進行期非小細胞肺癌に対するシンチリマブとペムブロリズマブの比較

包含基準:

1. 年齢≧18歳。 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
2. -組織学/細胞診によって確認されたステージ IV NSCLC、または根治的放射線療法で治療できなかったステージ IIIB-IIIC NSCLC (IASLC 肺癌病期分類システムの第 8 版)。
3. 6 か月以内の新鮮な腫瘍組織またはパラフィン組織は、中央検査室での PD-L1 発現 (TPS) テストに十分です。
4. EGFR変異またはALK再構成のない腫瘍組織を確認する必要があります。
5. RECIST 1.1による固形腫瘍の有効性評価基準によると、少なくとも1つの放射線学的に測定可能な病変で、放射線療法で治療されていないか、放射線療法後に明らかな疾患進行がみられた。
6. 進行NSCLCに対して全身化学療法またはその他の全身治療を受けていない患者。 術前術前補助化学療法または術後補助化学療法または根治的化学放射線療法を受けた患者で、最後の治療から 6 か月後に疾患が進行した場合は、登録することができます。 標的療法または免疫療法を受けた患者は登録できません。

除外基準:

1. 活動性 B 型肝炎。活動性 B 型肝炎は、HBsAg 陽性と定義され、検出された HBV-DNA コピー数は、研究サイトの検査室での正常値の上限を超えています。
2. -現在または以前に臨床的にアクティブな間質性肺疾患。 現在活動性肺炎。 -コルチコステロイド治療が必要な現在の放射線肺炎。
3. -既知のHIV抗体陽性、または他の後天性または先天性免疫不全疾患、または臓器移植の歴史。
4. -発熱および体温が38°Cを超えるか、登録前の1週間以内に臨床的に重大な感染。
5. 活動性結核。 -重度または制御不能な全身性疾患の証拠（重度の精神、神経疾患、発作、または認知症、不安定または非代償性呼吸器、心血管、肝臓または腎疾患、および制御されていない高血圧[薬物治療後のCTCAEグレード2高血圧]など） .
6. 抗凝固薬を内服している、または出血傾向のある、活動性の出血または新しい血栓性疾患の患者。