経頭蓋磁気刺激の作用機序
2024年3月11日 更新者：Joan A Camprodon, MD MPH PhD、Massachusetts General Hospital
これは、単極性うつ病患者の脳に対する TMS の影響を評価する神経画像観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、機能的結合性磁気共鳴画像法 (fcMRI) を使用して、TMS を受けている単極性うつ病患者を研究することを目的としています。
患者はTMSの全コースの前後にスキャンされ、うつ病の重症度と記憶の臨床的測定値が同時に取得されます。このプロジェクトには次の目的と仮説があります：（1）TMSの治療的抗うつ作用メカニズムを決定する回路レベルで (2) うつ病の状態バイオマーカーとしての fcMRI の使用を研究するため (3) うつ病に対する反応の予測因子としての fcMRI の使用を研究するため。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- うつ病エピソードのDSM-IV診断
- 精神科治療の一環としてTMS治療を必要とする患者
除外基準:
- -統合失調感情障害、統合失調症または認知症の併存するDSM-IV一次診断。
- -過去3か月以内に積極的に使用した物質使用障害（乱用または依存）
- 重度または不安定な病状。
- -MGH放射線科によって決定されたMRI禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：単極性うつ病
単極性うつ病と診断された患者。
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経頭蓋磁気刺激は、急速に変化する磁場を使用して、非侵襲的に脳組織に電流を誘導します。
これは臨床と研究の両方の設定で一般的な手順であり、すべての被験者の安全性を最大化する安全で倫理的な使用のための十分に確立されたガイドラインがあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病における主要なノードの機能的結合の変化
時間枠：治療完了まで、平均6週間
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磁気共鳴画像法による測定
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治療完了まで、平均6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joan Camprodon, MD, PhD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年11月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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