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Acute Kidney Injury in Major Abdominal Surgery: Retrospective Study of 501 Patients

2019年10月17日更新者：Michael Hultström、Uppsala University

Retrospective study that aims to examine the presence of acute kidney injury (AKI) during major abdominal surgery, non- cardiac surgery. Using clinical and biochemical data in order to establish AKI frequency and risk factors.

調査の概要

状態

完了

条件

急性腎障害

詳細な説明

Ethical approval was submitted and approved by the regional ethical committee, Etisk prövningsnämnd Uppsala, # 2017/418.

Patients were selected from the time span of april 2016 to september 2017. The investigators identified 499 patients that had undergone any of the selected procedures. The procedures were, pancreatic resection, HIPEC surgery in colorectal setting, gynecological debulking in metastasized ovarian cancer, and liver resection.

The risk of acute kidney injury (AKI) by the KDIGO definition during the postoperative period will be estimated in the group as a whole, and for each type of surgery separately. In addition the data will be stratified by sex to investigate systematic gender disparities or physiological differences. Length of stay, thirty day and sixty day mortality will secondary endpoints.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

499

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Swedish population undergoing cancer surgery with four selected procedures. Age span between 19 and 85 years old.

説明

Inclusion Criteria:

Any of the selected procedures.

Exclusion Criteria:

Patient has expressed his or her will to nor participate in any study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
肝切除
Pancreatic resection
HIPEC surgery
Gynecological debulking surgery

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Incidence of AKI 時間枠：the first 24- 72 hours postop	Frequency of AKI as defined by KDIGO	the first 24- 72 hours postop

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Mortality 時間枠：30, 60 and 360 days postoperatively	30, 60, and 360 day mortality rate	30, 60 and 360 days postoperatively
Major Adverse Kidney Events 時間枠：30, 60 and 360 days postoperatively	Renal composite outcome according to Major Adverse Kidney Events (MAKE)	30, 60 and 360 days postoperatively
Fluid balance 時間枠：24-72h	Fluid balance during surgery, and the first postoperative days.	24-72h
Electrolyte disturbances 時間枠：24-72h	Any electrolyte disturbance.	24-72h

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年9月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月16日

最初の投稿 (実際)

2019年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月17日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

EPN dnr 2017/218

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。