのコミュニケーション
時間枠：介入から 12 週間後
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バイナリ結果 (はい/いいえ)
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介入から 12 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療委任状、リビングウィル、POLST フォームの記入
時間枠：介入後 1 日目および介入後 12 週間
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バイナリ結果 (はい/いいえ)
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介入後 1 日目および介入後 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月24日
一次修了 (実際)
2021年12月14日
研究の完了 (実際)
2021年12月14日
試験登録日
最初に提出
2017年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月24日
最初の投稿 (実際)
2017年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 831500
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。