最初の入院後の神経性食欲不振に対する電話ベースの再発予防の有効性 (EATLINE)
拒食症 (AN) は、結果が深刻な非常に困難な疾患です。 再発率は、入院後の 1 年間で 38 ～ 41% と推定されます。 再発に対する患者の電話連絡手順の有効性は評価されており、多くの障害に関心が示されています。 ただし、AN の再発防止介入ツールとして電話連絡を使用した研究はありません。
目的: AN の最初の入院後 12 か月の体重を増加させるための電話連絡手順の有効性を、標準的な医学的フォローアップと比較して評価すること。 第 2 の目的は、6 か月での体重の変化、一般的な精神病理学的障害、AN に特有の精神病理学的障害、通常のフォローアップ訪問の割合、および医療経済的影響に対する電話連絡手順の効果を評価することです。
方法: ANの診断を提示する15歳以上の被験者に対する、前向き多施設非盲検無作為対照臨床試験。 EATLINE グループに無作為に割り付けられた患者は、退院後 15 日、1、2、4、および 9 か月後に電話で連絡を受けます。 対照群の患者は、通常のフォローアップの恩恵を受けます。
期待される結果と見通し: コントロール グループと比較して、電話連絡手順により再発が大幅に減少すること。 AN の現在の治療の可能性を最適化するために患者と「連絡を取り合う」ことを可能にするさまざまな接続ツールが開発されるまで、結果は入院の終わりに追加のデバイスを正当化するでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hénin-Beaumont、フランス
- Centre Hospitalier Général
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Lille、フランス
- Hôpital Fontan2, CHU
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Lille、フランス
- Hôpital Saint Vincent de Paul, GHICL
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Loos、フランス
- Cliniqie Lautreamont
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Montpellier、フランス
- CHU de Montpellier
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Nantes、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 15歳以上の方
- -DSM-5基準によるAN（制限的および/または下剤）の診断
- 専門治療での最初の入院患者の入院後に含まれる
- 情報提供、日付、および署名付きの同意を提供する (未成年者の場合、同意は、親権を持つ両親の署名が必要です)
- 医療保険付
- 電話で連絡可能
除外基準:
- 非代償精神病理学
- 研究への参加の拒否
- 治療に同意できない（患者またはその法定代理人）
- 妊娠
- 重大な無能力者または後見人または司法保護下にある者
- ホームレス
- 読み書きの習熟度なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
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最初の入院からの退院後：
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実験的：イートライングループ
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最初の入院からの退院後: 訓練を受けた心理学者による 15 日、1、2、4、9 か月ごとの電話。 電話インタビューは、専門家グループによって開発され、患者グループでテストされた、同じ標準化されたフレームによってガイドされます。 この介入の目的は、積極的な強化と安心を伴う、治療的および動機付けのアプローチを提供することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：最初の入院の退院から12ヶ月まで。
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最初の入院の退院から12ヶ月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の入院からのBMIの変化
時間枠：最初の入院から6か月まで、1年まで
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最初の入院から6か月まで、1年まで
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ミニ国際神経精神医学インタビュー (MINI)
時間枠：ベースライン時、6ヶ月時、1年時
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ベースライン時、6ヶ月時、1年時
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SCID-2 (DSM IV Axis II パーソナリティ障害の構造化臨床面接)
時間枠：ベースライン時、6ヶ月時、1年時
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ベースライン時、6ヶ月時、1年時
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EDI (Eating Disorders Inventory) によって評価された AN に特有の精神病理のレベル
時間枠：ベースライン時、6ヶ月時、1年時
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ベースライン時、6ヶ月時、1年時
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BSQ (Body Shape Questionnaire) で評価された AN に特有の精神病理学のレベル
時間枠：ベースライン時、6ヶ月時、1年時
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ベースライン時、6ヶ月時、1年時
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WCS (Weight and Shape Concern Scale) によって評価された、AN に特有の精神病理のレベル
時間枠：ベースライン時、6ヶ月時、1年時
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ベースライン時、6ヶ月時、1年時
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フォローアップの来院を逃した患者の割合
時間枠：一年の間に
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一年の間に
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少なくとも1回の再入院または予想よりも早い診察を受けた患者の割合
時間枠：一年の間に
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一年の間に
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MEDECアンケートによる医療経済評価
時間枠：6ヶ月、1年
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6ヶ月、1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Olivier COTTENCIN, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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