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COVID-19 疾患におけるリンパ球サブセットと実験室測定の役割

2021年3月1日 更新者:Hongzhou Lu、Shanghai Public Health Clinical Center

COVID-19 疾患におけるリンパ球サブセットと実験室測定の予測的役割 - レトロスペクティブ研究

COVID-19 の成人患者におけるリンパ球サブセットおよびその他の実験室測定値の予測的役割を調査すること。 電子カルテが見直されました。 COVID-19 が確認された入院患者の年齢、性別、発症から入院までの症状、および入院時の検査所見を含むデータが抽出され、レトロスペクティブに分析されました。 COVID-19患者の予後とともに、進行と重症度。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

これは、COVID-19 の診断が確認された成人患者を対象とした単一センターのレトロスペクティブ研究でした。 電子カルテが見直されました。 COVID-19が確認された入院患者の年齢、性別、発症から入院までの症状、入院時の検査所見などのデータを抽出し、遡及的に分析しました。 可能性のある免疫因子と検査パラメーターを特定することは、重症の COVID-19 患者を早期に特定し、病気を制御するためのタイムリーな介入を行うために必要です。 COVID-19 患者の ICU 入院、人工呼吸器、および死亡率に関連するリスクを予測するために、リンパ球サブセットの確実な臨床的カットオフを確立する必要性が満たされていない。 したがって、このレトロスペクティブ研究は、COVID-19患者の予後を理解するために、リンパ球サブセット測定の知識と臨床的有用性を他の検査室測定および臨床情報とともに改善するために実施されました。 これらの発見は、リンパ球サブセットの変化と実験室での測定値が COVID-19 の進行に重要な役割を果たしていることを示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、年齢が 18 歳未満で、疾患の診断が確認されていない患者を除外した後、この研究に含められました。

説明

包含基準:

  • COVID-19 疾患の確定診断。

除外基準:

  • 患者は、年齢が18歳未満で、疾患の診断が確認されていない患者を除外した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD4+ および CD8+ T 細胞の絶対数と疾患転帰との相関
時間枠:2021.02-2021.08
研究のエンドポイントは、CD4+ および CD8+ T 細胞の絶対数が疾患の転帰 (ICU への入院および/または人工呼吸器および/または死亡率を含む) を決定する際の予後マーカーであるかどうかを実証することでした。リンパ球サブセット測定値が退院時または回復期に回復するかどうかを調査する;入院時の重症群と非重症群の間のリンパ球サブセット測定。 さらに、CD4+ および CD8+ T 細胞の絶対数とサイトカイン レベルおよびその他の検査パラメーター (好中球数、総リンパ球数、血小板数、C 反応性タンパク質レベル) との関連性も評価されました。
2021.02-2021.08

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月1日

最初の投稿 (実際)

2021年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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