神経周囲 vs 静脈内デキサメタゾンで補われた腸骨筋膜ブロック (Interventional)
神経周囲 vs 静脈内デキサメタゾンで補充された腸骨筋膜ブロック: 分層皮膚移植を受ける子供の術後疼痛に対する効果。
調査の概要
詳細な説明
最も一般的な分割層の自家移植片は、便利で審美的に邪魔にならない部位から採取されます。多くの場合、外側大腿皮神経 (LFCN) によって神経支配される外側大腿部。 しかし、より大きな移植領域が必要な場合は、大腿神経によって神経支配される大腿部の前面から得られます。
地域の神経遮断は、皮膚移植片の採取のために提案されており、より優れた長期の鎮痛を提供することが証明されています. 腸骨筋膜区画ブロックの適用には、大腿および外側皮神経の領域への麻酔の分布が含まれます。
2018 年の小児局所麻酔における局所麻酔薬に関する米国局所麻酔学会および疼痛医学の推奨事項では、腸骨筋膜ブロックとしての超音波誘導筋膜面ブロックは、推奨用量 0.25 ~ 0.75 を使用して安全かつ成功裏に実施できると述べています。 mg/kg のブピバカイン 0.25%。
局所麻酔下での手術後の鎮痛の延長は、臨床医の目標です。 多くの研究者は、痛みの緩和を延長し、シングルショットの末梢神経ブロック後の副作用を回避する理想的な鎮痛補助剤を探してきました. 多くの薬剤(オピオイド、ケタミン、クロニジンなど)がこの試験に失敗しましたが、局所麻酔薬へのデキサメタゾンの神経周囲添加は鎮痛効果を延長することがいくつかの研究で示されており、その使用は世界中の臨床診療で一般的になっています. 当然のことながら、無作為化比較試験のデザインと系統的レビューおよびメタ分析によってレベル 1 の証拠を提供することを目的として、多くの研究が行われてきました。 それにもかかわらず、神経周囲デキサメタゾンが全身投与単独よりも優れているかどうかについては、まだ十分な答えがありません.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hany Ahmed Ibrahim El morabaa, Professor
- 電話番号:01005203980
- メール:hany.ibrahim@med.au.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: • 2 歳から 12 歳。
- ASAⅠ~Ⅱ
- 分層移植予定。
- ドナー部位としての大腿部の外側および前面の利用可能性と適合性。
除外基準:
- -患者の保護者が研究への参加を拒否した。
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 糖尿病であることが知られている子供。
- 凝固障害。
- 下肢に運動障害または感覚障害のある子供。
- 超音波ガイド下の局所麻酔が技術的に難しい可能性があるため、病的に肥満(BMI≧35)の子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1
33人の患者が含まれます:各患者は、0.7ml/kgのブピバカイン0.25%と2mlの通常生理食塩水と0.15mg/kgのデキサメタゾン(最大4mg)を2mlの容量で静脈内投与する米国ガイド付き筋膜腸骨ブロックを受けます。
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静脈内 4mg
神経周囲 4mg
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アクティブコンパレータ:グループ2
33人の患者が含まれます:各患者は、0.7ml / kgのブピバカイン0.25%と0.15mg / kgのデキサメタゾン(最大4mg)を2mlの静脈内投与と2mlの生理食塩水で米国ガイド下の筋膜腸骨ブロックを受けます。
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静脈内 4mg
神経周囲 4mg
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プラセボコンパレーター:グループ3
33人の患者が含まれます:各患者は、0.7ml / kgのブピバカイン0.25%と2mlの生理食塩水と2mlの生理食塩水を静脈内投与した米国ガイド付き筋膜腸骨ブロックを受けます。
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生理食塩水 2ml
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLACC スコアを使用した最初の術後鎮痛要求の時間
時間枠:24時間
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術後最初の 24 時間の FLACC スコア。 0 = リラックスして快適、1 ~ 3 = 軽度の不快感、4 ~ 6 = 中程度の痛み、7 ~ 10 = 重度の不快感/痛み、またはその両方。さらに、術後レスキュー鎮痛薬の総消費量 (パラセタモール投与量の合計) を 24 日間にわたって記録します。時間。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中血圧
時間枠:24時間
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術中血圧は、手順が終了するまで3分ごとに記録され、その後、術後1、2、4、8、12、16、および24時間に記録されます。
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24時間
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術中心拍数
時間枠:24時間
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術中の心拍数は、手順が終了するまで 3 分ごとに記録され、その後、術後 1、2、4、8、12、16 および 24 時間に記録されます。
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24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sinha S, Schreiner AJ, Biernaskie J, Nickerson D, Gabriel VA. Treating pain on skin graft donor sites: Review and clinical recommendations. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Nov;83(5):954-964. doi: 10.1097/TA.0000000000001615.
- Shank ES, Martyn JA, Donelan MB, Perrone A, Firth PG, Driscoll DN. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia for Pediatric Burn Reconstructive Surgery: A Prospective Study. J Burn Care Res. 2016 May-Jun;37(3):e213-7. doi: 10.1097/BCR.0000000000000174.
- Shteynberg A, Riina LH, Glickman LT, Meringolo JN, Simpson RL. Ultrasound guided lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) block: safe and simple anesthesia for harvesting skin grafts. Burns. 2013 Feb;39(1):146-9. doi: 10.1016/j.burns.2012.02.015. Epub 2012 May 30.
- Suresh S, Ecoffey C, Bosenberg A, Lonnqvist PA, de Oliveira GS Jr, de Leon Casasola O, de Andres J, Ivani G. The European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy/American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Recommendations on Local Anesthetics and Adjuvants Dosage in Pediatric Regional Anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):211-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000702.
- Hewson D, Bedforth N, McCartney C, Hardman J. Dexamethasone and peripheral nerve blocks: back to basic (science). Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):411-412. doi: 10.1016/j.bja.2019.02.004. Epub 2019 Feb 25. No abstract available.
- Veneziano G, Martin DP, Beltran R, Barry N, Tumin D, Burrier C, Klingele K, Bhalla T, Tobias JD. Dexamethasone as an Adjuvant to Femoral Nerve Block in Children and Adolescents Undergoing Knee Arthroscopy: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):438-444. doi: 10.1097/AAP.0000000000000739.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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デキサメタゾンの臨床試験
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Eye Surgeons of IndianaOcular Therapeutix, Inc.完了
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Bristol-Myers SquibbAbbVie; Celgene完了多発性骨髄腫アメリカ, ドイツ, イタリア, ギリシャ, オランダ, オーストラリア, スペイン, ポーランド, カナダ, フランス, 日本
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University of Chicago募集急性リンパ芽球性白血病 | リンパ芽球性白血病 | ph+ 急性リンパ芽球性白血病アメリカ
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British Columbia Cancer AgencyHoffmann-La Roche積極的、募集していない