ASD の成人におけるワーキング メモリ (WM) の tDCS
2019年1月23日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
高機能自閉症の成人における陰極および偽刺激に対する陽極経頭蓋直流刺激（tDCS）の単一盲検無作為対照試験
この研究では、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ個人を対象に、非侵襲的脳刺激 (tDCS) の前、最中、後の作業記憶タスクのパフォーマンスを、3x3 要因計画の対照群と比較する実験を行います。
刺激がタスクのパフォーマンスにどのように影響するかが評価され、介入が個人に与える影響も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害の人の作業記憶障害は、行動の調節、認知の柔軟性、抽象的思考、注意の集中と持続に関連する複数の困難につながるため、多くの研究が自閉症スペクトラム障害の人の作業記憶を調べてきました。
エビデンスは、左背外側前頭前皮質に対する経頭蓋直流刺激が、典型的に発達中の個人の作業記憶能力の向上につながることを示唆しています。
自閉症スペクトラム障害はワーキングメモリの欠乏と関連していることが知られているため、これは自閉症スペクトラム障害を持つ人々にとって重要な利益をもたらす可能性があります.
この研究は、2014 年に実施されたパイロット研究に基づいており、参加者は左背外側前頭前皮質で 15 分間陽極 (正の刺激) 刺激を受けた後、N バック テストで作業記憶スコアをテストしました。
このタスクでは、参加者は複数の認知操作を実行する必要があります。これには、新しい刺激のエンコード、過去の刺激の更新と維持、新しい刺激がそれぞれ 3 回の刺激と一致するかどうかの認識と応答が含まれます。
参加者にはランダムに 10 文字 (A ～ Z) のセットが提示されます。
別の文字が 2 秒ごとに表示され、提示された文字が以前に 3 つの刺激 (ターゲット) を提示された文字と同じであった場合、参加者は応答する必要があります (キーを押す 1)。
ターゲットにならなかった場合、参加者はキー プレス 2 で応答する必要がありました。このテストでは、合計 30 の正答が可能です。
参加者は、変動を減らすためにタスクを 3 回実行します。
精度（正解数）、エラー率（不正解数）、反応時間（ターゲット提示から 1 または 2 を押すまでの時間）が記録されます。
パイロット研究の結果に基づいて、高機能自閉症の成人に対する陽極経頭蓋直流刺激の効果を調査するための完全な研究が行われ、背外側前頭前皮質に対する経頭蓋直流刺激の効果が極性 (陽極対陰極 (負の刺激) 刺激) に依存します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Glasgow、イギリス
- University of Glasgow
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ASDの臨床診断
- 右利き
- 英語を流暢に話す
- 正常な視力または正常に矯正された
- tDCS 安全性スクリーニングに合格
除外基準:
- 口頭または書面による英語を理解できない参加者（つまり、翻訳者が必要になる）
- てんかん、幼児期の熱性けいれんに苦しんだことのある参加者、または失神を繰り返したことがある参加者
- てんかんの家族歴
- 心臓ペースメーカー、人工内耳、投薬ポンプ、手術用クリップを持っている
- 過去 24 時間に 3 ユニット以上のアルコールを飲んだ
- 片頭痛に苦しんでいます
- 頭の中の金属、脳移植医療機器
- 脳神経外科手術を受けた
- 過去 1 時間に 1 杯以上のコーヒー、またはその他のカフェイン源を摂取した
- tDCSに影響を与える可能性のある処方されていないまたは処方された薬を服用している
- 発作閾値を下げることができる薬物または向精神薬[イミプラミン、アミトリプチリン、ドキセピン、ノルトリプチリン、マプロチリン、クロルプロマジン、クロザピン、ホスカルネット、ガンシクロビル、リトナビル、アンフェタミン、コカイン、（MDMA、エクスタシー）、フェンシクリジン（PCP、エンジェルダスト）、ケタミン、ガンマヒドロキシ酪酸（GHB）、アルコール、テオフィリン]
- アルコール、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、メプロバメート、抱水クロラールからの離脱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経頭蓋直流刺激 (tDCS) - 陽極
経頭蓋直流電流刺激 - 陽極 (正) 1.5 ミランプ 15 分間
|
左背外側前頭前皮質（DLPFC）の経頭蓋直流刺激（tDCS、非侵襲的脳刺激の一種）
|
|
実験的：経頭蓋直流刺激 (tDCS) - 陰極
経頭蓋直流電流刺激 - 陰極 (負) 1.5 millamps で 15 分間
|
左背外側前頭前皮質（DLPFC）の経頭蓋直流刺激（tDCS、非侵襲的脳刺激の一種）
|
|
SHAM_COMPARATOR：経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) - 偽
経頭蓋直流刺激 - 偽セッション 15 分
|
左背外側前頭前皮質（DLPFC）の経頭蓋直流刺激（tDCS、非侵襲的脳刺激の一種）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
通常開発されたコントロール スコアと比較したワーキング メモリ精度スコア。
時間枠：ベースライン (刺激前) から刺激後 (1 週間) への変化
|
Nバックメモリー課題の結果
|
ベースライン (刺激前) から刺激後 (1 週間) への変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ASD の成人と健常対照者の作業記憶精度スコアの差
時間枠：刺激前
|
Nバックメモリー課題の結果
|
刺激前
|
|
ASD の成人と健常対照者の作業記憶精度スコアの差
時間枠：刺激後（1週間）
|
Nバックメモリー課題の結果
|
刺激後（1週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Craig Melville, MD、University of Glasgo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月26日
一次修了 (実際)
2018年12月21日
研究の完了 (実際)
2018年12月21日
試験登録日
最初に提出
2017年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月18日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月23日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS)の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了