メコン川流域における COVID-19 免疫分母の定義: HealthyVolunteers における SARS-CoV-2 の横断的血清有病率研究
メコン川流域における COVID-19 免疫分母の定義: 健康なボランティアにおける SARS-CoV-2 の横断的血清有病率研究
バックグラウンド:
2020 年初頭、多くの人々が、カンボジアを訪れる中国人旅行者の数が多いため、カンボジアで COVID-19 が深刻な流行を迎えるだろうと考えていました。 しかし、2020 年 6 月 14 日の時点で、国内で確認された COVID-19 の症例は 128 例のみです。 これらの症例の多くは、ヨーロッパを旅行した人々からのものです。 研究者は、プノンペンの人々のサンプリングから採取した血液で抗体検査を行い、プノンペン大都市圏の人々の感染リスクを知りたいと考えています。
目的:
カンボジアのプノンペンに住む人々の血液中の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) のレベルを推定すること。
資格:
2020 年 1 月以降プノンペンに居住する 18 ~ 65 歳の健康な男女。
デザイン:
モバイル ユニットは、プノンペン周辺の学校、ショッピング エリア、公園、パゴダに移動します。
参加者は、年齢と住んでいる場所に関する質問でスクリーニングされます。 彼らは指先から採血されます。 約80μLの血液を採取します。 SARS-CoV-2のテストが行われます。 この訪問には約30分かかります。
検査結果が陽性の場合は、参加者に電話で連絡します。 彼らは2回目の採血をするように求められます。 今回は20mlの採血を行います。 彼らは自宅または診療所でこの訪問を受けることができます。 この訪問には約30分かかります。
参加者に有害事象が発生した場合、モバイル ユニットと在宅ユニットには、参加者を支援するために必要なツールがあります。 必要に応じて、参加者は近くの診療所に送られます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Phnom Penh、カンボジア
- Cambodian Center for Communicable Disease (CCDC), Ministry of Health (MOH)
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Phnom Penh、カンボジア
- National Malaria Center (CNM), Ministry of Health (MOH)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
- 18~65歳の男性または女性。
- 2020年1月1日よりプノンペン在住。
- 同意を与える能力。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- -研究登録と同じ日に診療所または病院への訪問を必要とする急性疾患。
- -研究者の意見では、研究への参加を妨げる可能性のある基礎的、慢性的、または現在の病状(例えば、血液を採取できない、または非常に困難)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なボランティア
プノンペンに住む 18 歳から 65 歳までの成人で、十分に健康で、SARS-CoV-2 ELISA アッセイ用のモバイル ユニットによる指穿刺を受ける意思がある。
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世帯連絡先
健康なボランティアの大人の親戚。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ELISA光学密度変化による参加者血清中のSARSCoV-2免疫グロブリンの有無。
時間枠:登録1日目(該当する場合は治験訪問2日目)
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プノンペン全体の無作為化されたポイントでの便利なサンプリングを使用して、SARS-CoV-2 全長スパイクおよびリボヌクレオキャプシドタンパク質 (RNP) 抗原に対する ELISA が使用されます。これらは、バックグラウンドノイズの設定で解釈される最も感度が高く特異的であるためです。カンボジアの血清によって導入されたものであり、安価でハイスループット処理に適しているためです。
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登録1日目(該当する場合は治験訪問2日目)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10000083
- 000083-I
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