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ナッシュヲヌマ（子供の成長と発達）研究

2021年7月26日更新者：Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University

Nash-wo-Numa (Childhood Growth & Development) 研究 : パキスタンのマティアリで 9 歳から 15 歳の子供の直線的な成長とメンタルヘルスに影響を与える要因

提案された研究は、パキスタンのマティアリ地区での横断研究になります。 9 歳から 15 歳の子供は、2016 年 12 月から 2017 年 5 月までにアガカーン大学の小児科および子供の健康学部によって実施される予定のマティアリ地区の世帯調査から特定されます。人体測定、タナーステージ、ヘモグロビン濃度、採血、およびアンケートがすべての参加者で評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1385

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

パキスタン
- Sindh
  - Matiari、Sindh、パキスタン
    - Matiari Research and Training Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この調査は、パキスタンのシンド州マティアリ地区で実施されます。マティアリ (2017 年) の人口は 769,349 人と推定され、約 85% が農村部です。地区には 9.0 歳から 15.9 歳までの約 48,000 人の学齢期の子供がおり、これはパキスタンの田園地帯を代表するものです。

説明

包含基準:

9.0 ～ 14.9 歳のすべての女の子マティアリの永住者で、登録時に 10.0 歳から 15.9 歳までの 10.0 歳から 15.9 歳までの男の子は、ナッシュヲヌマ研究に参加する資格があります。
参加者の生みの母親も研究に参加できる必要があり、参加者の出生特性に関するより正確な情報や、食事摂取などの世帯情報を提供できるため、認知的に質問に答えることができる必要があります。

除外基準:

年齢基準を満たしていない子供は、研究に参加するよう招待されません。妊娠している、または妊娠している女性参加者は研究から除外されます。
参加者は、他の栄養試験に参加してはなりません。成長に影響を与える既知の慢性疾患または遺伝性疾患のある参加者は除外されます。
状態の例示的なリストには、先天性心疾患、代謝障害（例：糖尿病)、がん、遺伝性疾患 (ダウン症候群、ターナー症候群)、血液疾患 (症候性サラセミア、鎌状赤血球貧血)、慢性疾患 (腎臓、すなわちネフローゼ症候群、胃腸、すなわちクローン病、骨異形成、免疫不全障害)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
発育阻害時間枠：研究完了まで、平均1年	< -2 年齢に対する身長の Z スコア	研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
線形成長の障害に関連する要因時間枠：研究完了まで、平均1年	マティアリに住む 9 歳から 14.9 歳の女の子と 10 歳から 15.9 歳の男の子の線形成長障害に関連する要因を特定する	研究完了まで、平均1年
貧血と微量栄養素欠乏症時間枠：研究完了まで、平均1年	マティアリに住む 9 歳から 14.9 歳の女児と 10 歳から 15.9 歳の男児における貧血および微量栄養素欠乏症の有病率を特定すること	研究完了まで、平均1年
家庭の食事多様性尺度 (HDDS) 時間枠：研究完了まで、平均1年	HDDS は、食品バリエーションへの世帯のアクセスを反映しており、特定の参照期間に消費された食品グループの数です。この変数の値の範囲は 0 から 12 で、消費された食品グループの総数を表します。	研究完了まで、平均1年
食糧不安体験尺度 (FIES) 時間枠：研究完了まで、平均1年	FIES は 2013 年に FAO によって開発され、過去 12 か月間の食料不安の深刻度を世界的および国別に監視するために開発されました。 2014 年以来、Gallup World Poll (GWP) は FIES を使用してデータを収集してきました。 FIES は 8 つの 2 つの質問で構成されており、結果は軽度から重度の食料不安までさまざまです。結果は、0 ～ 8 の範囲の肯定応答の総数に基づいて分類されます。 FIES は子どもたちの食糧不安を直接測定するものではありませんが、一般的に、食糧不安のある家庭に住む子どもの割合の推定値が使用されます。	研究完了まで、平均1年
不安時間枠：研究完了まで、平均1年	不安の前兆にアクセスするために、子供の不安関連障害 (SCARED) の画面を使用します。この尺度には 41 の項目が含まれており、パニック/身体性、分離不安、全般性不安、学校恐怖症の 4 つのドメインを使用して不安を測定します。合計スコアが 25 を超える場合は、不安障害を示します。	研究完了まで、平均1年
うつ時間枠：研究完了まで、平均1年	マティアリに住む 9 歳から 14.9 歳の少女と 10 歳から 15.9 歳の少年のうつ病の有病率を調べること。気分と感情のアンケートを使用して、うつ病を評価します。スコア > 27 は、うつ病の存在を示している可能性があります。	研究完了まで、平均1年
思春期の状態時間枠：研究完了まで、平均1年	マティアリに住む 9 歳から 14.9 歳までの女児と 10 歳から 15.9 歳までの男児を対象に、思春期前、思春期中、思春期完了の有病率を実年齢に従って決定すること。この研究の思春期評価は、次の 2 つの要素で構成されます。自己評価: すべての参加者は、思春期を判断するために病歴と同様の一連の質問を受けます。身体的評価：参加者は、タナーステージ評価のために修正された身体検査にも参加する意思があります。タナー段階評価後の思春期分類。研究スタッフは、物理的なタナーステージ評価ごとに同意と同意を確認します。	研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aga Khan University

協力者

The Hospital for Sick Children

Centre for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2020年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

5251-WCH-ERC-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。