腸内細菌叢とアルツハイマー病
2021年4月14日 更新者：Yuan Shen, MD, PhD、Shanghai 10th People's Hospital
研究者は、アルツハイマー病に罹患している参加者は、アルツハイマー病に罹患していない参加者と比較して腸内/口腔微生物叢のプロファイルが異なるという仮説を検証するために臨床研究を実施します。
この研究では、研究者らはパートナーのマイクロバイオームもチェックします。
研究者らは、上海十世人民病院と上海市内の住宅で150人の参加者を対象に研究を実施する予定だ。
調査員は参加者の糞便中のベータアミロイドも測定する。
最後に、研究者はこれらの参加者の認知機能を測定します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究では、体内の腸/口腔マイクロバイオームとベータアミロイドが、アルツハイマー病（AD）の神経病因と一致する行動と脳の病理学に重大な影響を与えている可能性があることが示されています。
この研究の目的は、アルツハイマー病患者の腸/口腔マイクロバイオームおよび糞便ベータアミロイドが、アルツハイマー病でない参加者およびそのパートナーのものと異なるかどうかを評価することです。
研究者らは、正常な高齢者、アルツハイマー病患者、アルツハイマー病患者のパートナーからなる3つのグループを含む150人の被験者を募集する予定である。
認知機能が評価され、糞便と口腔のサンプルが収集され、差異や相関関係があるかどうかが判断されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhongyong Shi, MD
- 電話番号：18701915271
- メール：szy0721@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yuan Shen, MD, PhD
- 電話番号：02166303649
- メール：kmshy@tongji.edu.cn
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- 募集
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
コンタクト：
- Yanxia Guo, M.D.
- 電話番号：021-65982875
- メール：guoyx_2000@tongji.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康状態が良好な高齢者の参加者が地域社会から集められます。
アルツハイマー病患者とその配偶者は上海第十人民病院から集められる。
説明
包含基準:
- 60歳以上
除外基準:
- 他の急性消化器疾患を伴う
- 他の重度の精神神経障害を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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アルツハイマー病患者
ADと診断された参加者。
|
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アルツハイマー病患者のパートナー
AD患者と同居するAD患者のパートナー。
|
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正常な認知能力を持つ高齢者の参加者
認知機能が正常でアルツハイマー病のある地域在住の高齢者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内βアミロイド42
時間枠：学習完了までに平均4年
|
腸のアミロイドベータ 42 は、デジタル ELISA、従来の ELISA、およびウェスタンブロットによって測定されます。
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学習完了までに平均4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢
時間枠：学習完了までに平均4年
|
DNA シーケンスを使用して腸内細菌叢のプロファイルを定義します。
|
学習完了までに平均4年
|
|
口腔微生物叢
時間枠：学習完了までに平均4年
|
DNA シーケンスを使用して腸内細菌叢のプロファイルを定義します。
|
学習完了までに平均4年
|
|
Mini-mental State Exam (MMSE) による認知機能
時間枠：学習完了まで、平均4年
|
参加者のADの診断を促進するために、MMSEを使用して参加者の認知機能を評価します。
MMSE の合計は 0 (悪い) から 30 (良い) の範囲です。
|
学習完了まで、平均4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuan Shen, MD, PhD、Shanghai 10th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月31日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月14日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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