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パーキンソン病を追い出す

2023年10月10日 更新者:Rush University Medical Center

パーキンソン病の運動学的結果を変えるための空手の介入

高齢者の一般的な健康と幸福に対する運動の利点は十分に確立されています。 太極拳やヨガなどのバランス エクササイズは、レジスタンス トレーニングとともに、高齢者の身体機能を改善または維持し、筋力を高めることができます。 さらに、有酸素運動は心血管および機能の健康を維持および改善するために重要です。 非接触ボクシングは最近、パーキンソン病 (PD) 患者の間で人気が急上昇しており、有酸素運動とバランス運動の両方が含まれています。 参加者は、ストレスと身体機能の改善を逸話的に指摘していますが、これは最小限の研究しかされていません. しかし、この経験と、空手を構成するエアロビクス、バランス、マインドフルネスの組み合わせの実践を利用して、構造化された空手プログラムへの参加が同様の、またはそれ以上の利益をもたらす可能性があると仮定しています. 具体的には、この研究の目的は、初期から中期のパーキンソン病 (PD) 患者に合わせた地域ベースの空手クラスが実行可能かどうか、およびどの程度実行可能かをテストすることです 1)。 2) 客観的な患者報告の結果を改善します。

調査の概要

詳細な説明

10週間、適格な被験者は週2回の空手クラスに参加します。これは、特に初期から中期のPDを持つ個人向けに設計されたもので、上肢と下肢の動きを複数の方向に取り入れ、体全体の意識を高め、体重と回転をシフトすることに焦点を当てています。筋肉の弛緩、反応時間の改善、調整を改善するための複雑な反復動作の使用、転倒防止のためのフットワーク トレーニングと集中体重移動、自衛とストレス解消のための打撃シールド。

空手のクラスを開始する前に、各被験者は介入前のフォーカスグループに参加し、その間に被験者は全体的な可動性、歩行、バランス、気分、および生活の質に焦点を当てた評価を完了します. 被験者は、エクササイズ、バランス、マインドフルネスの実践全般、特に PD についての考えを共有するよう求められます。

10週間の週2回の空手クラスの後、被験者は介入後の評価とフォーカスグループに参加し、その間に介入前の評価が繰り返され、空手クラスとその効果についての被験者の印象が測定されます。

最後に、調査チームは、介入後 6 か月の被験者に連絡して、空手または関連する活動への継続的な関与を評価し、被験者の生活の質と全体的な変化の印象を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 被験者は、治療中の神経科医によってパーキンソン病と診断された被験者です。被験者がラッシュ大学医療センターで見られた場合、これはカルテレビューによって確認されます。 被験者が他の場所で見られた場合、パーキンソン病の診断を確認し、被験者のHYステージを示すフォームに神経科医に署名してもらうように求められます(フォームに精通していないプロバイダー向けに各ステージの定義を含む) HY 病期分類) は、最新の訪問時に、適格性確認のために研究コーディネーターに送り返されます。
  • 英語を話す
  • シカゴ地域に住んでいる
  • 被験者は、パーキンソン病の治療を受けていないか、個々のPD薬またはその組み合わせを服用している可能性があります。 被験者は脳深部刺激療法を受けている場合と受けていない場合があります。 被験者は、理学療法または作業療法を受けている場合と受けていない場合があります。 被験者は、10週間の研究期間中、同じ投薬計画を維持するよう奨励されますが、投薬の変更を必要とする緊急の問題が発生した場合、被験者は失格にはなりません.

除外基準:

  • -歩行するために補助具(杖、歩行器、車椅子)または他の人の助けが必要な被験者。
  • -活動的な精神病または重度の精神障害の症状を示す被験者。
  • -10週間、週2回のクラスに参加すること、または旅行することを約束できない被験者。
  • -過去30日以内に、PDのボクシングプログラムを含む空手またはその他の武道プログラムに以前に参加した被験者。
  • -進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、レビー小体型認知症、皮質基底膜症候群、薬物誘発性パーキンソニズム、血管性パーキンソニズム、または特に指定されていない非定型パーキンソニズムを含む非定型パーキンソニズムの被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:空手教室参加者
適格な被験者は、初期から中期のPDを持つ個人向けに特別に設計された、週に2回の空手のクラスに10週間参加します。 被験者はまた、介入前フォーカスグループと介入後フォーカスグループに対面で参加し、介入後6か月のフォローアップ電話での通話も完了します。
適格な被験者は、特に初期から中期のPDを持つ個人向けに設計された週2回の空手のクラスに10週間従事し、上肢と下肢の動きを複数の方向に取り入れ、全身の意識を高め、体重と回転をシフトし、リラクゼーションに焦点を当てます筋肉の反応時間を改善し、複雑な反復動作を使用して調整を改善し、フットワーク トレーニングと中心の体重移動で転倒を防ぎ、防御とストレス軽減のための打撃シールドを使用します。
介入前のフォーカスグループでは、研究のロジスティクスがレビューされ、インフォームドコンセントプロセスが行われ、被験者は全体的な可動性、歩行、バランス、気分、神経学的状態、および被験者は、エクササイズ、バランス、マインドフルネスの実践全般および特に PD についての考えと、PD の空手クラスに関する期待や先入観を声に出して共有するよう求められます。
介入後のフォーカス グループでは、被験者の全体的な変化の印象の評価とともに、介入前の評価が再管理されます。 被験者は、介入が全体的な健康、バランス、マインドフルネスにどのように影響したかについての考えを共有するように求められます。介入が彼らの期待を達成したかどうか;また、改善のためのフィードバックを提供するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ&ゴー(TUG)で測定したモビリティの変化
時間枠:10週間
Timed Up & Go (TUG) は、十分に検証されたモビリティの簡単な尺度です。 この評価を完了するために、被験者は標準的な肘掛け椅子に座り、チームメンバーが「ゴー」と言ったら椅子から立ち上がり、通常のペースでテープが貼られたラインまで歩き、向きを変えて椅子に戻るように指示されます。通常のペースで、また座ります。 研究チームのメンバーはストップウォッチを使用してTUGの結果を数秒で記録します。 TUG 結果が低いほど、可動性が高いことを示します。 介入前と介入後のフォーカスグループのスコアが比較されます。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の全体的な変化印象スケール (PGIC) によって測定される全体的な幸福度の変化
時間枠:10週間
患者全体の変化印象スケール (PGIC) は、7 段階の評価スケールを使用して介入に対する全体的な反応を被験者に評価するよう求める単一項目の評価スケールです。 7 つの回答オプションのそれぞれを支持する被験者の割合が比較されます。 このスケールは介入後のフォーカスグループで完了します。
10週間
生活の質 - パーキンソン病質問票ショートフォーム (PDQ-8)
時間枠:10週間
検証済みの 8 項目の PD 固有の健康関連の QOL 尺度。スコアが低いほど(スコア範囲は 0 ~ 100)、生活の質が向上していることを示します。
10週間
週2回のクラスへの出席
時間枠:10週間
空手のインストラクターによって測定される週 2 回のクラスへの出席状況
10週間
「パーキンソン病を持つ他の人に空手のクラスを勧めますか?」
時間枠:10週間
「はい」と答えた人の数
10週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファンクショナルリーチテスト(FRT)で測定されるバランス能力の変化
時間枠:10週間
ファンクショナル リーチ テスト (FRT) は、バランスを評価する簡単で有効かつ信頼性の高い実践的な評価です。 このテストでは、肩の高さの壁に物差しを取り付けます。 被験者には、物差しの隣に立ち、肩を 90 度屈曲させて壁に最も近い腕を伸ばし、距離を記録します。 次に、被験者は一歩も歩かずに前進できる限り遠くまで手を伸ばすように求められ、その距離が再度記録されます。 開始位置と終了位置の差が到達距離となります。 到達距離が長いほど、バランスが優れていることを示します。 介入前と介入後のフォーカスグループのスコアが比較されます。
10週間
Tinetti Mobility Test (TMT) で測定されるバランス能力の変化
時間枠:10週間
Tinetti Mobility Test (TMT) は、バランス テスト (9 項目、0 ~ 16 のスコア) と歩行テスト (7 項目、0 ~ 12 のスコア) の 2 つのサブスケールで構成されており、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。 介入前と介入後のフォーカスグループのスコアが比較されます
10週間
病院不安うつ病尺度 (HADS) によって測定された不安の変化
時間枠:10週間
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、不安 (7 項目) とうつ病 (7 項目) を測定するための 14 項目の高度に検証された簡単なスケールであり、不安またはうつ病のいずれかのスコアが 8 を超える場合は症状の可能性を示します。 介入前と介入後のフォーカスグループのスコアが比較されます。
10週間
シンボルディジットモダリティテスト(SDMT)によって測定される認知能力の変化
時間枠:10週間
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) では、被験者は参照キーを使用して、特定の数字と与えられた抽象的な幾何学図形を 90 秒以内に組み合わせます。 スコアは 90 秒間に作成されたペアの正しい数であり、スコアが大きいほど認知能力が高いことを示します。 介入前と介入後のフォーカスグループのスコアが比較されます。
10週間
ディジットスパンテスト(DST)で測定した短期記憶能力の変化
時間枠:10週間
ディジット スパン テスト (DST) は、被験者が数字を聞いた後に正しい順序で思い出すことができる桁数をテストします。 実験者は 1 秒間隔でゆっくりと数字を言います。 被験者は与えられた順序で数字を繰り返すように求められます。 被験者の桁数は、被験者が順番に正しく報告できる項目の数です。 介入前と介入後のフォーカスグループのスコアが比較されます。
10週間
空手教室継続受講者数
時間枠:6ヵ月
6か月後のフォローアップ電話中に、被験者は体系化された空手または武道のクラスに参加し続けたかどうか尋ねられます。 「はい」の場合、これらのクラスの頻度と場所を尋ねられます。 「いいえ」の場合は、参加しない理由を尋ねられます。 「はい」の回答が多いほど、プログラムの持続可能性を示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jori Fleisher, MD、Rush University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月18日

一次修了 (実際)

2018年9月6日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月12日

最初の投稿 (実際)

2018年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月10日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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