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老年学研究プログラム: シンガポール縦断老化研究 (SLAS I & II) (SLAS)

2019年3月12日 更新者:A/Prof Ng Tze Pin、National University of Singapore

老年学研究プログラム: 高齢者の前向き追跡コホートにおける健康状態の生物学的、臨床的、心理社会的および行動的予測因子

シンガポール国立大学の心理医学部門の老年学研究プログラム (GRP) は、老化と健康に関する幅広い研究における学際的な研究の実施を調整および促進するために設立されました。 Singapore Longitudinal Aging Cohort の設立は、有用な臨床応用を伴う観察研究のための高齢者被験者の大規模な地域ベースのコホートを提供します。 研究の相乗効果は、学際的な専門知識をプールし、遺伝、生物学、環境、行動、社会、臨床、および健康サービスのアプローチを老年学研究に組み合わせることで達成されます。

調査の概要

詳細な説明

SLAS は、GRP における主要な縦断コホート研究です。 SLAS は、高齢化と健康、および老化プロセスに影響を与える要因についての理解を深めることを目的とした、コミュニティベースの縦断的疫学研究です。 SLAS は、健康的な老化から機能障害、病気、死への移行に影響を与える、認知、生物医学、ライフスタイル、行動、心理社会的リスクおよび保護要因を特定しようとしています。

SLAS に採用された参加者は、シンガポールのさまざまな地域の 55 歳以上の地域在住の高齢者です。 参加者は戸別訪問され、参加に関する詳細な情報が提供され、研究に登録する前にインフォームドコンセントを提供する必要があります。 研究手順には、登録時のベースライン調査が含まれ、参加者はその後3年ごとに再訪されます。

登録された被験者は、構造化されたインタビュー、医師の評価、臨床検査、および状態、症状、およびリスク行動の自己報告を通じてベースライン データを提供します。 この研究のデータは、訓練を受けた研究スタッフと看護師によって収集されます。 収集される情報には以下が含まれます。

結果:

主要な結果

4 主な主要な結果

  1. 軽度認知障害および認知機能
  2. もろさ
  3. うつ、不安症(気分障害Ⅰ)
  4. 成功した健康的な老化

基本的なスクリーニングとそれに続く診断テスト。

認知領域の機能。 参加者は、グローバル認知テスト (MMSE および MOCA) を使用して、認知障害についてスクリーニングされます。 参加者の特定の認知領域の機能を評価するために、徹底的な神経心理学的評価バッテリーも実施されます。 スクリーニング基準を満たし、したがって認知障害の可能性があることを示す選択された参加者は、老年科医のパネルによって診断されたように、認知機能の状態 (認知的に正常、軽度の認知障害、認知機能低下、または認知症) を決定するためにさらなるテストを受けます。認知症の DSM-IV-TR 基準 (1)、およびアルツハイマー病基準に関する欧州コンソーシアムの MCI ワーキング グループ (2)。

虚弱評価。 Fried らの表現型基準 (3) に従って、個人の虚弱状態を測定するために、自己報告、身体的評価、および人体計測的測定を含む一連の測定が行われます。

精神医学的評価。 とりわけ、うつ病などの一般的な精神障害の症状を測定するために、いくつかの自己申告アンケートが実施されます。 スクリーニング基準を満たす、したがって精神障害の可能性を示す選択された参加者は、DSM-IV-TR基準に従って、精神的健康状態を判断するためにさらにテストを受けます(1)。

成功した健康的な老化。 成功した健康的な老化は、個人の全体的および身体的健康、認知的、感情的、および社会的機能 (人生への関与と人生の満足度を含む) を反映することを目的とした、多くの自己報告による客観的な健康測定値によって決定されます。

副次的結果

物理ドメインの機能。 参加者の日常生活活動における身体機能、障害、および独立性を測定するために、自己報告測定と身体評価が実施されます。

健康、健康サービスの利用。 慢性的な病状と転倒の履歴、薬の使用、病院とプライマリ ケア サービスの使用、および自己評価された健康状態に関するデータ。

生活の質。 参加者の生活の質を測定するために、自己報告による測定が行われます。

死亡。 参加者の死亡日が記録され、シンガポール国立疾病登録局 (NRDO) が評価されます。

呼吸機能。 呼吸機能に関するデータは、スパイロメトリー検査によって収集されます。

リスクと保護要因:

社会経済的および人口統計学的変数。 年齢、性別、教育状況、世帯収入に関する情報は、自己申告によって参加者から収集されます。

病歴。 選択された医学的および精神障害の病歴に関する情報は、自己申告によって参加者から収集されます。

生物学的決定因子。 生物学的標本 (血液および尿) は、関心のある成分 (例: 微量栄養素、脂質およびグルコースレベルなど)。

薬理学的決定因子。 抗炎症薬、コレステロール低下薬、その他の薬などの薬理学的薬剤の使用は、自己報告手段によって記録されます。

栄養。 参加者は、栄養状態と食事摂取量(NSIスクリーニング、MNAスクリーニング、食事頻度、2日間の食事日記)について評価されます。 食事記録は、関心のある栄養素と、B12、B6、葉酸、クルクミン、およびその他の栄養補助食品などの植物化学物質について分析されます.

ライフスタイルと健康リスク行動。 測定されるライフスタイル行動には、身体活動、余暇活動、社会活動の継続時間と頻度が含まれます。 測定された健康リスク行動には、BMI やその他の人体計測測定、喫煙、慣習的な身体活動、社会的および生産的活動、参加者のアルコール使用が含まれます。

心理社会的データ。 選択した参加者の人生の満足度、性格、宗教性、社会的支援、および社会的ネットワーク接続を測定するために、自己報告アンケートが管理されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6183

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、119260
        • National University of Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

地域在住の高齢者 (> 55 歳) で、自力歩行が可能で、参加に十分な認知能力を備えている。 重度の身体的または精神的障害を持つ個人は除外されました。

説明

包含基準:

  • 自力歩行能力
  • 参加のための十分な認知能力

除外基準:

- 重度の身体的または精神的障害のある個人は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SLAS 1
対象者 (N=2800) は、シンガポールのサウスイースト コミュニティ開発評議会の対象地域であるゲイラン、アルジュニード、マクファーソン、マリン パレード、ベドック (SLAS-I) の 55 歳以上のすべての居住者から募集されます。
NA。観察研究、介入なし。
SLAS 2
ブキメラとジュロン (SLAS-II) の住民から、さらに 3200 人の被験者が募集されます。
NA。観察研究、介入なし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症と軽度認知障害 (MCI) サブタイピング (認知症のさまざまな段階の臨床診断)
時間枠:20年 - 3~4年に1回
認知症と MCI は、(i) Mini Mental State Examination (MMSE) と Montreal Cognitive Assessment (MoCA) からのデータを利用して、高齢者と精神科の臨床医が集まり、症例の診断を決定する臨床症例会議の裁定によって決定されます (4-5)。 ; (ii) 臨床的認知症評価尺度: 6 つの認知的および機能的ドメインのパフォーマンスを特徴付けるために使用される 5 点尺度: 記憶、オリエンテーション、判断と問題解決、地域社会問題、家庭と趣味、およびパーソナルケア (6)。 各評価を行うための情報は、患者と信頼できる情報提供者 (例: 家族の一員)。 スコアが高いほど、認知障害の重症度が高いことを示します。 (iii) 高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート (IQCODE) - 信頼できる情報提供者が参加者の認知状態を報告する (7)。 (iv) 自己申告による主観的認知障害の尺度。 (v) 神経心理学的評価バッテリー (後述)。
20年 - 3~4年に1回
グローバルおよび特定領域の認知機能能力(認知機能のグローバルおよび特定領域の測定)
時間枠:20年 - 3~4年に1回

MMSE (4) および MoCA (5) - 30 項目、合計スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。 =<25 のスコアのカットオフは、認知障害のスクリーニング陽性として決定されます。

神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS) (8) - 即時記憶、視覚空間能力、言語、注意、遅延記憶、およびグローバル認知機能スコア (ドメイン スコアの合計) を測定します。

神経認知バッテリーは、即時および遅延記憶/学習、視覚空間能力、言語、注意、実行機能を測定します。 すべてのドメインは、年齢と教育を調整したスコアの加重平均によって計算されます。 テスト: (i) Digit Span 前方および後方タスク (9); (ii) レイの聴覚言語学習テスト (10); (iii) ストーリー記憶テスト (11); (iv) 簡単な視覚空間記憶テスト - 改訂 (12)。 (v) ボストン命名テスト (13); (vi) 時計読み取り試験。 (viii) カラー トライアル 1 および 2 (14)。 (ix) ブロック設計タスク (9)。

20年 - 3~4年に1回
虚弱(身体的および認知的虚弱の測定)
時間枠:20年 - 3~4年に1回
身体的脆弱性は、Fried et al (3) によって提案された 5 つの要素 (収縮、脱力感、遅さ、疲労、低身体活動 (PA)) のスコア (1 = あり、0 = なし) によって評価され、次の操作上の変更が加えられました。 (i) 縮小は、過去 6 か月間に 4 kg 以上の意図しない体重減少、または BMI が 18.5 kg/m2 未満、またはふくらはぎ周囲が 31 cm 以下であると定義されました。 (ii) 脱力感は、キログラム単位の膝伸展筋力課題によって評価されました。 (iii) 遅さは、歩行速度テスト (15) によって評価されました。 (iv) 疲労は、3 つの質問 (1 ~ 5) の合計スコアとして測定されました。 (16)。 <10 のスコアは、疲労を示すために使用されました。 (v) 低 PA は LASA PA スケールによって測定され、ローカルの性別固有の最低五分位を下回るものは低 PA と見なされます (17)。 参加者は、合計スコアによってロバスト (スコア = 0)、プレフレイル (スコア = 1-2)、フレイル (スコア = 3-5) に分類されます。
20年 - 3~4年に1回
うつ症状と診断(うつ症状の測定とうつ段階の評価)
時間枠:20年 - 3~4年に1回
うつ病の症状は、Geriatric Depression Scale (GDS) の 15 項目バージョンによって評価され、スコアが高いほど抑うつ度が高いことを示します (18)。 5 のカットオフ スコアは、うつ病の存在を示すものとして使用されます。 さらに、参加者は、大うつ病性障害、軽度のうつ病、気分変調性障害など、DSM IV-TR (1) の DSM 障害の構造化臨床面接 (SCID) を使用して、一般的な気分関連の精神医学的状態について、医学的に訓練された研究員によって正式に診断されます。 、躁/軽躁障害、不安およびパニック障害、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、精神病性障害、一般的な病状による気分障害、およびアルコール乱用障害(GDSでうつ病の陽性と判定された場合)。
20年 - 3~4年に1回
成功した老化 (成功した老化に関連する生物学的、心理社会的、およびライフスタイル要因の測定)
時間枠:20年 - 3~4年に1回
エージングの成功は以前に定義されています (25)。 簡単に言えば、成功した老化のスコアは、生活への関与と満足度を含む、全体的および身体的健康、認知的、感情的、社会的機能の良好さを反映しています。 身体的健康と機能的幸福は、自己申告による健康状態と IADL の非依存性が「良好/優れている」と定義されました (20)。 認知機能と情緒の健康は、最小 MMSE スコア 26 (4)、および GDS スコア 5 未満 (≤5) (18) によって示されました。 社会的機能と生活活動への積極的な関与は、社会的、レクリエーション、市民活動、ボランティア活動、雇用/ビジネス、および家事活動への参加レベルに関する検証済みのアンケート (26) を使用して評価されました。 全体的な肯定的な生活満足度は、生活への関心、幸福、孤独、および一般的な生活のしやすさを評価する生活満足度尺度を使用して決定されました (27)。 合計スコアの範囲は 4 から 18 で、最も低い 10 分位が正の人生満足度を示します。
20年 - 3~4年に1回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による独立した機能 (BADL および IADL の測定)
時間枠:20年 - 3~4年に1回
自己申告による独立した機能は、Barthel Index (19) および Lawton and Brody Instrumental Activity of Daily Living Inventory (20) を使用して評価されます。これにより、参加者は、いくつかの日常的および道具的作業に対する他者への依存度を報告します。
20年 - 3~4年に1回
身体能力(身体能力試験の測定)
時間枠:20年 - 3~4年に1回
Performance-Oriented Mobility Assessment-Balance and Gait scales (21-22) を含む Physical Performance Battery によって評価され、スコアが高いほどバランスまたは歩行の点でより高いパフォーマンスを示します。ハンドグリップとニーエクステンションダイナモメーターでニュートン単位で変位した力の量と同様に。 各テストのスコアは、全体的な身体能力を反映する加重平均に結合されます。
20年 - 3~4年に1回
保健サービスの利用(保健サービス利用のコストと頻度の測定)
時間枠:20年 - 3~4年に1回
過去 12 か月間の自己申告による医師の診察頻度。
20年 - 3~4年に1回
生活の質 (生活の質の測定 SF 12)
時間枠:20年 - 3~4年に1回
自己申告尺度による評価: (i) EQ5D- 3L - 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの次元で構成される健康関連の生活の質の尺度。 EQ VAS は、患者の自己評価による健康状態を垂直の視覚的アナログ スケールで記録します (23)。 (ii) 12-Item Short Form Survey (SF-12) は、患者の視点から一般的な健康アウトカムを評価するために使用される 12 項目の質問票であり、健康アウトカムの 8 つの領域をカバーしています: 身体機能、身体的役割、身体的痛み、全般健康、活力、社会的機能、役割 - 感情的および精神的健康 (24).
20年 - 3~4年に1回
死亡率(死亡率に関連する危険因子の測定)
時間枠:20年
死亡日と死因のデータは、シンガポール国立疾病登録局 (NRDO) を通じて、国立死亡登録簿とのコンピュータ化された記録リンクによって収集されます。
20年
気管支拡張後のスパイロメトリー(肺機能検査の測定)
時間枠:20年 - 3~4年に1回
(i) 強制肺活量 - 最大強制呼気努力からの肺活量の決定。 (ii) FEV1 - 強制呼気の最初の 1 秒の終わりに吐き出された量。 (iii) ピーク呼気流量: ピーク流量計で測定された最大強制呼気流量。 測定は、米国胸部学会 (ATS) の肺活量測定の標準化および手順の基準に従って行われ、2 つの最良の読み取り値の変動が 5% 未満である 4 つの読み取り値のうちの最良のものに基づいています。 FEV1 は、ローカル基準から予測された割合として表されます。
20年 - 3~4年に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年7月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月31日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月12日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月12日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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