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ノルウェーの不法移民女性における母体の健康管理と妊娠の転帰。

2020年6月22日 更新者:Cecilie Dahl、University of Oslo

文書化されていないものの文書化 - ノルウェーの文書化されていない移民女性における母体のヘルスケアの使用と妊娠の結果。

不法滞在の妊娠中の移住者の健康サービスの利用と健康状態に関する研究はこれまでほとんど行われておらず、与えられたサービスについてより多くの情報を入手し、滞在資格が移住者の母体および周産期の健康の危険因子であるかどうかを調べることが不可欠です。このプロジェクトは、オスロとベルゲンの自主診療所と緊急診療所 (DEGP) でケアを求めている、文書化されていない女性、彼らのヘルスケアの必要性、および提供される医療フォローアップに関する新しい知識を提供します。 このプロジェクトは、他の移民やノルウェー居住者の一般的な傾向と比較して、不法滞在の妊娠中の移民のケアを求める傾向を示すことにより、新しい知識を提示します。 また、外国人やノルウェー生まれの女性と比較した、不法移民の妊娠転帰と周産期の健康に関する新しい知識も提供します。 このアプローチは、これまでノルウェーで不法移民を研究するために使用されたことはなく、他のヨーロッパ諸国でも同様の研究はほとんどありません。 因果関係が観察疫学研究の結果で主張されることはめったにありませんが、3 つの異なる情報源 (自発的診療所、救急診療所、医療出生登録簿) からの情報は、文書化されていない妊娠中の移民におけるプライマリヘルスケアの使用の全体像を示します。この集団における母体転帰の比較評価と同様に。 提案された研究は、到達するのが難しく、一般的に研究に含まれていない集団で定量的研究を行う方法に関する重要な知識も提供します。

調査の概要

詳細な説明

研究課題と目的

  1. 作業パッケージ 1 (WP1): 2009 年から 2020 年にかけてオスロとベルゲンで自主診療所に通う妊娠中の不法移民の特徴は?

    1. ケアを求めている妊娠中の不法移民の母集団の概要を説明してください (例: 年齢、子供の数、ノルウェーに滞在した時間、仕事の状態、家族のネットワーク)、および彼らが示している医学的問題。
    2. 出産前の訪問回数や他の医療施設との連携や紹介の程度などの指標に基づいて、受けたケアを調査します。
    3. 妊娠に関連する合併症のリスクを調査します (例: 子癇前症および妊娠糖尿病) および有害な周産期転帰 (例: クリニックでケアを求める女性の帝王切開および早産の使用)。
  2. 作業パッケージ 2 (WP2): 2007 年から 2020 年にかけて、オスロとベルゲンの緊急治療室 (DEGP) で緊急治療を求めている妊娠中の不法移民に相談する傾向はありますか?

    1. DEGPs で救急医療を求めている不法移民、特にケアを求めている妊娠中の不法移民の集団の概要を説明してください。
    2. 自主診療所の開始後 (2009/2014 年) に、妊娠中の不法移民のための DEGP での緊急相談の傾向を調査し、ケアを求める妊婦の一般集団の相談の傾向と比較します。
    3. 任意診療所の開始後(2009/2014 年)に、妊娠中の不法移民のための DEGP での緊急相談の傾向を調査し、他の不法移民の相談の傾向と比較します。
  3. 作業パッケージ 3 (WP3): 1999 年から 2020 年までの国民識別番号のない患者における妊娠関連の合併症および周産期の有害転帰 (ノルウェーの医療出生登録で報告されている) の発生は?

    1. 妊娠に関連する合併症の有病率を調査します (例: 子癇前症、妊娠糖尿病、栄養欠乏症など) を外国人やノルウェー生まれの女性と比較した、文書化されていない移住女性の場合。
    2. 周産期の有害転帰の発生率を調査します (例: 外国人およびノルウェー生まれの女性と比較した、文書化されていない移民女性における帝王切開の使用、早産、妊娠期間に比べて小さい、アプガースコアが低い)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

WP1: オスロとベルゲンで不法移民のプライマリケアを目的に任意診療所に通う女性 WP2: オスロとベルゲンの緊急治療室で治療を受けている国民 ID を持たない患者 WP3: ノルウェーの医療出生登録簿に出産登録された女性 (おそらくノルウェーの身分証明書を持たない不法移民、移民の背景を持つノルウェーの居住者、ノルウェー生まれの女性)

説明

包含基準:

  • ノルウェーの登録番号なし
  • 女性

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
不法移民
有害な妊娠転帰の数
ノルウェーIDを持つ移民
有害な妊娠転帰の数
ノルウェー在住者
有害な妊娠転帰の数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害な妊娠転帰
時間枠:1999-2020
医療記録と医療出生登録簿から
1999-2020
文書化されていない妊娠中の移民による一次医療の利用
時間枠:2007-2020
自主診療所と救急隊から
2007-2020

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不法移民の医療利用全般
時間枠:2007-2020
自主診療所と救急隊から
2007-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月22日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 68329

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

GDPR 規制およびノルウェー法により、IPD を共有することは許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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