再発ブライアン神経膠腫の治療における手術の役割：予後因子と転帰
再発性脳神経膠腫の予後因子の治療における手術の役割と転帰の評価
よりびまん性の浸潤性神経膠腫 (グレード II 以上) の場合、通常、初期管理には、可能であれば最大限の安全な切除が含まれます。
あらゆる種類および悪性度のびまん性神経膠腫患者の切除範囲と無増悪生存期間および全生存期間の延長との関連を裏付ける証拠が増えています。多くの研究で、神経膠腫患者の 90% 以上が元の腫瘍部位での再発を示したと報告されています。
再発性脳神経膠腫の治療における再手術の結果を確認する。複数回の手術が有効な患者を予測できる予後因子を特定する。
これらの患者の転帰を改善し、合併症の発生率を低下させる道
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamad S Waer
- 電話番号：00201066479705
- メール：mohamadswaer@icloud.com
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assuit University hospitals
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コンタクト：
- Mohamad S Waer
- 電話番号：00201066479705
- メール：mohamadswaer@icloud.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
2020 年 1 月 11 日から 2021 年 10 月 30 日までにアスーツ大学病院の脳神経外科に入院する選択基準を満たすすべての症例。
サンプルサイズは、Epi-Info7 を使用して計算されました。 以前の研究では、再発神経膠腫の再手術後の合併症の割合は 65% であることが報告されています。 このパーセンテージに基づいて、10% の信頼限界と 80% の信頼レベルで、研究に必要な最小サンプルは 20 人の患者であると推定されました。
死亡またはその他の原因によりフォローアップが失われる患者は、この研究から除外されます (25% と予想されます)。 さらに、フォローアップの能力は、画像および医療記録によって承認されます。
説明
包含基準:
-以前に神経膠腫として手術および記録された患者で、臨床的および神経画像および病理学的証拠があります。
研究時（1年）に再発性脳神経膠腫の治療のために再手術を受ける予定の患者 組織学的タイプ : 異なる組織学的タイプの神経膠腫。
除外基準:
- 患者は、脳神経外科的介入に適さない新規患者である脳神経膠腫を患っています。 多中心性再発神経膠腫。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルノフスキーのパフォーマンスステータス
時間枠：1年
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がん患者が通常の作業を行う能力を測定する標準的な方法。
Karnofsky Performance Status スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、患者は日常活動をより適切に実行できることを意味します。
Karnofsky Performance Status は、患者の予後を判断したり、患者の機能能力の変化を測定したり、患者を臨床試験に参加させるかどうかを決定したりするために使用できます。
KPSともいう。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmed AlGhriany, phD、professor of neurosurgery assiut university
- スタディディレクター：Ahmed AlShanawany, phD、assistant professor of neurosurgery assiut university
- 主任研究者：Mohamad S Waer、Resident at department of neurosurgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。