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上部第 3 尿管結石の管理における ESWL と URS

2018年6月6日 更新者:Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa、Assiut University

上部第 3 尿管結石の管理における体外衝撃波砕石術と尿管鏡検査の比較研究

上部第 3 尿管結石の管理における 2 つの治療法 (尿管鏡検査と体外衝撃波砕石術) の比較研究

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

大きな影響を受けた上部尿管結石は、第 4 腰椎の下縁の上に位置する結石と定義され、少なくとも 6 週間同じ部位に固定されたままです。 さらに、それは水腎症に関連しており、および/または静脈内尿路造影 (IVU) で造影剤が結石の下を通過するのを妨げます。 大きな影響を受けた近位尿管結石を有する患者の治療は、依然として議論の余地があります。近位尿管結石の治療のための外科的選択肢には、体外衝撃波砕石術 (ESWL)、尿管鏡検査、PCNL、まれに腹腔鏡または開腹手術が含まれます。 すべての手法には独自の制限があります。 この研究の目的は、影響を受けた近位尿管結石の2つの主要な治療手順である体外衝撃波砕石術(ESWL)と尿管鏡検査の結果と合併症を比較および評価することです。

体外衝撃波砕石術 (ESWL) と尿管鏡検査は、近位尿管結石の管理における 2 つの一般的なモダリティです。ヨーロッパ泌尿器科学会 (EAU) とアメリカ泌尿器科学会 (AUA) のガイドラインでは、第一選択治療オプションとして URS または ESWL を推奨しています。ESWL は尿路結石、特に尿管の上部 3 分の 1 に位置する結石における効果的で非侵襲的な治療法です。しかし、URS は ESWL と比較するとより侵襲的な技術であり、URS は開発後に近位尿管結石で最も効率的な治療法になりました。小口径、半硬質および軟性内視鏡とホルミウム:YAG レーザーの使用。 今日、泌尿器科医が直面する最大のジレンマは、ESWL と URS のどちらかを選択することです。 いくつかの要因が ESWLand の最終結果に影響を与えます。セッションが数回失敗した後に断片化が発生しない場合、その石は ESWL 耐性と見なされます。ケースはESWL失敗とみなされ、したがって患者はURSを受ける

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計 60 件のケースが ESWL または URS のいずれかにランダムに割り当てられます

説明

包含基準:

-この研究には、18〜70歳の年齢層の患者が含まれ、BMIが30 kg / m2以下で、密度が約900〜1100 HUの1 cm以上の上部尿管結石があります

除外基準:

  • 遠位閉塞のある患者
  • 埋伏結石 : 埋没結石は、ガイドワイヤーが補助的な手段なしでは通過しない結石および/または尿管鏡で強制的に洗浄しても動かない結石として定義されます。
  • 顕著な水腎症 : 腎盂と腎盂の間の境界の喪失を伴う腎盂と腎盂の全体的な拡張/バルーニング、および皮質の菲薄化として見られる腎萎縮
  • 放射線透過石
  • 妊娠
  • 子供の石
  • 脊柱変形
  • 病的肥満
  • アスピリンを服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
上部尿管結石の患者
上部尿管結石が1cm以上、1000HU以上の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上部第 3 尿管結石の最適な管理を特定する
時間枠:2年
上部尿管結石の管理のための体外衝撃波砕石術と尿管鏡検査のマッチドペア分析
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月6日

最初の投稿 (実際)

2018年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月6日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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