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頭頂 - 運動皮質 - 皮質可塑性の半球間相互作用

人間の脳における頭頂運動皮質皮質可塑性の半球間相互作用

バックグラウンド:

脳の 2 つの半球はつながっています。 一方の半球の変化は、この接続を通じて他方に影響を与えます。 研究によると、片手で新しいスキルをトレーニングすると、もう一方の手の同じスキルが向上することが示されています。 研究者は、脳がどのように機能してスキルをもう一方の手に移すかについてもっと知りたいと考えています。

目的:

脳の片側の変化が反対側にどのように影響するかを学びます。 健康な成人の左脳と右脳の活動を研究する。

資格:

右利きの 18 ~ 55 歳の健康なボランティア。

デザイン:

参加者は、病歴と身体検査でスクリーニングされます。 利き手についてのアンケートに回答します。 これは、紙またはコンピューターで行うことができます。 参加者は、尿妊娠検査を受ける場合があります。

参加者は2回の研究訪問を行います。

参加者は、構造的磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。 MRI は、強力な磁場と電波を使用して脳の画像を撮影します。 スキャナは、強力な磁場内にある金属製の円筒です。 参加者は、シリンダーに出入りするテーブルに横になります。

参加者は経頭蓋磁気刺激 (TMS) を受けます。 2本のワイヤーコイルが頭皮に配置されます。 短い電流がコイルを通過し、脳の活動に影響を与える磁気パルスを生成します。 参加者は、TMS 中に特定の筋肉を緊張させたり、簡単な作業を行ったりするよう求められる場合があります。

参加者は筋電図検査を受けます。 小さな粘着パッド電極が手の皮膚に取り付けられます。 TMS手順中に筋肉活動が記録されます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

目的:

この研究の目的は、正常な脳における対側半球および半球間相互作用に対する頭頂運動皮質皮質対連想刺激 (cc-PAS) によって誘発される長期増強 (LTP) 様の皮質可塑性の効果を評価することです。 -サイト経頭蓋磁気刺激 (TMS)。 左一次運動皮質 (M1) に対する cc-PAS の同側および反対側の効果を調べます。 S50 での運動誘発電位 (MEP) (運動誘発電位) は、左半球の cc-PAS 後に変化し、右第一背骨間だけでなく、PPC (有効な cc-PAS) 後に M1 を刺激するという仮説を立てています ( FDI) 筋肉だけでなく、左 FDI 筋肉も含まれます。

さらに、S50 での MEP は、左 FDI 筋肉ではなく右 FDI 筋肉で、M1 (無効な cc-PAS) 後に PPC を刺激する左半球の cc-PAS 後に変化すると仮定します。

調査対象母集団

15 人の健康なボランティアを研究し、12 人が研究を完了する予定です。 被験者は、最大1回のスクリーニング訪問と、2回の介入を含む2回の調査訪問を完了します。

デザイン

被験者は、1回のスクリーニング訪問と2回の外来研究訪問のために来ます。 スクリーニング訪問と最初の研究訪問は同じ日に行うことができます。 2回目の調査訪問は、最初の訪問から約1週間後に行われます。 手の筋肉の TMS 誘発筋電図 (EMG) 活動は、MEP として記録されます。 左と右の両方の M1 で単一の TMS 測定を使用して、右と左の FDI 筋肉と最小外転筋 (ADM) 筋肉の MEP と入出力 (I-O) 曲線をそれぞれ測定します。 ペアパルス TMS パラダイムを使用して、左 M1 から右 M1 への半球間抑制 (IHI)、短い間隔の皮質内抑制 (SICI)、および皮質内促進 (ICF) が左 FDI および ADM 筋肉で測定されます。 その後、被験者は頭頂運動 cc-PAS セッションの 2 つの可塑性誘導手順を受けます。 それらの 1 つは、仮定された有効な cc-PAS セッションであり、もう 1 つはコントロール、仮定された無効な cc-PAS セッションです。 2 つのセッションは、約 1 週間の間隔で開催されます。 各セッションは、左 PPC と左 M1 への 100 ペアの二重刺激で構成されます。 MEP、両側 M1 の I-O 曲線、左 M1 から右 M1 への IHI、SICI および ICF は、cc-PAS を受け取ってから 60 分間再測定されます。

結果の測定

一次結果:

主要な結果の測定値は、各セッションで左半球に cc-PAS 可塑性を誘導した後の時間 (介入前、介入直後、介入後 30 ~ 45 分) に対する両側 M1 からの MEP 振幅になります。 M1 の両側の MEP の振幅は、各セッションで ANOVA を使用して、時間に関して cc-PAS の前後で比較されます。

副次的結果:

左M1から右M1までのIHIの程度、時間に対するSICIおよびICF(介入前、介入直後、および介入後30〜45分)をANOVA検定によって比較する。 IHI の程度と IHI の変化は、相関分析で測定される主要な結果と相関します。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康ボランティア

説明

  • 包含基準:
  • 18歳から55歳まで
  • 右利き
  • 英語を話す
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 履歴のみに基づく過去 6 か月以内の違法薬物の使用
  • 神経学的検査における異常所見
  • 女性の場合は週に7杯以上、男性の場合は週に14杯以上のアルコール飲料を飲む
  • 脳腫瘍、脳卒中、数秒を超える意識消失を伴う頭部外傷、てんかんまたは発作の既往歴または現在
  • -大うつ病または主要な精神疾患の病歴または現在のエピソード(軸I障害)
  • 神経障害の現在の診断
  • ペースメーカー、心臓内ライン、移植されたポンプまたは刺激装置、または眼または頭蓋骨内の金属物体の存在。 歯の詰め物と歯のブレースは許可されています。
  • 開いた頭皮の傷または頭皮の感染症
  • HMCS/NINDSの従業員および/またはスタッフ
  • -研究全体の時点で、または研究の12日前までにベンゾジアゼピンを服用している。 注: この研究への参加のために投薬を中止または保留することはありません。
  • -研究全体の時点または研究の2週間前に、中枢神経系刺激剤として作用する、またはイミプラミン、アミトリプチリン、ドキセピン、ノルトリプチリン、マプロチリン、クロルプロマジンを含む発作閾値を下げることが知られている薬物を服用している、ホスカルネット、ガンシクロビル、リトナビル、アンフェタミン、ケタミン、γ-ヒドロキシ酪酸(GHB)、テオフィリン、ミアンセリン、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン、シタロプラム、レボキセチン、ベンラファキシン、デュロキセチン、ブプロピオン、ミルタザピン、フルフェナジン、ピモジド、ハロペリドール、オランザピン、クエチアピン、アリピプラゾール、ジプラシドン、リスペリドン、クロロキン、メフロキン、イミペネム、ペニシリン、アンピシリン、セファロスポリン、メトロニダゾール、イソニアジド、レボフロキサシン、シクロスポリン、クロラムブシル、ビンクリスチン、メトトレキサート、シトシンアラビノシド、BCNU、リチウム、抗ヒスタミン薬、および交感神経刺激薬。 注: 投薬を中止したり、この研究への参加を助けたりすることはありません。
  • 妊娠中
  • 次の場合、この研究で MRI または TMS を受ける資格がない可能性があります。

    • ペースメーカー、刺激装置、ポンプ、動脈瘤クリップ、金属プロテーゼ、人工心臓弁、人工内耳、榴散弾の破片など、MRI スキャンを危険にさらす可能性のある金属が体内にある場合、または溶接工や金属加工業者の場合は、目に小さな金属片が入っている可能性があります。
    • あなたは狭い閉鎖空間にいるのが苦手で(閉所恐怖症です)、MRI 装置の中で不快に感じるでしょう。
    • 最長 1 時間、仰向けに快適に横になることができない
    • 病歴で報告されている、または定期的な身体検査で検出された難聴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康ボランティア
15人の健康なボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
時間に対する M1 の各側の S50 での MEP 振幅 (左側の M1 上の cc-PAS の前、直後、および 30 ~ 45 分後)。
時間枠:3つの時点
3つの時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月11日

一次修了 (実際)

2018年11月9日

研究の完了 (実際)

2018年11月9日

試験登録日

最初に提出

2017年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月17日

最初の投稿 (実際)

2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月19日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 170151
  • 17-N-0151

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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