コロナウイルス病-19緊急事態の長期リスクの分析 (ALTRISCOVID-19)
モリサニ研究コホートとイタリアの一般人口のライフスタイルと心理社会的状態に対するイタリアのロックダウンの影響
調査の概要
詳細な説明
2020 年 3 月 9 日から 5 月 3 日までの期間にイタリア政府が発表した封じ込め措置は、特別な必要がある場合にのみ許可されていた自宅からの人々の移動と、スマートワーク (自宅での作業) の使用を減らすことを目的としています。結果として、ロックダウン期間は人々とそのライフスタイル、特に栄養と心理社会的幸福に永続的な影響を与える可能性があります。
2020 年 3 月 9 日から 2020 年 5 月 3 日までの期間 (以下、フェーズ 1 のロックダウンと呼びます) のイタリアのロックダウン中に発生した可能性のある食事、ライフスタイル、および心理社会的変化を遡及的に調査するために、Web ベースのアンケートが開発されました。
ライフスタイルに対する第 1 段階のロックダウンの潜在的な影響は、モリサニ研究コホート (2005 年から 2010 年の期間にモリーゼ地方の住民の間で確立された) と一般的なイタリア人のサンプルである 2 つの異なる集団コホートでテストされます。 18歳以上。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pozzilli、イタリア、86079
- IRCCS Neuromed
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Moli-sani Study サブコホート 2017-2020 年に再調査された Moli-sani Study コホート (2005-2010) の男女 2,500 人のサンプル。 食事、ライフスタイル、心理社会的情報を収集し、フェーズ1のロックダウン中に発生した可能性のある変化を評価するために、参加者はMoli-sani研究募集チームの研究者から電話で連絡を受けます。 今後、このプロジェクトを Moli-LOCK Study と呼びます。
イタリアの一般人口 このプロジェクトでは、Google フォームを使用した Web ベースの調査を通じて遡及的にデータを収集します。 アンケートは、Moli-LOCK スタディで使用されたものと同じ項目で構成されています。 調査員は、できるだけ多くの被験者の記録を含めることを目指しています。 このプロジェクトは、今後ALT RISCOVID-19と呼ばれます。
説明
Moli-sani Study サブコホートの包含基準:
- 2017年から2020年に再検査;
- 口頭で同意できる
Moli-sani Study サブコホートの除外基準:
- 口頭で同意できない
一般イタリア人コホートの包含基準:
- 年齢 >= 18 歳。
- 電子機器とインターネットにアクセスできる一般集団のすべての被験者 (例: パソコン、スマートフォン）、イタリア語が堪能な方が対象となります。
一般イタリア人コホートの除外基準:
- 18歳未満の被験者
- パソコン、スマートフォン、インターネットが利用でき、イタリア語に堪能な方のみ参加できます。 これらの除外は、年齢、性別、妊娠、人種、民族的出身に基づくものではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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モリサニ研究サブコホート
2017 年から 2020 年に再調査された Moli-sani Study コホート (2005 年から 2010 年) の男女 2,500 人のサンプル。
食事、ライフスタイル、心理社会的情報を収集し、フェーズ1のロックダウン中に発生した可能性のある変化を評価するために、参加者はMoli-sani研究募集チームの研究者から電話で連絡を受けます。
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イタリアの一般人口
このプロジェクトでは、Google フォームを使用した Web ベースの調査を通じて遡及的にデータを収集します。
アンケートは、Moli-sani サブコホートに使用されたものと同じ項目で構成されています。
このプロジェクトは、できるだけ多くの被験者の記録を含めることを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イタリアのロックダウン中の喫煙状況の変化の評価
時間枠：2020年3月9日から2020年5月3日まで
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この研究では、ロックダウン中にこの行動がどのように、どの程度修正されたかについて具体的な質問をすることにより、喫煙習慣の潜在的な修正を評価します。 質問は、イタリアのロックダウン中に喫煙者が毎日のタバコの本数を増やしたかどうか、または禁煙したかどうか、および非喫煙者が喫煙を開始したかどうか、およびどの程度まで喫煙したかを調査します。 |
2020年3月9日から2020年5月3日まで
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イタリアのロックダウン中の身体活動の変化の評価
時間枠：2020年3月9日から2020年5月3日まで
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この研究では、ロックダウン中にこの行動がどのように、どの程度修正されたかについて具体的な質問をすることにより、身体活動の潜在的な修正を評価します。 質問では、イタリアのロックダウン中に、被験者が通常の運動を 1 週間あたりの分数で減らした経験があるかどうかを調査します。 |
2020年3月9日から2020年5月3日まで
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イタリアのロックダウン中の仕事関連の活動の変化の評価
時間枠：2020年3月9日から2020年5月3日まで
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この研究では、ロックダウン中に仕事関連の問題がどのように、またどの程度修正されたかについて具体的な質問をすることにより、仕事および仕事関連の活動における潜在的な修正を評価します。 質問は、イタリアのロックダウン中に被験者がスマートワーキングに移行したかどうか、失業/削減、給与削減を経験したかどうか、公共交通機関を使用して仕事に行ったかどうかを調査します. |
2020年3月9日から2020年5月3日まで
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イタリアのロックダウン中の社会的習慣の変化を評価する
時間枠：2020年3月9日から2020年5月3日まで
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この研究では、ロックダウン中に社会的習慣がどのように、どの程度変更されたかについて具体的な質問をすることにより、社会生活の潜在的な変更を評価します。 質問は、イタリアのロックダウン中、被験者が平日に平均してどれくらいの頻度で外出していたか、どのような機会にマスクを使用していたかを調査します. |
2020年3月9日から2020年5月3日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イタリアのロックダウン中の食生活の変化を評価する
時間枠：2020年3月9日から2020年5月3日まで
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この研究では、ロックダウン中にいくつかの食品グループの消費が変更されたかどうかに関する特定の質問を行うことにより、地中海式食事に典型的なものに特に焦点を当てて、いくつかの食品グループの消費頻度の潜在的な変更を評価します。
質問は「以下の各食品の消費量が、ロックダウン中に通常の摂取量と比較して変化したかどうかを示してください」です.
考えられる答えは、「変わらない」、「増えた」、「減った」です。
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2020年3月9日から2020年5月3日まで
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イタリアのロックダウン中のうつ病の評価
時間枠：2020年3月9日から2020年5月3日まで
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この研究では、患者健康アンケート-9 (PHQ-9) を実施することにより、イタリアのロックダウン中に抑うつ症状が発生する可能性を評価します。
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2020年3月9日から2020年5月3日まで
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イタリアのロックダウン中の不安の評価
時間枠：2020年3月9日から2020年5月3日まで
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この研究では、全般性不安障害スケール（GAD-7）を管理することにより、イタリアのロックダウン中の不安の潜在的な発症を評価します。
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2020年3月9日から2020年5月3日まで
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イタリアのロックダウン中のストレスの評価
時間枠：2020年3月9日から2020年5月3日まで
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この研究では、知覚ストレススケール（PSS-4）を管理することにより、イタリアのロックダウン中の潜在的なストレスの発症を評価します。
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2020年3月9日から2020年5月3日まで
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イタリアのロックダウン中の心的外傷後ストレス障害の評価
時間枠：2020年3月9日から2020年5月3日まで
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この研究では、災害メンタルヘルスのスクリーニングアンケート-SQDを実施することにより、イタリアのロックダウン中の心的外傷後ストレス障害の潜在的な発症を評価します。
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2020年3月9日から2020年5月3日まで
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イタリアのロックダウン中の社会的支援の評価
時間枠：2020年3月9日から2020年5月3日まで
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この研究では、ロックダウン期間中に人々が人々のサポート/助けをどれだけ期待できるかを尋ねる質問を通じて、社会的サポートを評価します (例:
親戚、友人、隣人、医療専門家など）。
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2020年3月9日から2020年5月3日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Licia Iacoviello, MD, PhD、IRCCS Neuromed
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。