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Long-term Outcomes in Patients With COVID-19

2020年10月22日 更新者:RenJi Hospital
Long-term outcomes from coronavirus disease 2019 (COVID-19) are currently unknown. This study will collect daily living status of survivors of COVID-19.

調査の概要

詳細な説明

The ongoing pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19), due to the newly discovered severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SAR-CoV-2), has caused a worldwide increase in hospitalization for pneumonia with multi- organ disease. Survival from sepsis is associated with increased risk for mortality for at least 2 years. Therefore, substantial sequelae including new physical disability, new cognitive impairment and increased vulnerability to further health deterioration are likely to be seen in survivors of COVID-19. The investigators conduct this study to investigate daily living status of survivors of COVID-19 using telephone interview questionnaire including Activity Daily Living(ADL), modified Medical Research Council(mMRC),modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m), Zung Self-rating Depression Scale(SDS), Carcinologic Handicap Index (CHI), and New York Heart Association (NYHA) functional class.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Pudong、Shanghai、中国、200127
        • 募集
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This study will enroll survivors of COVID-19 aged over 18 years old who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China.

説明

Inclusion Criteria:

  • Survivors who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China

Exclusion Criteria:

  • Patients who were < 18 years

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical functions
時間枠:4-6 months
Physical functions will be assessed using Activities of daily living (ADL) scale. Minimum value:0, Maximum value: 100. Higher scores mean a better outcome.
4-6 months
Respiratory function
時間枠:4-6 months
Respiratory function will be assessed using modified Medical Research Council(mMRC) scale. Minimum value:0, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Cognitive function
時間枠:4-6 months
Cognitive function will be assessed using modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) scale. Minimum value:0, Maximum value: 50. Higher scores mean a better outcome.
4-6 months
Depression status
時間枠:4-6 months
Depression status will be assessed using Zung Self-rating Depression Scale(SDS). Minimum value:25, Maximum value: 125. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Sensory functions
時間枠:4-6 months
Sensory functions will be assessed using Carcinologic Handicap Index (CHI). Minimum value:0, Maximum value: 144. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Heart function
時間枠:4-6 months
Heart function will be assessed using New York Heart Association (NYHA) functional class. Minimum value:1, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Weifeng Yu, MD,PhD、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月10日

一次修了 (予想される)

2021年8月31日

研究の完了 (予想される)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月10日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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