喘息の小児における SAHOS に関連する機能探索から生じる要因 (SASTHMA)
2022年4月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
病態生理学的な説明が不明な小児における閉塞性無呼吸低呼吸症候群 (OSA) の有病率が増加しています。
主な目的は、喘息の子供の咽頭虚脱率を SHS スコア > 2.75 または ≤ 2.75 (フランス語で検証された OSA 予測スコア) と比較することです。
副次的な目的: 咽頭サイズ、気管サイズ、ループ ゲインとそのコンポーネント (コントローラー、プラント)、肺容量、および SHS スコア > 2.75 または ≤ 2.75 の喘息児の呼気および鼻 NO を比較します。
喘息に関連する肺胞過換気症候群の存在の可能性によるバイアスが考慮されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
詳細な測定とアンケート: 咽頭コンプライアンスの計算を伴う座位および臥位での音響咽頭測定による咽頭容積の測定。
換気の測定（15分）と経皮的PCO2測定、試験終了時の無呼吸試験3回、過換気試験。
スパイロメトリーと静的体積測定による PFT。
気管支フローと NO の肺胞分率の計算による呼気 NO のマルチフロー測定。
鼻のNO測定。
OSA に関するアンケート: 小児睡眠アンケート (PSQ) および SCR (睡眠臨床記録)。
機能性呼吸障害に関するアンケート: フランスの過換気アンケート SHAPE とナイメーヘン スコア
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息の子供
説明
包含基準:
- 典型的な呼吸器機能徴候の概念と、以前の PFT および/または緊急治療室で医師によって診断された喘息増悪の気管支閉塞の可逆性の概念に基づいて確定された喘息。 進行中の喘息治療（オンデマンドのSABAを含む）
除外基準:
- 喘息の子供ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咽頭虚脱性 咽頭虚脱性 咽頭虚脱性
時間枠：1年
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咽頭コンプライアンスは、音響咽頭測定法を使用して測定されます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe DELCLAUX, MD-PhD、Assistance public Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2021年11月9日
研究の完了 (実際)
2021年11月9日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月5日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。