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ドース症候群の子供になる (DOOSE)

2023年4月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ドース症候群はまれなてんかん症候群で、学習障害や生活の質の低下につながる可能性があります。 この研究の目的は、てんかんの進化と、ドース症候群の子供の認知発達と学習問題への影響を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ドース症候群は、2 歳から 5 歳の間に始まるまれなてんかん症候群であり、ミオクロニー発作、アスタティック発作、欠神発作、全般性強直間代発作に関連するミオクロニーアスタティック発作を特徴とします。 これらの発作は効果的に治療することが難しく、学習障害につながる可能性があります。 この研究中、ドース症候群の子供の親は、子供の学習障害、生活の質、てんかんに関するアンケートを受け取ります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究中、ドース症候群の子供の親は、子供の学習障害、生活の質、てんかんに関するアンケートを受け取ります。 1歳から6歳の間に診断されたドーズ症候群の子供で、発作の発症まで正常に発達している子供は、この研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 1歳から6歳の間に診断されたドース症候群の子供
  • 発作が始まるまでの正常な発育

除外基準:

  • 未確認の診断
  • 異常診断
  • 発作の発症前の異常な精神運動発達
  • 脳MRI異常
  • その他の小児てんかん症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドー症候群児の学習能力に対する疾患の影響
時間枠：収録日
学者情報に基づくドース症候群の子供の学習能力に対する疾患の影響
収録日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理学的症状に基づくドーズ症候群の小児におけるてんかんの進化
時間枠：収録日
病理学的症状に基づくドーズ症候群の小児におけるてんかんの進化
収録日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

協力者

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

捜査官

  • 主任研究者：Sylvie Nguyen, Pr、CHRU Lille
  • 主任研究者：Axel Lebas, MD、CHU Rouen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月6日

最初の投稿 (実際)

2019年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2018_843_0058

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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