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肺癌患者における 18F-FDG-PET/CT スキャンの役割

2020年5月15日 更新者:Walaa Otify Thabet、Assiut University
病期診断のための FDG PET/CT の長所と短所を説明してください。 治療効果の評価と再病期診断における PET/CT の有用性を評価する

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

肺がんは最も一般的ながんの 1 つであり、世界中のがんによる死亡の主な原因となっています。

それは組織病理学的に主なグループに分類されます: 小細胞肺癌 (15%) と非小細胞肺癌 (85%)。 NSCLC は一般に、腺癌、扁平上皮癌 (SqCC)、および大細胞癌に分類されます。 陽電子放出断層撮影法 (PET) は現在、診断と病期分類の両方で重要ながんイメージング ツールであり、反応に基づく予後情報を提供します。

PET は、不確定な孤立性肺結節または腫瘤の評価におけるゴールド スタンダードを設定します。PET は、コンピュータ断層撮影 (CT) よりもはるかに正確であることが証明されています。

NSCLC の胸部 CT は、原発腫瘍のサイズを評価し、そのマージンを特定するための標準的な画像診断法です。 PET-CT は、同じ葉に位置する結節の評価に役立つ場合があります。 また、頭頂または縦隔の関与に関する情報も提供できます。 PET は、腫瘍組織と無気肺を区別するのに役立ちます。これは、標的体積を決定するために放射線療法が計画されている場合に役立つ可能性があります。

局所領域リンパ節への転移の評価では、PET は CT よりもはるかに正確であるため、縦隔 PET 画像が陰性である多くの患者では侵襲的な外科的病期診断を省略できる可能性があります。

縦隔 PET 画像が陽性の患者では、炎症性結節または肉芽腫性疾患による偽陽性所見の可能性があるため、侵襲的な外科的病期分類が依然として必須です。

NSCLC 患者の 40% に遠隔転移があり、最も一般的には副腎、骨、肝臓、または脳に転移しています。

転移の広がりの検索では、PET は従来の画像処理の補助として有用です。 これは、予期しない転移性病変の発見によるか、または標準的な画像では曖昧な病変の悪性腫瘍の除外による可能性があります。 ただし、現時点では、PET は従来の画像処理に取って代わるものではありません。

治療前の最初の PET-CT の診断精度は病期分類の改善につながり、したがって予後予測に高い価値があります。

多くの研究では、標準取り込み値 (SUV) を測定する従来の方法ではなく、代謝腫瘍体積 (MTV) および総病変解糖 (TLG) としての半定量的測定値を予後および生存の予測に使用する価値が実施されました。

転移性 NSCLC 患者の化学療法または標的療法に対する反応を評価するのに PET 画像が有用であることが、いくつかの研究で証明されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中のすべての適格な患者が含まれます(合計カバレッジ)。

患者の流れによると予想される患者数は 30 人です。

説明

包含基準:

  • 病理学的に証明された肺癌の患者で、病期分類のために PET/CT を実施するために核医学ユニットに紹介され、患者は治療の反応の評価と再病期分類のために紹介されました。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • 20分間定位置で眠れない患者。
  • 研究手順を遵守できない重病患者または昏睡状態の患者。
  • -既知の二次原発患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がんにおけるPET/CT
時間枠:一年
  • 肺がん患者の PET/CT で検出された転移病変の数と種類の分析 (病期分類)。
  • 治療(再病期分類)後の肺癌患者の PET/CT によって検出された転移病変の数とタイプの分析。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がんにおけるPET/CT
時間枠:一年
-肺癌患者におけるPET/CT検査のリスクベネフィットを評価すること。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Taha Zaky Mahran, Prof.Dr.、Assiut University
  • スタディチェア:Ahmad Zaher, Prof .Dr.、National Cancer Institute (NCI)
  • スタディチェア:Nesreen Mekkawy, Dr.、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月15日

最初の投稿 (実際)

2020年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月15日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PET/CT in lung cancer

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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