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原因不明の塞栓性脳卒中患者における心房細動の検出 (DAF-ESUS レジストリより)

心房間ブロック (IAB) の存在は、心房細動 (AF) の発症に関連しています。 この研究の目的は、心臓埋め込み型電子デバイス (CIED) の埋め込み前の P 波の持続時間と IAB の存在が、長期追跡調査中の心房高率エピソード (AHRE) の存在と関連しているかどうかを判断することでした。 .

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

心房間ブロック (IAB) の存在は、心房細動 (AF) の発症に関連しています。 この研究の目的は、心臓埋め込み型電子デバイス (CIED) の埋め込み前の P 波の持続時間と IAB の存在が、長期追跡調査中の心房高率エピソード (AHRE) の存在と関連しているかどうかを判断することでした。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

380

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

洞調律の患者、発作性心房細動の既往の有無にかかわらず、デュアルチャンバーペースメーカー(PM)、植込み型除細動器(ICD)、および心房活動モニタリングが可能な心臓再同期療法(CRT)用のデバイスを使用している患者が研究に含まれました

説明

包含基準:

  • 洞調律の患者
  • 以前の発作性AFの有無にかかわらず
  • デュアル チャンバー ペースメーカー (PM)、植込み型除細動器 (ICD)、および心臓再同期療法 (CRT) 用のデバイスを使用
  • 心房活動モニタリングが可能な患者が研究に含まれた

除外基準:

-以前に文書化された心房細動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房高率の新しいエピソード
時間枠:24ヶ月
心房高頻度エピソードの新しいエピソード
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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