香港における喘息のグローバル イニシアチブ (GINA) のステップ 4 および 5 治療における患者の管理を評価する

背景 喘息は不均一な疾患であり、通常は慢性気道炎症を特徴としています。 これは、喘鳴、息切れ、胸の圧迫感、咳などの呼吸器症状の病歴によって定義されます。これらの症状は、時間の経過と強度の変化とともに、さまざまな呼気気流制限とともに変化します。これに関連して、年間 250,000 人が喘息で死亡しています.2 香港では、医師が喘息と診断した 13 ～ 14 歳の有病率は、2002 年には 10.2% であり 3、2003 年には高齢者 (70 歳以上) では 5.8% でした.4 香港における 2005 年の喘息の粗死亡率は 1.4/100,000.5 でした。

重度の喘息はあまり一般的ではありませんが、医療制度と患者にかなりの負担をかけています。 成人の喘息患者を含むオランダの調査によると、患者の 17.4% と 3.6% がそれぞれ治療困難な喘息と重度の喘息を患っていました.6 重度の喘息は、喘息人口のごく一部にしか関与していませんが、喘息に関連する膨大な医療費が発生します.7 フランスの研究グループによる観察コホートでは、重度の喘息患者の 83% が少なくとも 1 回の増悪を経験し、14% が過去 12 か月間に喘息で入院したことがわかりました.8 また、重度の喘息患者は、一般的な喘息集団よりも機能的および心理的な制限が高く、異なるスペクトルとより深刻な症状を経験します.9

喘息に対する世界的イニシアチブ (GINA) のステップ 4 または 5 の治療 (例えば、 中または高用量の吸入コルチコステロイド [ICS] と 2 番目のコントローラー)、または良好な症状管理を維持し、増悪のリスクを軽減するためにそのような治療が必要な場合.技術、次善の服薬アドヒアランス、関連する併存疾患、さらには間違った診断。 重度の喘息は、コントロール不良の喘息そのもの以外の修正可能な要因を除外した後の、治療が困難な喘息のサブセットと見なされます。 これは、最大限に最適化された治療法および寄与因子の治療を順守しているにもかかわらずコントロールされていない、または高用量治療を減らすと悪化する喘息として定義されます.1 病気の表現型解析は、段階的な治療から表現型に基づく治療へと喘息の管理に革命をもたらしました。 喘息はいくつかの症状スペクトルからなる臨床症候群であるため、異なる分子経路が関与している可能性があります。 これらのほとんどは、気道の細胞性炎症の証拠と関連しています.10 治療可能な形質を特定することは、選択を導き、治療の結果を予測する可能性があります。 血液または気道の好酸球増多は、通常、コルチコステロイド反応性の良い指標です.11 12 観察可能で治療可能な特性を特徴付けるプロセスは表現型解析と呼ばれ、これにより医師は重度の喘息患者に最も適切な追加療法を選択できます。 アドオンまたは生物学的治療に関するほとんどの臨床試験がこの患者群で実施されたため、表現型の同定は通常、高用量 ICS の患者で実施されます。

さまざまな炎症表現型の中で、2 型炎症は最も重要なものであり、そのメカニズムはいくつかの生物学的治療の基礎を形成しています。 この炎症経路は、インターロイキン (IL)-4、IL-5、および IL-13 の存在によって特徴付けられます。 IL-4 と IL-5 はそれぞれ免疫グロブリン E (IgE) と好酸球の産生を促進し、喘息における好酸球性炎症とアトピー現象の発生を促進します.1, 13

5 つの生物製剤が、重度の喘息における 2 型炎症メカニズムに拮抗するために、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 それらは、オマリズマブ、メポリズマブ、レスリズマブ、ベンラリズマブ、およびデュピルマブです。 一般に、2型炎症（例： アレルゲンによる、高 IgE レベル、高好酸球活性など）および増悪は、このような治療の良い候補です。

香港では、重度または治療困難な喘息の有病率に関する情報はありません。 また、この重症患者グループの管理方法、および罹患率と死亡率に関するデータも不足しています。 生物製剤が香港に導入されましたが、患者がこれらの新しい治療法にどのように反応しているかについてのデータはありません.

研究の目的 この研究は、香港で GINA1 のステップ 4、5 の喘息 (喘息のコントローラー療法として少なくとも中用量の ICS-LABA を使用) を受けている喘息患者の喘息のコントロールと管理を前向きに評価し、さらに観察することを目的としています。 2年以上の悪化。 さらに、この研究では、生物製剤を使用している患者の適合性と転帰も評価します。 研究者らは、この研究が、治療が困難で重度の喘息患者の管理と転帰に関するデータを提供できることを願っています。 調査官は、地元の医師がこれらの新しい高価な薬の使用経験を積むのに役立つ喘息の生物学的レジストリを構築することを計画しています.

これは、香港の公立病院を対象とした多施設研究です。 現時点では、プリンス オブ ウェールズ病院とクイーン エリザベス病院がこの研究に参加する予定です。 研究者は、後でより多くの病院に参加を呼びかけ、関連するすべてのセンターで倫理的な承認を得る予定です。

この研究は、香港における重度の喘息の医療計画のためのローカル データを生成するため、重要です。