エジプトの無嗅覚症患者におけるCOVID-19
2021年1月14日 更新者：Ossama Mansour, MD, FACS、Ain Shams University
エジプトのCOVID-19パンデミック時代に嗅覚障害を呈した患者におけるSARS-CoV-2の検出
この研究は、エジプトのカイロにあるアインシャムズ大学病院に嗅覚障害または味覚障害を呈している患者における、重症急性呼吸器症候群新型コロナウイルス SARS-CoV-2 またはその他の呼吸器系ウイルスの頻度を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
2020 年 7 月から 9 月の期間に、嗅覚障害/味覚障害を主訴として、アイン シャムス大学病院のトリアージおよび/または耳鼻咽喉科 (ENT) クリニックを受診した 50 人の患者; SARS-COV2への徹底的な病歴聴取、臨床評価、およびポリマー連鎖反応rt-PCRを受けます。 COVID 19 に対して陰性であることが証明された場合、他の呼吸器病原体に対する PCR が検査されます。 COVID-19患者は、アインシャムス大学病院の標準プロトコルに従って管理されます。 COVID 19 の免疫グロブリン IgM/IgG の迅速検査による嗅覚の回復とセロコンバージョンの結果について 3 週間後にフォローアップし、初診時の偽陰性 PCR の可能性を調べます。
現在の研究プロトコルの倫理委員会の承認が得られました。 患者は参加するように招待され、インフォームド コンセントが署名されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- AIN shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 7 月から 8 月の期間に嗅覚障害/味覚障害を主訴として、アイン シャムス大学病院のトリアージおよび/または ENT クリニックを受診した 50 人の患者
説明
包含基準:
- 成人 (> 18 歳) の患者は、急性発症の嗅覚障害を呈しました。
除外基準:
- 流行前に嗅覚障害または味覚障害のある患者;慢性副鼻腔炎の既往歴または副鼻腔手術歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無嗅覚症からの回復
時間枠：3週間
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匂いと味に関する主観的アンケート
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3週間
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セロコンバージョン
時間枠：3週間
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迅速検査によるIgM/IgG抗体の開発
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID 19
時間枠：3週間
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COVID 19 の他の症状の発症
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ossama I Mansour, MD、AIN shams university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Spinato G, Fabbris C, Polesel J, Cazzador D, Borsetto D, Hopkins C, Boscolo-Rizzo P. Alterations in Smell or Taste in Mildly Symptomatic Outpatients With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 May 26;323(20):2089-2090. doi: 10.1001/jama.2020.6771.
- Menni C, Valdes AM, Freidin MB, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Ganesh S, Varsavsky T, Cardoso MJ, El-Sayed Moustafa JS, Visconti A, Hysi P, Bowyer RCE, Mangino M, Falchi M, Wolf J, Ourselin S, Chan AT, Steves CJ, Spector TD. Real-time tracking of self-reported symptoms to predict potential COVID-19. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1037-1040. doi: 10.1038/s41591-020-0916-2. Epub 2020 May 11.
- Desforges M, Le Coupanec A, Brison E, Meessen-Pinard M, Talbot PJ. Neuroinvasive and neurotropic human respiratory coronaviruses: potential neurovirulent agents in humans. Adv Exp Med Biol. 2014;807:75-96. doi: 10.1007/978-81-322-1777-0_6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月15日
最初の投稿 (実際)
2020年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月14日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU P45a/2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録