術前計画のための仮想現実 (VR) モデルの使用
2022年7月19日 更新者：Ceevra, Inc.
既存の CT スキャンと MRI から作成されたデジタル仮想現実 (VR) モデルが、外科医に患者の解剖学的構造の理解を向上させ、より効率的な手術 (ロボットによる腎部分切除術) および患者ケアの改善。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence St. John's Heath Center
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- University of Tennessee
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Swedish Urology Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は、参加している外科医によってロボットによる腎部分切除術を受けています。
- -被験者は介入群と対照群の間で無作為化されることをいとわない
除外基準:
- 未成年者、妊娠中、またはインフォームドコンセントのために正式な代理人を必要とする被験者が関与する場合
- 単腎または馬蹄腎の場合
- 該当する腎臓に2つ以上の腫瘤がある場合
- 二国間の操作を含む場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入アーム
その外科医がソース CT/MR 画像に加えて VR モデルを表示する被験者
|
Ceevra Reveal を使用して生成された VR モデルは、ソース CT/MR 画像に加えて、症例に関連して外科医によって表示されます。
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介入なし：コントロールアーム
-外科医が症例に関連してCT / MR画像のみを表示する被験者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総稼働時間
時間枠：手続き中
|
手続き中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血
時間枠：手順の最後に測定
|
手順の最後に測定
|
|
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クランプ時間
時間枠：手順の最後に測定
|
手順の最後に測定
|
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開腹手術に移行した患者数
時間枠：手続き中
|
手続き中
|
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根治的腎摘除術に移行した患者数
時間枠：手続き中
|
手続き中
|
|
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術中合併症のある患者数
時間枠：手続き中
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手続き中
|
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患者の入院
時間枠：患者の退院時に測定、最大 10 日
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患者の退院時に測定、最大 10 日
|
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|
手術断端が陽性の患者数
時間枠：退院後1～2週間で測定
|
-外科的病理学によって定義される腫瘍の不完全な除去
|
退院後1～2週間で測定
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術後合併症
時間枠：退院後6ヶ月まで測定
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退院後6ヶ月まで測定
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|
|
再入院
時間枠：退院後6ヶ月まで測定
|
退院後6ヶ月まで測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月24日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (実際)
2019年3月18日
試験登録日
最初に提出
2017年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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