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クルクミン排泄の個人差

2020年12月14日 更新者:University of Massachusetts, Amherst

マサチューセッツ大学アマースト校

このプロジェクトの目的は、クルクミンとその代謝物の排泄の個人差を解明することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
        • Institute for Applied Life Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~30歳の健康な成人

除外基準:

  • 除外基準には、18 歳未満または 30 歳以上、BMI が 20 未満または 29 kg/m2 以上、過去 3 か月間に体重変化が 4.5 kg を超えている、過去のクルクミンレベルの運動活動を超えている人が含まれていました3ヶ月、何らかの病気、特に腸の障害があり、肝臓または腎臓の機能検査に異常がありました。 過去 3 か月間に喫煙し、1 日 2 回以上のアルコール飲料を摂取し、腸内細菌叢のプロファイルに影響を与える薬 (抗生物質やプロバイオティクスなど) を使用した人も除外されます。
  • さらに、この研究では、閉経期の女性、ホルモンベースの避妊薬を使用している女性、月経周期が異常な女性、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性を除外しています.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クルクミン
被験者は、クルクミン1カプセル(1カプセルあたり330 mgのクルクミン)を1日3回(食事ごとに1カプセル)摂取するように割り当てられます。
被験者は、クルクミン1カプセル(1カプセルあたり330 mgのクルクミン)を1日3回(食事ごとに1カプセル)摂取するように割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒト糞便サンプル中のクルクミンとその代謝物の濃度を決定します。
時間枠:3~4週間
LC-MSMS を利用して、被験者の糞便サンプル中のクルクミンとその代謝物を特定し、定量化します。
3~4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月15日

最初の投稿 (実際)

2018年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月14日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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