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自閉症スペクトラム障害児の摂食行動、食事、胃腸症状

2019年7月28日 更新者:Ruth Chan、Chinese University of Hong Kong

自閉症スペクトラム障害の子供と典型的に発達中の子供の摂食行動、食事の質、胃腸症状:症例対照研究

この症例対照研究の目的は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ 3 ~ 6 歳の中国の子供 (n=65) と一般的に発達中の子供 ( TDC) (n=65)。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: 自閉症スペクトラム障害 (ASD) をもつ 3 ~ 6 歳の中国の子供と通常発達中の子供 (TDC) の食行動、栄養状態、食事の質、胃腸 (GI) の健康の違いを比較すること。

仮説:

  1. ASDの子供は、通常の発達中の子供と比較して、BAMBIの「限られた多様性」および「食物拒否」領域のスコアが高いことで表されるように、より問題のある食事時間の行動を示します.
  2. ASDの子供は、一般的に発達中の子供と比較して、特に便秘や下痢などの胃腸症状が多くなります。
  3. ASDの子供は、典型的なコントロールの子供よりもバクテロイデスとファーミキューテスの比率が低くなります。
  4. ASDの子供は、一般的に発達中の子供と比較して、食事指数が低く、食事の多様性スコアが低く、繊維、鉄、カルシウム、亜鉛、ビタミンCの摂取量が少ないという点で、食事の質があまり望ましくありません。
  5. ASDの有無にかかわらず、より良い食事の質は、より好ましい腸内微生物組成と関連しています

デザインと対象: ASD の子供を持つ 65 家族と、子供の年齢と性別が一致する TDC を持つ 65 家族を含む症例対照研究。

結果: 主な結果は、ASD の子供と一般的に発達中の子供との間の中国語版 BAMBI の「制限された多様性」および「食物拒否」領域の平均スコアの差です。 副次的な結果は、便秘と下痢に関する消化管症状の発生の違い、およびASDの子供と通常の発達中の子供との間のバクテロイデスとファーミキューテスの比率に関する腸内微生物叢の違いです。 第 3 の結果は、ASD の子供と通常は発達中の子供の食事指数の低下、食事多様性スコアの低下、および繊維、鉄、カルシウム、亜鉛、ビタミン C の摂取量の低下という点で、食事の質の違いになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3 歳から 6 歳までの中国系 ASD の子供を持つ 65 の家族と、子供の年齢 (6 か月以内) と性別が一致する典型的に発達している子供を持つ 65 の対照家族が、保育園や幼稚園で便利なサンプリング方法を使用して招待状を通じて募集されます。 、特にASDの子供向けのプログラムが統合されているもの。 ASDの子供を持つ家族を募集するための他の可能なチャネルには、非政府組織(NGO)やいくつかのASD家族支援グループが含まれます.

説明

ケースの包含基準:

精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-IVまたはDSM-V)の第4版または第5版の基準に従って、小児科医または臨床心理士によってASDと診断された子供を持つ家族が含まれます。

ケースの除外基準:

子供が以下の条件に該当する場合、家族は除外されます。

  • 慢性けいれんと診断されました
  • -データおよびサンプル収集の1か月前に最近の感染に苦しんでいる
  • 食事/身体活動の習慣に影響を与える疾患または障害がある場合 (例: 糖尿病、嚢胞性線維症、脳性麻痺)
  • データおよびサンプル収集の1か月前の抗生物質および抗真菌薬の使用
  • 現在参加している、または最近参加したことがある (例: データおよびサンプル収集の 1 か月前) 試験または食事介入プログラム
  • -他の主要な医学的または精神的疾患を伴う、研究者が参加資格がないと判断した

コントロールの包含基準:

子供の年齢が一致する典型的に発達している子供を持つ家族(つまり、 生後6ヶ月以内)、性も含みます。 ASD のない子供、運動や言語の発達の遅れ、両親から報告された行動の遅れ、ASD の第一度近親者がいない子供が含まれます。 また、保護者は、社会的反応性尺度 (SRS) の中国語で検証されたバージョンに記入するよう求められます。 スクリーニングで陽性の結果が得られた子供については、自閉症の状態を確認するために発達小児科医によってさらに評価されます。 スクリーニングで陰性と判定された人、または陽性でスクリーニングされたがその後発達小児科医によって自閉症の症状がないことが確認された人のみが含まれます。

コントロールの除外基準:

除外基準は、ASD の子供がいる家族と同じです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事時の行動
時間枠:ベースライン
簡易自閉症食事時間行動インベントリーの中国語版を使用して測定された食事時間行動
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化器症状
時間枠:ベースライン
小児胃腸症状に関する質問票の中国語版を使用して測定された胃腸症状 - ローマ III (QPGS-RIII)
ベースライン
腸内細菌叢のプロファイル
時間枠:ベースライン
16秒シーケンスを使用して測定された腸内細菌叢のプロファイル
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の食事の質
時間枠:ベースライン
3日間の食事記録で測る現在の食事の質
ベースライン
通常の食事の質
時間枠:ベースライン
食事頻度アンケートを用いて測定された通常の食事の質
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月4日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月28日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016.607

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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