マインド・アワ・ハート研究

理論的根拠: うつ病、不安、慢性ストレスなどの苦痛は心血管疾患患者によく見られます。 これにより生活の質が低下し、予後が悪化します。 8 週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) コースなどの構造化されたマインドフルネス トレーニング プログラムは、苦痛を軽減し、生活の質を向上させ、健康的なライフスタイルをサポートし、心血管リスクを修正する可能性があります。 このランダム化対照試験の目的は、MBSR がアテローム性動脈硬化性心血管疾患患者の生活の質を改善するかどうかを判断することです。

目的: 主な目的は、MBSR が生活の質に与える影響です。 第 2 の目的は、メンタルヘルス、マインドフルネス、心臓血管の危険因子に対する MBSR の効果と、MBSR の費用対効果です。

研究デザイン: 多施設共同トーガソン優先ランダム化比較試験。 介入群の最大 12 人の患者を対象とした定性的研究によって補完されます。

研究対象集団：アテローム性動脈硬化性心血管疾患の患者（すなわち、 冠動脈疾患、虚血性心不全、末梢動脈疾患）。

介入: 介入グループは通常の治療に加えて 8 週間の MBSR プログラム (TAU+MBSR) を受けますが、対照グループは通常の治療のみ (TAU) を受けます。

主な研究パラメータ: 主な結果は、生活の質を測定するための手段である SF-36 スケールのスコアの変化です。 副次的アウトカムは、うつ病と不安（HADS アンケート）、ストレス（PSS-10 アンケート）、マインドフルネス（FFMQ-SF アンケート）、喫煙、BMI、血圧、心拍数、血漿脂質と HbA1c、毛髪コルチゾール、次の方法で測定される生活の質です。 EQ-5D-5L アンケート、医療費、医療費以外の費用。

負担とリスクの性質と程度: この試験への参加には、通常の治療と比較して追加のリスクは伴いません。 MBSR は安全であることが証明されており、健康な人だけでなくさまざまな症状を持つ患者にも広く受け入れられています。 参加の負担（すなわち、 時間の投資と追加の試験）は、考えられる利益によって補われます。 MBSR は、慢性疼痛、がん、不安、うつ病、燃え尽き症候群など、さまざまな身体的および精神的状態の治療にすでに使用され、成功しています。 かなりの数の心血管疾患患者が苦痛を経験しているため、マインドフルネスはこの患者にとっても効果的な介入となる可能性があります。 米国心臓協会は最近、瞑想は低コストで低リスクの介入であるため、現在の心臓血管管理の補助手段として考慮される可能性があると発表しました。 ただし、マインドフルネスの効果についてはさらなる研究が必要であり、できれば対照群を使用した無作為化された十分な検出力を備えた研究で構成されるべきである。