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男性の生殖能力に対するマルチモーダル ライフスタイル プログラムの効果

2022年9月26日 更新者:Peter Humaidan

不妊治療に参加している男性患者における精液の質とDNA断片化に対するマルチモーダルライフスタイルプログラムの効果の評価

不妊治療中の男性の精子の質に対するライフスタイル介入の影響を調べる非薬理学的研究。

主要評価項目は、不妊治療を受けている男性患者の運動精子の総量を増加させることです

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Skive、デンマーク、7800
        • Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 2回目、3回目の不妊治療をこれから始めるご夫婦の男性
  • > 18歳
  • 精子濃度 2-40 mill./ml

除外基準:

  • 精巣精子の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
生活習慣への介入、すなわち食事、運動、禁煙、アルコール制限、栄養補助食品
生活習慣への介入、すなわち食事、運動、禁煙、アルコール制限、栄養補助食品

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不妊治療中の男性患者における運動精子の総量の増加
時間枠:90日
古典的な精子パラメータの変化
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNA 断片化指数 (DFI) の変化
時間枠:90日
DFIはコメットアッセイで測定
90日
メタボリックシンドロームのパラメータの変化
時間枠:90日
重量(キログラム)
90日
メタボリックシンドロームのパラメータの変化
時間枠:90日
BMI (体格指数)。 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
90日
メタボリックシンドロームのパラメータの変化
時間枠:90日
水銀柱ミリメートルで表した血圧
90日
血漿脂質の変化
時間枠:90日
血漿脂質 総コレステロール、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、トリグリセリド
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月12日

試験登録日

最初に提出

2021年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-10-72-109-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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