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慢性腎臓病 (CKD) 患者に対する強化された透析教育 (EDU) 介入の実現可能性 (CKD-EDU)

2022年10月10日 更新者：Fahad Saeed、University of Rochester

75 歳以上の慢性腎臓病 (CKD) 患者とその介護者に対する強化された透析教育 (EDU) 介入の実現可能性 (CKD-EDU 研究) - パイロット研究

研究者は、強化された透析教育 (EDU) 介入と呼ばれる介入の実現可能性、受容性、および結果を研究しています。 CKD-EDU は、緩和ケアに基づく透析の意思決定介入であり、患者と介護者に透析について教育し、意思決定を共有することを含みます。 登録された患者の半分は CKD-EDU を受け、残りの半分は通常のケアを受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢≧75歳
  2. -進行したCKDステージ4または5の存在（つまり、e GFR ≤ 25 ml /分）
  3. -患者の腎臓専門医が研究に登録されており、その腎臓専門医を少なくとも1回診察した
  4. 英語を話す
  5. 透析教育の授業に出席していない、または透析教育コーディネーターに会ったことがない。
  6. 透析の決定を下していない

除外基準:

  1. -患者はすでに緩和ケアの臨床医に診察されているか、ホスピスに登録されています
  2. すでに透析を受けている
  3. 採用時に入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
他の：普段のお手入れ
腎臓専門医による通常のケア
実験的：CKD-EDUアーム
行動：CKD-EDU
透析関連の意思決定をサポートするための緩和ケアベースのコーチング介入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入を受けた参加者の数
時間枠：24ヶ月
介入の範囲を決定することにより、実現可能性を評価します
24ヶ月
介入の受容性
時間枠：24ヶ月
介入に対して良好な反応を示した患者の割合を報告することにより、質的インタビューにより CKD-PC 介入の受容性を評価します。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

協力者

National Institutes of Health (NIH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月31日

一次修了 (実際)

2021年2月9日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月7日

最初の投稿 (実際)

2018年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月10日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0071204

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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