シスプラチンに不適格な中/高リスクHNSCC患者における術後放射線療法と同時免疫療法：IMPORT研究（IMPORT） (IMPORT)

包含基準:

• 1. 組織学的に確認された頭頸部の扁平上皮癌。 腫瘍の発生部位が口腔、中咽頭、喉頭、下咽頭、または副鼻腔 (上咽頭を除く) 2. 根治手術後に少なくとも 1 つの危険因子がある。 ②マージンを閉じる（<5mm）; ③ENE;④PNI;⑤LVI; ⑤ pT3-4/N2-3(AJCC 8th).⑥ -OPCまたはOCのレベルIV / Vリンパ節転移。

  3.定義されているように、シスプラチンに対する禁忌が少なくとも1つあります。

  ①年齢＞65歳； ②クレアチニンクリアランス (CC) > 30 かつ < 60 cc/min この計算には、Cockroft-Gault 式を使用します: CC = 0.85 (女性の場合)* ((140-年齢) / (血清クレアチニン)) * (体重 kg / 72); ③ ズブロド性能ステータス 2; ④既存の末梢神経障害グレード1以上; ⑤難聴の病歴。次のいずれかとして定義されます: ▪ 既存の補聴器の必要性、または治療前の聴力検査で 2 つの連続した周波数で 25 デシベル以上のシフトが臨床的に示されている。

  4. 遠隔転移がない 5. 同時または同時の頭頸部原発腫瘍がない 6. ECOG PS 0-2 7. 以下を含む適切な臓器機能:

  1. 絶対好中球数 (ANC) >= 1.5 * 10^9/l
  2. 血小板数 >= 80 * 10^9/l
  3. ヘモグロビン >= 80 g/dl
  4. -ASTおよびALT <=機関の通常の上限の2.5倍（ULN）
  5. 総ビリルビン <= 制度上の ULN の 1.5 倍
  6. クレアチニンクリアランス >30 ml/分 8. 書面によるインフォームドコンセントに署名

除外基準:

1. -あらゆる種類の癌に対する以前の化学療法または抗癌生物療法、または頭頸部領域への以前の放射線療法
2. in situ子宮頸がんおよび皮膚基底細胞がんを除く、その他の以前のがん
3. 妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性および男性で、適切な避妊措置を講じていない
4. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または不整脈を含むがこれらに限定されない、制御されていない付随疾患
5. -活動性、既知または疑われる自己免疫疾患 間質性肺炎、ブドウ膜炎、クローン病、自己免疫性甲状腺炎など。 -治癒した小児喘息、I型真性糖尿病および甲状腺機能低下症の被験者は、ホルモン補充のみを必要とするか、全身治療を必要としない皮膚障害（白斑、乾癬、または脱毛症など）を必要とします
6. -全身免疫抑制剤を使用し、登録前の2週間以内に投与を継続する;