ラーニング レジストリ
ラーニング レジストリ 未来のラーニング ヘルスケア プラットフォームの作成: 縦断的フォローアップのための高リスク ASCVD レジストリ
Learning Registry は遡及的で免除された調査です。 デューク臨床研究所 (DCRI) の研究者は、進行中のアテローム硬化性心血管疾患患者登録の一環として、Cerner が管理する匿名化されたデータを集団の健康分析に利用します。
Cerner は、米国の多数の医療システムで利用されている電子医療記録会社です。 彼らが連携する医療システムへのサービスの一環として、彼らは HealtheIntent と呼ばれる人口の健康管理のためのプラットフォームを作成しました。 HealtheIntent は、EMR を通じて収集された医療システムの患者からの個々のデータと、医療システムの他のデータ ストリームを使用します (つまり、 コスト データ)、データを集約し、Cerner と医療システムの両方にアクセス可能なアマゾン ウェブ サービス クラウドに保存して、大規模な人口の健康分析を実行します。 これらのデータは、サイトとの個々の関係に応じて、Cerner によって National Death Index またはその他のデータ ソースにリンクされる場合もあります。
この後ろ向き調査では、調査開始日は契約が締結された日です。 Primary Completion Date は、最終的なデータセットが分析と原稿の作成に利用できるようになった日付です。研究完了日は、研究が完了した日付です。 登録数は、レビューされた患者カルテの数です。
調査の概要
状態
詳細な説明
DCRI は、Learning Registry への参加に同意した Cerner の医療システムからの ASCVD 患者に関するデータを利用します。 Cerner はデータを匿名化し、パスワードで保護され、DCRI の研究者のみがアクセスできる、Amazon Web Services がホストするクラウドベースのサーバーに配置します。
Learning Registry の研究目標は、
アテローム性動脈硬化性心血管疾患患者のケアにおける治療パターンとギャップを評価します。
ASCVD の成人全体で、アスピリン、ベータ遮断薬、エース阻害薬、P2Y12 阻害薬、スタチン、およびその他の抗血栓薬を含む、これらのグループの治療パターンが評価されます。 適切な治療の使用に関連する要因が評価されます。これには、患者レベルの要因 (年齢、人種、性別、保険の状態)、臨床的要因 (ASCVD の種類、腎疾患、心房細動、高血圧、糖尿病、最後のイベントからの期間を含む合併症)、およびシステムレベルの要因(見られるプロバイダーのタイプ、医療システムとの接触頻度)。 層別分析には、PAD の成人および COMPASS 試験に適格であった成人が含まれますが、これらに限定されません。
- ASCVD が確立された成人における再発性心血管イベントの修正可能な危険因子の寄与リスクを推定します。
心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中、およびTIAを呈する患者が特定されます。 以前に外来患者の設定で見られた人は、イベントの前にCVDのある人を特定するために、既存の心血管疾患の存在について評価されます。 イベント前の危険因子のコントロールが評価されます。 危険因子の制御によって潜在的に予防可能な疾患の量、およびリバーロキサバンを含む新しい二次予防療法の利用が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- DCRI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人 ASCVD 集団全体について、肺循環の疾患、心疾患、および血管疾患を含む心肺疾患の診断コードを使用して、匿名化する集団を特定します。 MU では、これには 2012 年までさかのぼる患者が含まれ、Seton では 2014 年までさかのぼる患者が含まれます。これは、各医療システムでデータが利用可能になった日付を反映しています。 両機関とも、特定された患者のデータ収集は 2019 年末に終了します。
カルテレビュー母集団については、脳血管疾患で入院している患者(例: 脳卒中/TIA)、冠動脈疾患 (すなわち 心筋梗塞)、および末梢血管疾患 (例: 虚血肢)が対象となります。
除外基準:
- 無し
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASCVDの成人におけるガイドラインに基づく医学療法の利用
時間枠:2018年9月~2020年3月
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ガイドラインが推奨する二次予防療法を受ける適格成人の割合
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2018年9月~2020年3月
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ASCVDの成人におけるガイドラインに基づく医学療法の利用
時間枠:2018年9月~2020年3月
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血圧目標を達成している成人の割合
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2018年9月~2020年3月
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ASCVDの成人におけるガイドラインに基づく医学療法の利用
時間枠:2018年9月~2020年3月
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スタチン療法を受けている成人の割合
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2018年9月~2020年3月
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ASCVDの成人におけるガイドラインに基づく医学療法の利用
時間枠:2018年9月~2020年3月
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LDL-Cの目標を達成した成人の割合
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2018年9月~2020年3月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管イベントと併存疾患を特定するための EHR データの精度。
時間枠:2019年5月~2020年3月
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脳卒中を特定するためのEHRベースのアルゴリズムの正の予測値を評価します
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2019年5月~2020年3月
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心血管イベントと併存疾患を特定するための EHR データの精度。
時間枠:2019年5月~2020年3月
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一過性脳虚血発作を特定するための EHR ベースのアルゴリズムの正の予測値を評価します
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2019年5月~2020年3月
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心血管イベントと併存疾患を特定するための EHR データの精度。
時間枠:2019年5月~2020年3月
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心筋梗塞を特定するためのEHRベースのアルゴリズムの正の予測値を評価します
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2019年5月~2020年3月
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心血管イベントと併存疾患を特定するための EHR データの精度。
時間枠:2019年5月~2020年3月
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不安定狭心症を特定するためのEHRベースのアルゴリズムの正の予測値を評価します
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2019年5月~2020年3月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nishant Shah, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アテローム性動脈硬化性心血管疾患の臨床試験
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