腕形成術の傷跡の予防と治癒に対するマイクロカレント療法の効果に関する研究

研究手順:

発生順に臨床調査関連の手順を説明します。

測定は、次の時点で実行されます。

• 術後15日
• 手術後90日
• 術後180日

測定手順:

すべての患者は、標準化された室温 (20 ～ 22°C) および相対湿度 (40 ～ 50%) の測定室で 30 分間順応します。 患者は、実際の測定の前夜に、シリコンと圧迫服を脱ぐように求められます。 テストに使用される傷跡には、直径 30 mm の円形の粘着性マーキングが付けられています。 場所を特定するために写真が撮影されます。 以下の最適な患者の位置が推奨されます。 前腕と上腕の測定では、（マッサージ）テーブルに腕を置いて座った状態で測定します。

発生順序:

1. 摂取アンケート
2. デジタル写真
3. 患者と観察者の瘢痕評価
4. 色測定
5. 水分測定
6. 弾性測定
7. 生活の質に関するアンケート

摂取アンケート 患者は、研究に関連するすべての情報を含む摂取フォームに記入するよう求められます。 これには、年齢、体重、性別、民族性、手術日、喫煙、瘢痕修正または初期治療が含まれます。

デジタル写真 デジタル写真は、患者の顔および/または首から撮影されます。 この写真は、標準化された距離から撮影されます。

患者と観察者が報告する瘢痕評価尺度 (PSAS-OSAS) POSAS は、瘢痕の質を測定することを目的としています。 現在の瘢痕治療の発展には、信頼できる有効な瘢痕評価ツールが必要です。 POSAS は、専門家や患者があらゆる種類の瘢痕を評価できるように設計された包括的な尺度です。 完全な瘢痕評価には患者の意見が必須であるため、Patient Scale は POSAS に重要な追加の次元を与えます。 患者が指示された場合、病院に行かなくても意見を更新できます。 これは、インターネットまたは電子メールで都合のよいときに行うことができます。

クリニメトリック研究は、主観的な瘢痕評価のための POSAS の使用を支持しています。 POSAS (バージョン 1.0) に関する最初の公開は 2004 年でした。 オブザーバー スケール用の 1 つの追加項目とマイナーなテキストの変更により、POSASv2.0 が線状の傷跡でテストされ、2005 年に公開されました。

POSASv2.0 は、患者スケールと観察者スケールの 2 つの部分で構成されています。 どちらのスケールにも、1 (= 健康な皮膚) から 10 (= 想像できる最悪の傷跡) までの 10 段階スケールで数値的に採点された 6 つの項目が含まれています。 それらを合わせて、患者と観察者のスケールの「スコアの合計」を構成します。 さらに、カテゴリ ボックスを使用して、名目上のパラメータをスコア付けできます (例: 色の種類）。 さらに、患者と観察者も「全体的な意見」を採点します。

Mexameter® を使用した色測定 光は光源ランプによって生成され、モノクロメーター内でその構成波長に分散され、デバイスの出口スリットから通過する分散スペクトルの狭帯域になります。 適切な光学系を使用して、狭い波長帯域のこの光を測定対象のサンプルに導きます。 UV/Visible 発色団サンプルを含むサンプルは一定量の光を吸収し、分光光度計の適切な検出器が残りの光を検出します。 Beer-Lambert の法則を適用して、特定の波長でサンプルに残っている光の濃度を決定します。 最も一般的に使用される波長は、568 nm (緑)、660 nm (赤)、および 880 nm (赤外線) です。 メラニン指数は赤と赤外線の波長の結果から計算でき、紅斑指数は緑と赤の波長の結果から計算できます。 Draaijers等。 L*a*b*値よりも、紅斑とメラニン指数の意味を理解しやすいと述べています。

Corneometer CM825 による水和測定 測定原理は静電容量法に基づいています。 このタイプの機器とその使用に関する技術的な説明は、多くの著者によって公開されています。 両方のプローブ (アナログとデジタル) には、低誘電ガラス化材料で覆われた金電極のインターデジタル グリッドが含まれています。 器具内の共振システムは、プローブと接触している生体材料の静電容量 (したがって水和) に関連する振動システムの周波数シフトを検出します。 他の機器とは異なり、コルネオメーターの電極と皮膚表面との間に直接のガルバニック接触はありません。 プローブの皮膚表面への一定の圧力を可能にするために、スプリングシステムが組み込まれています。 メーカーによると、古いアナログ プローブの圧力は 1.1 ～ 1.8 の範囲です。 N、新しいデジタル プローブは、より低い圧力 (約 1 N 以下) で動作します。 コルネオメーターは、in vitro 法を使用して工場で校正されています。 Courage-Khazaka がコルネオメーター用に開発したこの in vitro キャリブレーション システムの原理は、キャリブレーション ソリューション (飽和 NaCl 水溶液) に浸した C-K リファレンス フィルター パッドの使用に基づいています。 この含浸フィルターパッドを使用すると、最大水和値 120 ± 5 AU を達成できます。 含浸パッドの表面を非常に薄いポリウレタン ホイルの 1 層で覆う場合、約 20 ± 5 AU の水和値が得られるはずです。

Cutometer® MPA580 による弾性測定 Cutometer® は、皮膚を機械的に変形させる負圧を使用して、皮膚上部層の弾性を測定するように設計されています。 測定原理は吸引法です。 デバイス内に負圧が発生し、皮膚がプローブの開口部に引き込まれ、定義された時間後に再び解放されます。 プローブ内部の侵入深さは、非接触光学測定システムによって決定されます。 この光学測定システムは、光源と受光器、およびトランスミッタから受光器に光を投影する互いに向き合う 2 つのプリズムで構成されています。 肌への浸透深さにより光量が異なります。 皮膚の負圧に対する抵抗力（ハリ）と元の位置に戻ろうとする力（弾力）は、測定中にリアルタイムで曲線（浸透深さ（mm/時間））として表示されます。 この測定原理により、皮膚表面の弾性および機械的特性に関するデータ収集が可能になり、皮膚老化の客観的な定量化が可能になります。 Cutometer® は、制御された真空によって皮膚がプローブの円形開口部に引っ張られたときの皮膚の垂直方向の変形をミリメートル単位で測定します。

生活の質に関するアンケート

EQ5D:

EQ-5D は、健康の評価に関連する問題を調査するために 1987 年に設立された国際的な学際的なグループである EuroQol Group によって開発されました。 60 以上の言語に翻訳され、世界中で使用されており、以前はスウェーデンの人口で使用されていました。 EQ-5D の信頼性と有効性は、一般的にも火傷に特化した集団においても文書化されています。

EQ-5D 記述システムには、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み、不安/うつ病の 5 つの次元をカバーする 5 つの質問が含まれます。 各次元について、回答者は、1 = 「なし」、2 = 「中程度」、または 3 = 「極度の問題」のいずれを経験しているかを報告することによって、自分の健康を評価します。 固有の EQ-5D の健康状態は、5 つの各次元の応答 (1、2、または 3) を組み合わせることによって定義されます。 EQ VAS は 20 cm の垂直線で、0 = 「考えられる最悪の健康状態」から 100 = 「考えられる最高の健康状態」までの等級が付けられ、回答者は自分自身の現在の健康状態をマークするように求められます。 . EQ-5D の健康状態は加重指数に変換することもできます。 指数への変換は、母集団ベースの調査で得られたノルム値に基づいています。 EQ-5D 指数の範囲は、0.594 = 「死または死よりも悪い」から 1 = 「完全な健康」までです。

皮膚科の生活の質の指標:

Dermatology life Quality Index (DLQI) は、罹患者の生活の質に対する皮膚疾患の影響を測定するために使用される 10 の質問からなるアンケートです。 16 歳以上の方向けに設計されています。

次のトピックをカバーする 10 の質問があります: 症状、恥ずかしさ、買い物と家事、服装、社交と余暇、スポーツ、仕事または勉強、親密な関係、性別、治療。 各質問は、前の週の患者の生活に対する皮膚疾患の影響に言及しています。 各質問には 0 から 3 のスコアが付けられ、0 (生活の質に対する皮膚疾患の影響がないことを意味する) から 30 (生活の質への最大の影響を意味する) までの範囲のスコアが与えられます。