このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

円形脱毛症における関連疾患の疫学、管理、および関連する負担

2022年12月13日 更新者：Momentum Data

円形脱毛症におけるメンタルヘルス、アトピーおよび自己免疫疾患、一般的な感染症の疫学、管理、および関連する負担

この研究シリーズは、4 つの関連する研究で構成され、3 つの主要な分野で円形脱毛症の多くの重要な要素を調査し、説明することを目的としています。円形脱毛症、(3) 円形脱毛症患者における自己免疫およびアトピー状態の有病率と発生率、および (4) 円形脱毛症患者における一般的な感染症の発生率。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最初の研究 (研究 1) の全体的な目的は、円形脱毛症 (AA) の疫学を説明し、AA と診断された患者に関連するプライマリケアサービスの利用と管理パターンの現在のレベルを評価することです。

2 番目の研究 (研究 2) の全体的な目的は、AA と診断された成人患者の精神的健康状態 (抑うつエピソード、再発性抑うつ障害、不安障害) の有病率と発生率を、AA と診断されていない患者の対照集団と比較して評価することです。ああ。 さらに、この調査では、治療、「病欠」と失業負担の両方が決定されます。 治療負担には、円形脱毛症と診断された成人患者の精神的健康状態を治療するために使用される薬物療法と心理的介入の負担が含まれます。

3 番目の研究 (研究 3) の全体的な目的は、AA と診断された成人患者におけるアトピーおよび自己免疫状態の有病率と発生率を、AA のない患者の対照集団と比較して評価することです。

4 番目の研究 (研究 4) の全体的な目的は、AA と診断された成人患者における一般的な感染症の発生率を、AA のない患者の対照群と比較して評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51955

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これらの研究は、英国王立一般開業医研究および監視センターのデータベースから定期的に収集および照合されたデータを使用して、イングランドの人口を広く代表するサンプルを提供します。

説明

包含基準:

  • 2009 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの間に Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre (RCGP RCS) のプライマリ ケア データベースに貢献した患者は、対象となります。
  • 18 歳以上の患者のみが研究 2 および 3 の対象となります。
  • 18 歳以上 65 歳以下の患者のみが失業と病欠の分析に含まれます (研究 2)

除外基準:

  • 代替の非AA診断を持つ人々。
  • 登録後6ヶ月以内にAA診断を受けた者。
  • フォローアップ期間が1年未満の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
研究期間内に円形脱毛症の診断が確認された患者は、分析の症例として含まれます。
他の：関心のある露出 (調査 2 & 3)。
一般的な精神的健康状態は、抑うつエピソード、反復性抑うつ障害、および不安障害で構成されます アトピー性疾患は、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎、喘息で構成されます 自己免疫疾患は、クローン病、潰瘍性大腸炎、セリアック病、悪性貧血、1 型糖尿病、橋本甲状腺炎、バセドウ病で構成されます疾患、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、リウマチ性多発筋痛症、シェーグレン症候群、乾癬、白斑、多発性硬化症
コントロール
対照コホートは、一般診療レベルで、年齢および性別によって、研究期間前または研究期間中に円形脱毛症と診断されたことのない患者とケースを照合することによって定義されます。
他の：関心のある露出 (調査 2 & 3)。
一般的な精神的健康状態は、抑うつエピソード、反復性抑うつ障害、および不安障害で構成されます アトピー性疾患は、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎、喘息で構成されます 自己免疫疾患は、クローン病、潰瘍性大腸炎、セリアック病、悪性貧血、1 型糖尿病、橋本甲状腺炎、バセドウ病で構成されます疾患、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、リウマチ性多発筋痛症、シェーグレン症候群、乾癬、白斑、多発性硬化症

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究1：円形脱毛症の発生率
時間枠：2009年から2018年までの全体
研究期間中の研究コホート内の円形脱毛症の発生率
2009年から2018年までの全体
研究1：社会人口学的要因によって層別化された円形脱毛症の発生率
時間枠：2009年から2018年までの全体
これは、研究期間中の円形脱毛症の発生率、年齢層、性別、民族性、および社会的経済的地位で構成されます。
2009年から2018年までの全体
研究 1: 円形脱毛症患者の年間プライマリケア受診率。
時間枠：円形脱毛症の診断から1年以内
診断から 1 年以内に何らかの理由でプライマリ ケアを受診する年間の割合。
円形脱毛症の診断から1年以内
研究１：二次医療皮膚科サービス活用
時間枠：円形脱毛症の診断から1年以内
円形脱毛症の診断から1年以内に二次医療皮膚科サービスで再検討された人々の割合
円形脱毛症の診断から1年以内
研究 2: 診断時に円形脱毛症と診断された成人患者における一般的な精神的健康状態の有病率
時間枠：2009年から2018年を含む円形脱毛症と診断されたすべての患者の診断時
現代の現実世界の集団における円形脱毛症と診断された成人患者における一般的な精神的健康状態（抑うつエピソード、再発性抑うつ障害、および不安障害）の有病率を、対応する対照と比較しました。
2009年から2018年を含む円形脱毛症と診断されたすべての患者の診断時
研究 2: 円形脱毛症の成人患者における一般的な精神的健康状態の発生率を説明する
時間枠：円形脱毛症の診断から2年以内
現代の現実世界の集団における円形脱毛症の成人患者における一般的な精神的健康状態（抑うつエピソード、再発性抑うつ障害、および不安障害）の発生率を、対応する対照と比較しました。
円形脱毛症の診断から2年以内
研究 2: 円形脱毛症と診断された成人患者のメンタルヘルスの投薬治療負担について説明してください。
時間枠：円形脱毛症の診断から2年以内
これは、円形脱毛症と診断された患者の精神的健康状態を治療するために使用される薬物の数で構成されます。 検討する抗うつ薬のクラスは次のとおりです。選択的セロトニン再取り込み阻害剤および関連薬 (セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害薬 (SNRI))、三環系抗うつ薬および関連薬 (四環系抗うつ薬)、およびモノアミン酸化酵素阻害薬。 検査対象の抗不安薬には、不安状態での使用が指示されているすべてのベンゾジアゼピンおよびその他の関連薬が含まれます。
円形脱毛症の診断から2年以内
研究 2: 円形脱毛症と診断され、メンタルヘルスの心理的介入を受けている患者の数。
時間枠：円形脱毛症の診断から2年以内
これは、円形脱毛症と診断された患者の精神的健康状態を治療するために使用される心理的介入の数で構成されます。 心理的介入は、カウンセリング、認知行動療法、および心理療法で構成されます。
円形脱毛症の診断から2年以内
研究 3: 診断時に円形脱毛症と診断された成人患者におけるアトピー性疾患および自己免疫疾患の有病率を説明する
時間枠：2009年から2018年を含む円形脱毛症と診断されたすべての患者の診断時
円形脱毛症と診断された成人患者におけるアトピー性疾患および自己免疫疾患の有病率を、一致した対照群と比較した、診断時の現代の現実世界の集団で。
2009年から2018年を含む円形脱毛症と診断されたすべての患者の診断時
研究 3: 円形脱毛症の成人患者におけるアトピー性疾患および自己免疫疾患の発生率について説明してください。
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
現代の現実世界の集団における円形脱毛症の成人患者におけるアトピー性疾患および自己免疫疾患の発生率を、対応する対照群と比較しました。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における一般的な感染症の複合の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
-成人における一般的な感染症の複合（上気道および下気道感染症、肺炎、急性気管支炎、インフルエンザ、皮膚感染症、尿路感染症、生殖器感染症、胃腸感染症、単純ヘルペスおよび帯状疱疹の診断を含む複合体）の発生率対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の患者。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における複合ウイルス感染の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
現代の現実世界における円形脱毛症の成人患者におけるウイルス感染の複合（インフルエンザ、単純ヘルペスおよび帯状疱疹感染、気管支炎、および上気道感染の診断を含む複合）の発生率一致したコントロールと比較した人口。
円形脱毛症の診断から5年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究 1: 地理的地域によってイングランド内の円形脱毛症の発生率の比率を調整しました。
時間枠：2009年から2018年までの全体
イングランド全土の地域別。
2009年から2018年までの全体
研究 2: 円形脱毛症と診断された成人患者における一般的な精神的健康状態 (抑うつエピソード、再発性抑うつ障害、不安障害) の有病率 (パーセンテージ)、社会人口学的要因による。
時間枠：2009年から2018年を含む円形脱毛症と診断されたすべての患者の診断時
年齢層別、性別、民族性、社会経済的地位別。
2009年から2018年を含む円形脱毛症と診断されたすべての患者の診断時
研究 2: 円形脱毛症と診断された成人患者の「病欠」の精神的健康状態に関連する負担について説明します。
時間枠：円形脱毛症の診断から1年以内
病欠は、プライマリケア (就労適性声明) 証明書からの Med 3 証明書の発行によって示されます。
円形脱毛症の診断から1年以内
研究 2: 円形脱毛症と診断された成人患者の失業率について説明してください。
時間枠：円形脱毛症の診断から1年以内
失業は、臨床記録に記録された失業に関連する読み取りコードを使用して識別されるか、失業給付 (IB113) または雇用および支援手当 (ESA113) フォームの発行によって識別されます。
円形脱毛症の診断から1年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における上気道感染症の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者における上気道感染症の記録された診断の発生率。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における下気道感染症の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者における下気道感染症の記録された診断の発生率。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者におけるインフルエンザ感染の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者におけるインフルエンザまたはインフルエンザ様疾患の記録された診断の発生率（直接綿棒で確認された診断が行われていない場合）。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における急性気管支炎の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者における急性気管支炎の記録された診断の発生率。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における肺炎の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者における肺炎の記録された診断の発生率。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における消化管感染症の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者における胃腸感染症の記録された診断の発生率。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における糞便確認胃腸感染症の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者における糞便培養または顕微鏡検査の結果（または他の微生物学的診断確認）によって確認された胃腸感染症の記録された診断の発生率。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における皮膚感染症の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者における皮膚感染症の記録された診断の発生率。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における尿路感染症の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者における尿路感染症の記録された診断の発生率。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における性器感染症の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者における生殖器感染症の記録された診断の発生率。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における帯状疱疹感染の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者における帯状疱疹感染の記録された診断の発生率。
円形脱毛症の診断から5年以内
研究 4: 円形脱毛症の成人患者における単純ヘルペス感染の発生率
時間枠：円形脱毛症の診断から5年以内
対応する対照と比較した、現代の実世界集団における円形脱毛症の成人患者における単純ヘルペス感染の記録された診断の発生率。
円形脱毛症の診断から5年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Momentum Data

協力者

Pfizer
University of Oxford
University of Surrey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年11月28日

試験登録日

最初に提出

2020年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月20日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月13日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の患者データは機密情報ですが、必要なデータ保護トレーニングやその他の要件に従って、誠実な研究者が匿名化された形式で利用できるようにすることができます。 すべてのデータはファイアウォールの内側に保持され、セキュリティで保護されたコンピューター ネットワーク経由でのみアクセスできます。

IPD 共有時間枠

データの可用性について事前に指定された時間枠はありません。これは、リクエストごとに個別に考慮されます。

IPD 共有アクセス基準

上記のように

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する