作業療法の健康とウェルネス プログラムを既存のがん支援コミュニティに統合する (OT-HAWP)

この研究の目的は、4 週間の作業療法 (OT) 健康とウェルネス プログラムが、成人コミュニティの日常活動の満足度とパフォーマンス、疲労、睡眠の質、および健康関連の生活の質に与える影響を調査することです。住むがんサバイバー。

この研究の研究課題は次のとおりです。

1. 初期の事前検査から事後検査までの4週間の作業療法の健康とウェルネスプログラムの後、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）からの身体的、精神的、社会的健康の地域在住のがん生存者にどのような変化が生じますか?
2. 最初のプレテストからポストテストまでの 4 週間の作業療法の健康とウェルネス プログラムの後、地域在住のがんサバイバーに、自己認識された職業上のパフォーマンスとカナダの職業上のパフォーマンス測定 (COPM) からの満足度にどのような変化が生じるか?
3. 最初のプレテストからポストテストまでの 4 週間の作業療法の健康とウェルネス プログラムの後、多次元疲労スケール (MAF) の多次元評価から、地域在住のがんサバイバーにどのような変化が生じるか?
4. 初期のプレテストからポストテストまでの4週間の作業療法健康およびウェルネスプログラムの後、ピッツバーグの睡眠の質指数(PSQI)からの睡眠の質に、地域在住のがんサバイバーにどのような変化が生じるか? 4 週間の OT ヘルス アンド ウェルネス プログラムに参加した後、参加者の自己認識による職業上のパフォーマンスと満足度、疲労レベル、睡眠の質、精神的、肉体的、社会的な生活の質が向上すると仮定されています。 この研究では、コミュニティの新しいサービス設定における作業療法の健康とウェルネスのがんプログラムを調査します。 さらに、参加を求められた結果を見て、革新的な作業療法コミュニティのがんプログラムを統合します。

方法 この準実験的研究では、単一グループの事前テストと事後テストの研究デザインを使用して、4 週間の作業療法健康およびウェルネス プログラムが身体的、精神的、社会的健康 (PROMIS)、疲労レベル (MAF)、睡眠に及ぼす影響を調査します。質（PSQI）、地域在住のがんサバイバーの自己認識職業能力と満足度（COPM）。

参加者 この研究では、癌生存者を、診断時から残りの人生まで癌と診断されたすべての人として定義します。 したがって、がんサバイバーは、サバイバーシップのフェーズに関係なく含まれます (つまり、 積極的に治療を受け、寛解など）。

G*Power 3.1 を使用した先験的な検出力分析は、次のパラメーターを使用して従属標本 t 検定で実行されました: 両側検定、検出力 .80、タイプ I エラー (α) .05、 および中程度の効果サイズ (d = .50)。 34 の最小必要サンプル サイズが決定されました。 離職率 (25%) を考慮して、目標サンプル数は 43 に設定されています。 COPM を使用した活動ベースの 1 週間の健康プログラムによる癌生存者の同様の研究で報告された結果を使用すると、効果サイズは 0.53 と計算されたので、最小サンプル サイズは 30 になります)。

収集されたデータは、参加者コード (参加者の母親の名前の最初の 3 文字と参加者の電話番号の下 3 桁) を使用して匿名化されます。 参加者の IP アドレスはクアルトリクスでは収集されません。 参加者コードとそれに対応する電話番号のリストは、会議時間のリマインダー電話をかけるために調査員のみがアクセスできる暗号化された Google ドライブに保存されます。 研究調査は次の場所にあります: https://uindy.co1.qualtrics.com/jfe/form/SV_56XfqHqrkLFYtNj

募集要項。 Cancer Support Communities Central Indiana の場所とそのサテライト施設 (Community Hospital、IU Health Simon Cancer Center、St. Vincent Cancer Care、および Hendricks Regional Health) でのプログラミングに積極的に参加している生存者、および CSC コミュニティ ネットワーク パートナー (Little Redドア、ピンクリボン等）にはプログラムのご案内チラシを差し上げます。 プログラムのチラシは、CSC とそのサテライト施設に掲示されるほか、配布のために他のコミュニティ ネットワーク パートナーに電子メールで送信されます。 OT ヘルス アンド ウェルネス プログラムの情報は、CSC のプログラム スケジュールにも掲載されます。 プログラミングの募集も、調査員から彼らの専門家ネットワークへの言葉を通じて行われます。

ふるい分け。 生存者が OT プログラミングについて問い合わせると、調査員は CSC Distress Screening Tool の結果が OT サービスの必要性を示しているかどうかを確認します。 Cancer Support Community (CSC) Distress Screening Tool (リッカート項目: 非常に深刻、深刻、および中等度の深刻) で、人生の意味と目的の発見、学校の混乱/仕事/家庭生活、疲労、睡眠の問題が研究に含まれます。 このスクリーニング ツールは、参加者が 4 週間の OT ヘルス アンド ウェルネス プログラム サービスを必要としているかどうかを判断するために利用され、このデータは研究のために保持されます。

インフォームドコンセント。 インフォームド コンセントは、主治医または共同治験責任医師のいずれかとの生存者の最初の予約時に行われます。 インフォームド コンセントは調査員の 1 人によって審査され、潜在的な参加者は Qualtrics に関する自発的な同意を示します。 参加者が Qualtrics を継続することで参加への自発的な同意を示した場合、彼らは COPM アンケートに進みます。 参加者が同意しない場合、Qualtrics から除外されます。 自発的な同意がない場合、データは収集されません。

介入。 OT Health and Wellness Program には、4 週間の教育と個別の統合介入モジュールがあります。 治験責任医師の 1 人がこれらの毎週のモジュールをそれぞれリードするか、または OTD 620 がんサバイバーシップ選択コースに登録されている UIndy OTD プログラムの学生が主任治験責任医師の直接監督の下でモジュールを実行します。 学生は、各トピック領域に標準化された教育モジュールを提供するように訓練され、学習データとやり取りすることはありません。 各モジュールには特定されたテーマがあり、各グループで提供される情報は、トピックへの教育、介入戦略に関するエビデンスに基づく文献、ライフスタイル、または日常活動のパフォーマンスを向上させる環境の変更であり、約 45 分間続きます。 その後、アイデアをグループで共有し、1 ～ 3 の対象を絞った介入を統合するための毎週の目標を個別に特定します。所要時間は約 30 ～ 45 分です。 このプログラムは、CSC または以前にリストされたサテライト施設の 1 つで行われます。

データ解析。 記述統計を使用して、サンプルのベースラインおよび介入後の特性を説明します。 公称データは度数とパーセンテージとして表示されますが、間隔と比率のデータは、データが正規分布しているかどうかに応じて、平均と標準偏差または中央値と四分位範囲として報告されます。 介入前と介入後のスコアに有意差があるかどうかを判断するために、データが正規分布している場合は対応のある t 検定を使用してスコアを比較し、そうでない場合はノンパラメトリック Wilcoxon 符号順位検定を使用してスコアを比較します。通常分布。 正規性は、シャピロ ウィルク テストを使用して決定されます。 データは、IBM SPSS Statistics for Windows バージョン 25.0 を使用して分析されます。 すべての比較は両側で行われ、有意水準は 0.05 未満になります。 統計的に有意と見なされます。