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収束戦略によるパーキンソン病の危険因子の同定 (CONVERGENCE)

2020年8月24日 更新者:University Hospital, Lille
非疾患対照、パーキンソン病または関連疾患の患者の限られたグループの被験者からのこの収束アプローチを使用して、パーキンソン病に対する特定の感受性の潜在的な遺伝子の数を制限することができます。 これらの遺伝子は、症例対照遺伝子疫学アプローチを使用して研究されます。 次いで、疾患を発症するリスクは、パーキンソン病の被験体および被験体の第2グループの健常対照者で収集された臨床的、生物学的および環境的変数に従って評価される。 発見された遺伝的関連の特異性は、パーキンソン病患者で評価されます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Lille、フランス
        • 募集
        • Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • 主任研究者:
          • Alain DESTEE, MD,PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病の患者と、パーキンソン病を発症するリスクのある被験者および健常対照者との比較

説明

包含基準:

  • パーキンソン病患者および「関連疾患」コントロールの包含基準:
  • -ゲルブ基準を満たすパーキンソン病患者
  • -付録2に記載されている基準を満たす他の神経変性疾患(他のパーキンソン症候群またはシヌクレオパシーなど)の患者(レビー小体型認知症、認知症を伴うパーキンソン病、多系統萎縮症、進行性核上麻痺)、筋萎縮性側索硬化症、レストレスレッグス症候群、アルツハイマー病)。
  • 効果的な避妊手段を有する出産適齢期の女性。
  • 被験者またはその法定代理人によって署名されたインフォームドコンセント。
  • 付き添いの方で受診・日帰り入院される認知症の方は、法定代理人の署名。

非病気のコントロールを含めるための基準:

  • 安静時の震え、運動緩慢およびこわばりの欠如
  • MMSE (Mini Mental State Examination) が 25 以上
  • 効果的な避妊手段を有する出産適齢期の女性。
  • -インフォームドコンセントに署名した被験者。
  • 70歳より前に始まった神経変性疾患の家族歴はありません。 これらのコントロールは、臨床評価中にパーキンソン病の兆候を示しません。 彼らは、MMSE テストで認知機能測定値が 25 を超える神経変性疾患とは関係なく、原因がわかっている機能障害を持っている可能性があります。

除外基準:

  • 患者を除外する基準:
  • 記載されている疾患を除外するための臨床基準
  • -別の治療試験への参加、または以前の臨床試験の除外期間への参加。

非病気のコントロールを含めないための基準:

  • 原因不明の日常生活における機能的不快感
  • MMSEが25未満
  • -別の治療試験への参加、または以前の臨床試験の除外期間への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
このグループには「健康な」人が含まれます。
パーキンソン病患者
このグループには、パーキンソン病患者が含まれます
関連疾患のある患者。
このグループには、関連疾患のある患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子多型の頻度とパーキンソン病の発症リスクの有意な変動
時間枠:研究完了まで、平均10年
頻度は、パーキンソン病の発症リスクを調節する生物学的変数および環境変数に従って測定されます。
研究完了まで、平均10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alain DESTEE, MD, PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年3月25日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月14日

最初の投稿 (実際)

2018年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月24日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2008_0811
  • 2008-A00219-46 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

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    Blueprint Medicines Corporation
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