人工膝関節全置換術のための超音波ガイド下内転筋管ブロック
人工膝関節全置換術後の術後鎮痛管理のための超音波ガイド下内転筋管ブロックの異なるボリュームの有効性
調査の概要
詳細な説明
膝関節形成術は、最も一般的な整形外科手術の 1 つです。 患者は、外科的外傷およびプロテーゼによる激しい痛みを訴える場合があります。 オピオイド剤は、鎮痛管理に一般的に使用されます。 しかし、オピオイドには、吐き気、嘔吐、鎮静、呼吸抑制などの副作用があります。 大腿ブロック、内転筋管ブロック (ACB) などの末梢神経ブロックは、オピオイドの消費とオピオイド関連の副作用を軽減するために実施される場合があります。
膝手術のための内転筋管の伏在神経の選択的遮断は、大腿四頭筋の筋力低下なしに効果的な鎮痛を提供します。 これは、術後の運動遮断がないため、ACB の重要な利点です。 運動枝の遮断は動員の遅延につながり、患者の転倒リスクを高めます。 ACB は、膝を神経支配する大腿神経の 2 つの最大の感覚神経である伏在神経と内側広筋枝を対象としています。 ACB は閉鎖神経の関節枝を同時にブロックします。 ACB は大腿の遠位部位で行われるため、大腿四頭筋の遠心性枝の大部分を対象としないため、この筋肉の強度は影響を受けない可能性があります。 ACB は通常 10 ~ 30 ml の容量で実施され、その有効性を理解するには、さまざまな容量を含む研究が必要になる場合があります。
この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の術後鎮痛管理のために、異なる量 (20 ml、30 ml、および 40 ml) の米国ガイド付き ACB を比較することです。 主な目的は、術後のオピオイド消費量を比較することであり、二次的な目的は、術後疼痛スコア (VAS)、運動遮断、最初の動員時間、およびオピオイドに関連する副作用 (アレルギー反応、吐き気、嘔吐) を評価することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
- 全身麻酔下の人工膝関節全置換術の予定
除外基準:
- 出血素因の病歴、
- 抗凝固療法を受け、
- 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、
- 針穿刺部位の皮膚の感染、
- 妊娠中または授乳中、
- 施術を受けられない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ 20 = 20 ml の内転筋管ブロック
ACB は、抜管前の手術終了時に実施されます。
面内技術を使用して内転筋管を特定した後、ブロックの位置を確認するために、鼠径部の折り目と膝蓋骨の間の距離の半分である太ももの中央にプローブを配置します。
浅大腿動脈は縫工筋の背側に可視化されます。
その後、プローブは遠位に削除されます。
このレベルでは、伏在神経の高エコー ビューが、縫合下領域の動脈の外側および前方で視覚化されます。
生理食塩水 5 mL を注入して適切な注入部位を確認し、0.25% ブピバカイン 20 ml をここに注入します。
|
患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
術後の患者の評価は、手順を知らされていない麻酔科医によって行われます。
VAS スコアが 4 以上の場合、0.5 mg/kg トラマドール IV が投与されます。
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アクティブコンパレータ:グループ 30 = 30 ml の内転筋管ブロック
ACB は、抜管前の手術終了時に実施されます。
面内技術を使用して内転筋管を特定した後、ブロックの位置を確認するために、鼠径部の折り目と膝蓋骨の間の距離の半分である太ももの中央にプローブを配置します。
浅大腿動脈は縫工筋の背側に可視化されます。
その後、プローブは遠位に削除されます。
このレベルでは、伏在神経の高エコー ビューが、縫合下領域の動脈の外側および前方で視覚化されます。
生理食塩水 5 mL を注入して適切な注入部位を確認し、0.25% ブピバカイン 30 ml をここに注入します。
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患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
術後の患者の評価は、手順を知らされていない麻酔科医によって行われます。
VAS スコアが 4 以上の場合、0.5 mg/kg トラマドール IV が投与されます。
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アクティブコンパレータ:グループ 40 = 40 ml の内転筋管ブロック
ACB は、抜管前の手術終了時に実施されます。
面内技術を使用して内転筋管を特定した後、ブロックの位置を確認するために、鼠径部の折り目と膝蓋骨の間の距離の半分である太ももの中央にプローブを配置します。
浅大腿動脈は縫工筋の背側に可視化されます。
その後、プローブは遠位に削除されます。
このレベルでは、伏在神経の高エコー ビューが、縫合下領域の動脈の外側および前方で視覚化されます。
生理食塩水 5 mL を注入して適切な注入部位を確認し、0.25% ブピバカイン 40 ml をここに注入します。
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患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
術後の患者の評価は、手順を知らされていない麻酔科医によって行われます。
VAS スコアが 4 以上の場合、0.5 mg/kg トラマドール IV が投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠:術後1、2、4、8、16、24および48時間でのベースラインオピオイド消費量からの変化
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主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することです
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術後1、2、4、8、16、24および48時間でのベースラインオピオイド消費量からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠:術後1、2、4、8、16、24、48時間
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術後の痛みの評価は、VAS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛みを感じる)。
安静時および咳中の VAS スコアは、術後 1、2、4、8、16、24、および 48 時間に記録されます。
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術後1、2、4、8、16、24、48時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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