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小児に投与される薬物の薬物動態

2023年12月7日 更新者：Duke University

標準治療に従って子供に投与された薬物の薬物動態

これは子供の前向き研究です

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子供達 （

説明

包含基準:

  • -治療する介護者によって処方された標準的なケアごとに、十分に研究されていない関心のある薬物を受けている子供（21歳未満）

除外基準:

  • 同意/同意の取得の失敗 (示されているとおり)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
曲線下面積 (AUC)
時間枠：データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます
データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最大濃度 (Cmax)
時間枠：データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます
データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます
最大濃度に達するまでの時間 (Tmax)
時間枠：データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます
データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます
吸収速度定数 (ka)
時間枠：データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます
データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます
消失速度定数（ケル）
時間枠：データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます
データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます
半減期 (t1/2)
時間枠：データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます
データは、最大 90 日間の入院中または外来患者の滞在中に収集されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月14日

一次修了 (推定)

2033年8月14日

研究の完了 (推定)

2033年8月14日

試験登録日

最初に提出

2018年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月22日

最初の投稿 (実際)

2018年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00042519

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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