基礎ボーラス外来患者における糖尿病患者における基礎インスリンおよび代償血糖。 (BASAL)

この研究は、イタリア臨床内分泌学会 (Associazione Medici Endocrinologi - AME) によって委託され、クーネオ病院の倫理委員会によって承認されました (BASAL 研究 - OSS 001/2016 - rif ENDO 30)。 この研究は、イタリアで糖尿病患者の世話をしているすべての専門家に公開されました。

主要評価項目は、b/T に従って HbA1c レベルで評価される血糖コントロールでした。

副次的評価項目は、b/T による主要な低血糖エピソードの発生でした。 T1 と T2 の患者の違い。

アドホック フォームが作成され、すべての医学的所見を記録するために使用されました。 フォームは参加しているすべてのセンターに電子メールで送信され、データ マネージャーに電子メールまたはファックスで返信されました。 データの正確性をチェックしました。

次のデータが必要でした: 年齢、性別、体重と身長、出身国、糖尿病の種類とその期間、基礎および合計 (基礎と食事) の毎日のインスリンの単位、基礎インスリンの種類 (Glargine、Detemir、または Degludec) 、メトホルミンの使用と投与量、および過去 3 か月の主な低血糖エピソード (<40 mg/dL または介護者の介入が必要) の数。 過去 2 か月以内に得られた血清クレアチニンおよび HbA1c レベルも必要でした。

各参加センターは、20 ～ 40 人の糖尿病外来患者を募集しました。 包含基準は次のとおりであった：T1またはT2糖尿病の成人外来患者（20歳以上80歳以下）、基礎ボーラスインスリンレジメン（基礎インスリン、すなわち Glargine、Detemir、または Degludec に加えて、少なくとも 2 回の食事時のインスリン注射を少なくとも 6 か月間、通常は 1 日 3 回の食事を想定し、インフォームド コンセントが可能であること。