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AAC を使用する未就学児との文の作成

2024年1月4日 更新者:University of Central Florida

一言一句: AAC を使用する未就学児と一緒に文を組み立てる

この調査の焦点は、AAC Generative Language Intervention アプローチの有効性を、就学前の文章生成に対する AAC Standard of Care 条件と比較することです。 すべての子供は、既存の AAC iPad アプリケーションを使用します。

調査の概要

詳細な説明

中心的な仮説は、AAC ジェネレーティブ ランゲージ インターベンションを受けた未就学児は、スタンダード オブ ケアの状態と比較して、より長く、より文法的に完全な文章を作成するというものです。 特定の目的 1 では、これらの介入を重度の発話障害と典型的な受容言語を持つ未就学児と比較し、特定の目的 2 ではダウン症の子供に対して同じことを行います。 特定の目的 3 は、年齢、動的評価スコア、文の種類、受容言語能力、以前の AAC の使用、性別、精神年齢、および障害による介入効果の可能な緩和についてテストします。 目的 1 と 2 は、ランダム化比較試験を使用して達成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cathy Binger, PhD
  • 電話番号:505-277-4453
  • メールcbinger@unm.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jennifer Kent-Walsh, PhD
  • 電話番号:407-823-4800
  • メールjkentwalsh@ucf.edu

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32826
        • FAAST Center at the University of Central Florida
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 重大な言語障害の臨床的識別
  • 第一言語として英語を話さなければならない
  • 少なくとも 25 語を表現できる必要があります (任意の通信モードを使用)
  • 少なくとも 50% の精度で、iPad 通信アプリで絵記号を正確に選択できる必要があります
  • 機能限界内の視覚と聴覚、または研究活動の機能限界内にあるように修正

除外基準:

  • 自閉症または社会的コミュニケーション障害の臨床診断
  • 話されている第一言語は英語以外の言語です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
AAC生成言語介入
親/介護者 AAC アプリ操作トレーニング + AAC 直接入出力言語介入
親/介護者 AAC アプリ操作トレーニング
アクティブコンパレータ:いつものようにビジネス
スタンダード オブ ケア / 通常業務
親/介護者 AAC アプリ操作トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補助 AAC 発話の長さ
時間枠:6ヵ月
形態素で測定された補助 AAC 文の長さ
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月11日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月25日

最初の投稿 (実際)

2018年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダウン症の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
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