このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

甲状腺全摘（Qol-Hypopara）後の永久性副甲状腺機能低下症患者における生活の質の評価（SF-36）

2020年8月6日 更新者：Nantes University Hospital

甲状腺全摘術後の永続性副甲状腺機能低下症患者における生活の質の評価 (SF-36)

持続性副甲状腺機能低下症は過小評価されていますが、甲状腺全摘の主要な合併症です。 研究者の仮説は、副甲状腺機能低下症のない甲状腺摘出患者と比較して、副甲状腺機能低下症患者では精神的健康が損なわれているというものです。 研究者らは、甲状腺摘出されたがこの合併症のない患者の対照集団と比較して、SF-36調査を使用して生活の質を評価しました。 声の質、心血管リスク、腎機能、尿路結石の発生率も評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

持続性副甲状腺機能低下症は過小評価されていますが、甲状腺全摘の主要な合併症です。 この回顧的、観察的、多施設共同研究では、研究者は SF-36 調査を使用して、甲状腺摘出されたがこの合併症のない患者の対照集団と比較して、生活の質を評価しました。 フランスの 6 つのセンター (アンジェ、ル マン、リモージュ、ナンシー、ナント、ラ ピティエ サルペトリエール) の患者と、「副甲状腺機能低下症フランス」協会の患者にメールで連絡がありました。 主要エンドポイントはメンタルヘルスでした。 身体的および全体的な生活の質のスコアは、副次評価項目として評価されました。 医療調査と VHI 調査も患者に送られました。 声の質、心血管リスク、腎機能、尿路結石の発生率も評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

143

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49100
        • Chu Angers
      • Le Mans、フランス、72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Limoges、フランス、87042
        • CHU Limoges
      • Nancy、フランス、54511
        • CHU Nancy
      • Nantes、フランス、44000
        • CHU Nantes
      • Paris、フランス、75013
        • AP-HP La pitié Salpêtrière

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、甲状腺全摘術を受け、研究への参加に同意した、副甲状腺機能低下症フランスの組み合わせの副甲状腺機能低下症患者の集団である。

ThyrQol研究およびFOTHYR研究に含まれていた永続的な副甲状腺機能低下症の患者も勧誘されます。 ナント大学病院の内分泌専門医も、永続的な副甲状腺機能低下症の患者を抱えています。

対照群は、甲状腺全摘術を受けた患者で構成され、2014 年から 2018 年の間に ThyrQol 研究に含まれ、続発性副甲状腺機能低下症はありません。

説明

包含基準:

  • 甲状腺全摘手術を受けた患者
  • -手術の6か月後に血清PTHが15 pg / mL未満であると定義される持続性副甲状腺機能低下症を患っており、ビタミン-カルシウムの補給が必要な患者。
  • 18歳以上
  • アンケートへの回答

除外基準:

  • 研究時の妊娠
  • 18歳未満または保護者対象の成人
  • 血清PTH測定なしでビタミンカルシウム補給を受けている患者
  • 術後以外の副甲状腺機能低下症の原因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
副甲状腺機能低下症患者
-甲状腺全摘術後の副甲状腺機能低下症が持続し、手術後6か月の血清PTHが15 pg / mLを下回り、ビタミン-カルシウム補給が必要であると定義された患者。
他の：非介入研究
非介入研究
副甲状腺機能低下症のないコントロール患者
他の：非介入研究
非介入研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス
時間枠：研究完了まで、平均1年
SF36（Short Form 36）調査で定義された精神生活の質スコアの項目
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体的品質スコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
SF36（Short Form 36）調査項目
研究完了まで、平均1年
世界の生活の質のスコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
SF36（Short Form 36）調査項目
研究完了まで、平均1年
声質
時間枠：研究完了まで、平均1年
VHI（Voice Handicap Index）調査項目
研究完了まで、平均1年
腎機能の質
時間枠：研究完了まで、平均1年
血清クレアチニンとクリアランス投与量
研究完了まで、平均1年
尿路結石の存在
時間枠：研究完了まで、平均1年
血清クレアチニンとクリアランス投与量
研究完了まで、平均1年
心血管合併症の存在
時間枠：研究完了まで、平均1年
虚血性心疾患と定義
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nantes University Hospital

協力者

University Hospital, Angers
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Limoges
Pitié-Salpêtrière Hospital
Centre Hospitalier le Mans

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月5日

一次修了 (実際)

2020年6月24日

研究の完了 (実際)

2020年6月24日

試験登録日

最初に提出

2019年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月9日

最初の投稿 (実際)

2019年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月6日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC19_0021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

非介入研究の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する