FLI Normative Study (FLI-P)
2021年10月27日 更新者：Cochlear
Normative Data for the Functional Listening Index - Paediatric
Single center, cross sectional observational research design to collect normative data on the acquisition of listening skills in normally-hearing children aged 0-6 years of age.
調査の概要
詳細な説明
The primary objective is the assessment of listening skill acquisition in normally-hearing children aged between 0 and 6 years with the Functional Listening Index - Paediatric (FLI-P).
The FLI-P has been developed to address a substantial gap in the current tools available to measure the development of auditory skills in children.
The FLI-P provides a measure of listening skills acquisition in children from birth to six years of age (0 - 72 months).
The FLI-P will be administered by an investigator who has received appropriate training in its use or completed by parents/caregivers themselves.
The FLI-P assessment will be conducted using an application running on a Personal Computer, tablet or online device.
There are no specific medical or surgical procedures involved in this clinical investigation and the FLI-P is a non-interventional application.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
536
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Milperra、New South Wales、オーストラリア、2214
- The MARCS Institute Western Sydney University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Up to 700 normally-hearing children aged between 0 to 6 years of age.
説明
Inclusion Criteria:
- Children aged between 0 and 6 years of age.
- Pass on the Newborn Hearing Screen Status conducted during the New South Wales Statewide Infant Screening - Hearing (SWISH) Program.
- No current parental or professional concern regarding hearing status.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing diagnosis of additional needs.
- Unrealistic expectations on the part of the subject, regarding the possible benefits, risks, and limitations of the study.
- Unwillingness or inability of the subject to comply with all investigational requirements.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Normally-hearing
Children with normal hearing
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Functional Listening Index questionnaire to assess acquisition of listening skills.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Functional Listening Index
時間枠：1 day
|
The assessment of listening skill acquisition in normally-hearing children aged between 0 and 6 years with the Functional Listening Index - Paediatric (FLI-P).
|
1 day
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aleisha Davis, MLSP、The Hearing Cooperative Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月3日
一次修了 (実際)
2018年10月8日
研究の完了 (実際)
2018年12月17日
試験登録日
最初に提出
2017年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月27日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Functional Listening Indexの臨床試験
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Children's Health完了
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Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...完了
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Aydin Adnan Menderes Universityまだ募集していません
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.完了